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胃残存量に対する腹部マッサージの効果。

2024年5月16日 更新者:Mahwish Javeed、University of Health Sciences Lahore

集中治療室に入院した成人患者の胃残存量に対する腹部マッサージの効果: ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目標は次のとおりです。

  1. ICU 入院成人患者の介入前後の平均胃残存量を測定する。
  2. 介入群と対照群の胃残存量を比較するため。

参加者はランダムに 2 つのグループ (介入グループと対照グループ) に分けられます。

介入グループ:

介入期間は介入群の場合 3 日間となります。 これらの患者は、1日2回、20分間の腹部マッサージを受け、2回のマッサージの間隔は2時間となります。 結果変数変数胃残存量は、介入前と 2 回目のマッサージの 1 時間後に毎日測定されます。 GRV は ml 単位で測定され (栄養注射器を介して)、チェックリストにマークされます。

対照群 対照群は標準/通常のケアを受ける 腹部マッサージ技術はテンセグリティの原理に基づいた 5 つのステップからなる

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

食物不耐症は、集中治療室 (ICU) に入院し、経腸栄養を受けている患者の主要な問題の 1 つです。 これらの患者にとって看護の重要な優先事項は、食物不耐症の予防と管理です。 このため、胃内容排出速度を高め、この栄養サポート法に対する耐性を高めるための技術と手順を使用する必要があります。 腹部マッサージは、便秘や胃残量(GRV)などの多くの消化機能を改善することが示されている方法ですが、集中治療室でNG食を与えられている患者を対象に少数の研究が行われており、場合によっては矛盾する結果が見つかることもあります。 。 さらに、この介入について明確な結論に達するために、より多くの研究が推奨されました。 この研究の目的は、ラホールの三次医療病院の集中治療室に入院している患者の胃残存量に対する腹部マッサージの効果を測定することです。 ICU に入院し腹部マッサージを受ける患者は受けない患者と比べて胃残存量に差があるとの仮説が立てられています。

研究デザイン ランダム化比較試験(RCT)。 研究の環境 研究はラホールのジンナ病院の集中治療室で実施されます。 研究対象集団 栄養のために経鼻胃管(NGT)を装着しており、GCS 7未満でICUに入院している患者。

サンプルサイズ 34 人の患者のサンプルサイズは、2 つのグループ間の平均を比較する式を使用し、研究検出力 80%、信頼水準 95%、介入グループの平均胃残存量 97.30 ml、対照群の平均胃残存量を考慮して計算されます。群 143.46 ml、介入群の胃残量の標準偏差 54.06 ml、対照群の胃残量の標準偏差 = 39.93 ml。

サンプリング技術 患者は、まず非確率の便利なサンプリングによって選択されます。 その後、患者は抽選により 2 つのグループに無作為に分けられます (各グループに 17 人の患者)。

包含基準 NG チューブを装着している患者(GRV チェック用)。 グラスゴー昏睡スケールは 7 未満です (通常、これらの患者には強制経口投与が必要なため)。 患者の年齢は18~60歳。 除外基準 運動促進薬を受けている患者(マッサージ効果の妨げを避けるため) 過去 6 週間に腹部放射線療法を受けた患者。 腹部大動脈瘤があり放射線治療を受けている患者 腹部手術を受けた患者。

ツール/器具:

データは、研究者が設計した Performa を使用して収集されます。Performa は 2 つの部分で構成されます。

人口統計学的特徴と医療データ 胃残量(GRV)モニタリング 介入 介入グループの介入期間は 3 日間です。 これらの患者は、1日2回、20分間の腹部マッサージを受け、2回のマッサージの間隔は2時間となります。 毎日、介入前と 2 回目のマッサージの 1 時間後に、GRV を 1 ml (栄養注射器を介して) 測定し、チェックリストにマークします。 腹部マッサージテクニックは、テンセグリティの原理に基づいた 5 つのステップで構成されます。

統計分析:

データは社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 を使用して分析されます。 記述統計 (頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差) を使用して、研究対象母集団の特性を説明します。 カイ二乗検定は、質的変数に基づいて 2 つのグループの人口統計情報を調べるために使用されます。 独立した t 検定を使用して、介入前後の両グループの総 GRV の平均を比較します。 検査の有意水準は <0.05 とみなします。 有意性 この研究の結果は、成人重症患者の胃残存量における腹部マッサージの有効性に関するベースライン データを提供します。 この処置は、これらの病棟に入院している患者の栄養状態を改善するためのケア方法と考えることができます。 この安価で補完的な看護療法は、胃残存量を減少させ、必要なカロリー摂取量を満たし、合併症や入院のリスクを軽減し、治癒を改善するための標準的な ICU 看護実践に追加することが提案されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、92000
        • Jinnah Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NG チューブ(GRV チェック用)を装着している患者。 グラスゴー昏睡スケールが 7 未満(通常、これらの患者には強制経口投与が必要なため) 患者の年齢は 18 ~ 60 歳。

除外基準:

  • 運動促進薬を投与されている患者(マッサージ効果の妨げを避けるため)
  • 過去6週間に腹部放射線治療を受けた患者。
  • 腹部大動脈瘤があり放射線治療を受けている患者
  • 腹部手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
実験グループは、20分間の腹部マッサージを3日間受けます。

介入期間は介入群の場合 3 日間となります。 これらの患者は、1日2回、20分間の腹部マッサージを受け、2回のマッサージの間隔は2時間となります。 結果変数変数胃残存量は、介入前と 2 回目のマッサージの 1 時間後に毎日測定されます。 GRV は ml 単位で測定され (栄養注射器を介して)、チェックリストにマークされます。

腹部マッサージテクニックは、テンセグリティの原理に基づいた 5 つのステップで構成されます。

マッサージを容易にするために潤滑ジェルが使用されます。 腹部マッサージ中、患者の姿勢は仰向けになります。 ベッドと患者の頭の角度は30度から45度で、患者の足は枕の上に置きます。 この状態は腹部の筋肉をリラックスさせるのに役立ちます。

介入なし:対照群
対照群は日常的なケアのみを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃残量
時間枠:介入前後(3時間)
胃残留量は、胃内容物の吸引によって ml 単位で測定されます。
介入前後(3時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月16日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRV RCT 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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