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腹部按摩对胃残余量的影响。

2023年10月19日 更新者:Mahwish Javeed、University of Health Sciences Lahore

腹部按摩对重症监护病房成年患者胃残余量的影响:随机对照试验

这项随机对照试验的目标是:

  1. 确定 ICU 收治的成年患者在干预前后的平均胃残留量。
  2. 比较干预组与对照组的胃残留量。

参与者将被随机分为两组(干预组和对照组)

干预组:

干预组的干预期为3天。 这些患者每天将接受两次每次20分钟的腹部按摩,两次按摩之间的间隔为2小时。 每天在干预前和第二次按摩后 1 小时测量结果变量变量胃残余量。 GRV 将以毫升为单位测量(通过喂食注射器)并标记在检查表上。

对照组 对照组将接受标准/常规护理 腹部按摩技术将包括基于张拉整体原理的五个步骤

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

食物不耐受是重症监护病房(ICU)接受肠内营养的患者面临的主要问题之一。 这些患者的一个重要护理重点是预防和管理食物不耐受。 这需要使用技术和程序来提高胃排空率,从而增强对这种营养支持方式的耐受性。 腹部按摩已被证明可以改善许多消化功能,例如便秘和胃残余量(GRV),但针对重症监护病房中的 NG 喂养患者进行了少量研究,偶尔会发现相互矛盾的结果。 此外,建议进行更多研究以对该干预措施得出明确的结论。 本研究的目的是确定腹部按摩对拉合尔三级医院重症监护室住院患者胃残留量的影响。 据推测,入住 ICU 接受腹部按摩的患者与未接受腹部按摩的患者胃残余量存在差异。

研究设计 随机对照试验 (RCT)。 研究地点 该研究将在拉合尔真纳医院的重症监护病房进行。 研究人群 使用鼻胃管 (NGT) 进行喂养并入住 ICU 且 GCS 低于 7 的患者。

样本量 34例患者的样本量采用两组均数比较公式计算,取研究功效80%,置信度95%,干预组平均胃残留量97.30ml,对照组平均胃残留量组143.46 ml,干预组胃残留量标准差54.06 ml,对照组胃残留量标准差=39.93 ml。

抽样技术首先通过非概率方便抽样来选择患者。 然后通过抽签的方式将患者随机分为两组(每组17名患者)。

纳入标准 有 NG 管的患者(用于检查 GRV)。 格拉斯哥昏迷评分低于7(因为通常这些患者需要灌胃)。 患者年龄18-60岁。 排除标准 接受促动力药物治疗的患者(以避免干扰按摩效果) 过去 6 周内接受腹部放射治疗的患者。 患有腹主动脉瘤并接受放射治疗的患者进行腹部手术的患者。

工具/仪器:

将使用研究人员设计的 Performa 收集数据,该 Performa 由两部分组成:

人口统计特征和医疗数据胃残余量(GRV)监测干预干预组的干预期为3天。 这些患者每天将接受两次每次20分钟的腹部按摩,两次按摩之间的间隔为2小时。 每天,在干预前和第二次按摩后 1 小时,将测量 GRV 1 ml(通过喂食注射器)并标记在检查表上。 腹部按摩技术将包括基于张拉整体原理的五个步骤。

统计分析:

数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 24 版进行分析。 描述性统计(频率、百分比、平均值和标准差)将用于描述研究人群的特征。 卡方检验将用于根据定性变量检查两组的人口统计信息。 采用独立t检验比较干预前后两组总GRV的平均值。 检验的显着性水平将被视为<0.05。显着性本研究的结果将提供关于腹部按摩对成年危重患者胃残余量的有效性的基线数据。 该程序可被视为改善这些单位住院患者营养状况的护理方法。 建议将这种廉价且补充的护理疗法添加到标准 ICU 护理实践中,以减少胃残留量并满足所需的卡路里摄入量,降低并发症和住院时间的风险并改善愈合。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有 NG 管的患者(用于检查 GRV)。 格拉斯哥昏迷评分低于 7(因为通常这些患者需要灌胃) 患者年龄为 18-60 岁。

排除标准:

  • 接受促动力药物的患者(以避免干扰按摩效果)
  • 过去 6 周内接受腹部放射治疗的患者。
  • 患有腹主动脉瘤并接受放射治疗的患者
  • 进行腹部手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
实验组接受腹部按摩20分钟,持续3天。

干预组的干预期为3天。 这些患者每天将接受两次每次20分钟的腹部按摩,两次按摩之间的间隔为2小时。 每天在干预前和第二次按摩后 1 小时测量结果变量变量胃残余量。 GRV 将以毫升为单位测量(通过喂食注射器)并标记在检查表上。

腹部按摩技术将包括基于张拉整体原理的五个步骤。

润滑凝胶将用于促进按摩。 进行腹部按摩时,患者取仰卧位。 床与患者头部之间的角度为30至45度,患者的双腿将放在枕头上。 这种情况将有助于放松腹部肌肉。

无干预:控制组
对照组将仅接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃残余量
大体时间:干预前后(持续3小时)
通过抽吸胃内容物来测量胃残余体积(以毫升为单位)。
干预前后(持续3小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月10日

研究完成 (估计的)

2024年3月10日

研究注册日期

首次提交

2023年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRV RCT 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹部按摩的临床试验

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