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l'effetto del massaggio addominale sul volume residuo gastrico.

16 maggio 2024 aggiornato da: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

L'effetto del massaggio addominale sul volume residuo gastrico nei pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva: uno studio randomizzato e controllato

Gli obiettivi di questo studio randomizzato e controllato sono:

  1. Determinare il volume residuo gastrico medio nei pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva prima e dopo l'intervento.
  2. Confrontare il volume residuo gastrico tra il gruppo di intervento e quello di controllo.

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi (gruppo di intervento e controllo)

Gruppo di intervento:

Il periodo di intervento sarà di 3 giorni per il gruppo di intervento. Questi pazienti riceveranno 20 minuti di massaggio addominale due volte al giorno e l'intervallo tra due massaggi sarà di 2 ore. Il volume residuo gastrico variabile con esito variabile sarà misurato ogni giorno, prima dell'intervento e 1 ora dopo il secondo massaggio. il GRV sarà misurato in ml (tramite siringa di alimentazione) e segnato sulla checklist.

Gruppo di controllo Il gruppo di controllo riceverà cure standard/abituali La tecnica di massaggio addominale consisterà in cinque fasi basate sul principio di tensegrità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’intolleranza alimentare è uno dei maggiori problemi dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) che ricevono nutrizione enterale. Un’importante priorità infermieristica per questi pazienti è la prevenzione e la gestione delle intolleranze alimentari. Ciò richiede l’uso di tecniche e procedure per aumentare la velocità di svuotamento gastrico e quindi migliorare la tolleranza a questa modalità di supporto nutrizionale. Il massaggio addominale è un metodo che ha dimostrato di migliorare molte funzioni digestive come la stitichezza e il volume residuo gastrico (GRV), ma un piccolo numero di studi è stato condotto su pazienti alimentati con NG in unità di terapia intensiva e, occasionalmente, sono stati trovati risultati contraddittori. . Inoltre, sono stati raccomandati ulteriori studi per raggiungere una conclusione definitiva su questo intervento. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio addominale sul volume residuo gastrico in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva in un ospedale di cura terziaria, Lahore. Si ipotizza che i pazienti ricoverati in terapia intensiva che riceveranno il massaggio addominale avranno una differenza nel volume residuo gastrico rispetto ai pazienti che non lo riceveranno.

Disegno dello studio Uno studio randomizzato e controllato (RCT). Impostazione dello studio Lo studio sarà condotto presso le unità di terapia intensiva dell'ospedale Jinnah, Lahore. Popolazione in studio Pazienti sottoposti a sondino nasogastrico (NGT) per l'alimentazione e ricoverati in terapia intensiva con GCS inferiore a 7.

Dimensione del campione Una dimensione del campione di 34 pazienti viene calcolata utilizzando la formula di confronto delle medie tra due gruppi e prendendo potenza dello studio 80%, livello di confidenza 95%, volume residuo gastrico medio del gruppo di intervento 97,30 ml, volume residuo gastrico medio di controllo gruppo 143,46 ml, deviazione standard del volume residuo gastrico del gruppo di intervento 54,06 ml e deviazione standard del volume residuo gastrico del gruppo di controllo = 39,93 ml.

I pazienti con la tecnica di campionamento verranno innanzitutto selezionati mediante un campionamento conveniente non probabilistico. Quindi i pazienti verranno randomizzati in due gruppi mediante il metodo della lotteria (17 pazienti in ciascun gruppo).

Criteri di inclusione Pazienti con tubo NG (per controllare la GRV). Scala del coma di Glasgow inferiore a 7 (perché di solito questi pazienti necessitano di sonda gastrica). Paziente di età compresa tra 18 e 60 anni. Criteri di esclusione Pazienti che ricevono farmaci procinetici (per evitare di interferire con gli effetti del massaggio) Pazienti sottoposti a radioterapia addominale nelle ultime 6 settimane. Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale e sottoposti a radioterapia Pazienti sottoposti a intervento chirurgico addominale.

Attrezzi/Strumenti:

I dati verranno raccolti utilizzando un Performa progettato dal ricercatore che sarà composto da due parti:

Caratteristiche demografiche e dati medici Monitoraggio del volume residuo gastrico (GRV) Intervento Il periodo di intervento sarà di 3 giorni per il gruppo di intervento. Questi pazienti riceveranno 20 minuti di massaggio addominale due volte al giorno e l'intervallo tra due massaggi sarà di 2 ore. Ogni giorno, prima dell'intervento e 1 ora dopo il secondo massaggio, il GRV verrà misurato I ml (tramite siringa di alimentazione) e segnato sulla checklist. La tecnica di massaggio addominale consisterà in cinque passaggi basati sul principio della tensegrità.

Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24. Le statistiche descrittive (frequenza, percentuale, media e deviazione standard) verranno utilizzate per descrivere le caratteristiche della popolazione in studio. Il test del chi quadrato verrà utilizzato per esaminare le informazioni demografiche dei due gruppi sulla base di variabili qualitative. Verrà utilizzato un test t indipendente per confrontare la media della GRV totale in entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento. Il livello di significatività dei test sarà considerato <0,05. Significatività I risultati di questo studio forniranno dati di base sull'efficacia del massaggio addominale nel volume residuo gastrico di pazienti adulti in condizioni critiche. Questa procedura può essere considerata come un metodo di cura per migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti ricoverati in queste unità. Questa terapia infermieristica poco costosa e complementare verrà suggerita come aggiunta alle pratiche infermieristiche standard di terapia intensiva per ridurre il volume residuo gastrico e soddisfare l'apporto calorico richiesto, diminuendo il rischio di complicanze e di degenza ospedaliera e migliorando la guarigione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 92000
        • Jinnah Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tubo NG (per controllare la GRV). Scala del coma di Glasgow inferiore a 7 (perché di solito questi pazienti necessitano di sonda gastrica) Paziente di età compresa tra 18 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono farmaci procinetici (per evitare di interferire con gli effetti del massaggio)
  • Pazienti sottoposti a radioterapia addominale nelle ultime 6 settimane.
  • Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale e sottoposti a radioterapia
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
il gruppo sperimentale riceverà un massaggio addominale della durata di 20 minuti per 3 giorni.

Il periodo di intervento sarà di 3 giorni per il gruppo di intervento. Questi pazienti riceveranno 20 minuti di massaggio addominale due volte al giorno e l'intervallo tra due massaggi sarà di 2 ore. Il volume residuo gastrico variabile con esito variabile sarà misurato ogni giorno, prima dell'intervento e 1 ora dopo il secondo massaggio. il GRV sarà misurato in ml (tramite siringa di alimentazione) e segnato sulla checklist.

La tecnica di massaggio addominale consisterà in cinque passaggi basati sul principio della tensegrità.

Il gel lubrificante servirà per facilitare il massaggio. La posizione del paziente sarà supina durante il massaggio addominale. L'angolo tra il letto e la testa del paziente sarà compreso tra 30 e 45 gradi e le gambe del paziente verranno posizionate su un cuscino. Questa condizione aiuterà a rilassare i muscoli addominali.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo riceverà solo cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (durata 3 ore)
Il volume residuo gastrico sarà misurato in ml mediante aspirazione del contenuto gastrico.
prima e dopo l'intervento (durata 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRV RCT 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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