Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv abdominální masáže na zbytkový objem žaludku.

19. října 2023 aktualizováno: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

Vliv abdominální masáže na reziduální objem žaludku u dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle této randomizované kontrolované studie jsou:

  1. Stanovit střední reziduální objem žaludku na JIP přijatých dospělých pacientů před a po intervenci.
  2. Porovnat reziduální objem žaludku mezi intervenovanou a kontrolní skupinou.

Účastníci budou randomizováni do dvou skupin (intervenční a kontrolní skupina)

Intervenční skupina:

Intervenční období bude pro intervenční skupinu 3 dny. Tito pacienti dostanou 2x denně 20 minutovou masáž břicha, interval mezi dvěma masážemi bude 2 hodiny. Výsledná proměnná variabilní reziduální objem žaludku bude měřena každý den, před zákrokem a 1 hodinu po druhé masáži. GRV bude měřeno v ml (prostřednictvím stříkačky) a vyznačeno na kontrolním seznamu.

Kontrolní skupina Kontrolní skupině se dostane standardní/obvyklé péče Technika masáže břicha se bude skládat z pěti kroků založených na principu tensegrity

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potravinová intolerance je jedním z hlavních problémů pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče (JIP), kteří dostávají enterální výživu. Důležitou ošetřovatelskou prioritou u těchto pacientů je prevence a zvládání potravinové intolerance. To vyžaduje použití technik a postupů pro zvýšení rychlosti vyprazdňování žaludku, a tak zvýšení tolerance k této modalitě nutriční podpory. Masáž břicha je metoda, která prokázala zlepšení mnoha trávicích funkcí, jako je zácpa a reziduální objem žaludku (GRV), ale bylo provedeno malé množství studií na pacientech krmených NG na jednotkách intenzivní péče a občas byly nalezeny protichůdné nálezy. . Dále bylo doporučeno více studií, aby se dospělo k definitivnímu závěru o tomto zásahu. Cílem této studie je zjistit vliv masáže břicha na reziduální objem žaludku u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče v nemocnici terciární péče v Lahore. Předpokládá se, že pacienti přijatí na JIP, kteří dostanou masáž břicha, budou mít rozdíl v reziduálním objemu žaludku než pacienti, kteří nebudou.

Návrh studie Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Nastavení studie Studie bude provedena na jednotkách intenzivní péče v nemocnici Jinnah v Lahore. Populace studie Pacienti s nazogastrickou sondou (NGT) pro krmení a přijatí na JIP s GCS pod 7.

Velikost vzorku Velikost vzorku 34 pacientů se vypočítá pomocí vzorce porovnání průměrů mezi dvěma skupinami a pomocí síly studie 80 %, hladina spolehlivosti 95 %, průměrný reziduální objem žaludku intervenční skupiny 97,30 ml, průměrný reziduální objem žaludku kontroly skupina 143,46 ml, směrodatná odchylka reziduálního objemu žaludku intervenční skupiny 54,06 ml a směrodatná odchylka reziduálního objemu žaludku kontrolní skupiny = 39,93 ml.

Pacienti s technikou odběru budou nejprve vybráni nepravděpodobně pohodlným odběrem vzorků. Poté budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie (17 pacientů v každé skupině).

Kritéria zařazení Pacienti s NG trubicí (pro kontrolu GRV). Glasgow coma scale menší než 7 (protože tito pacienti obvykle potřebují sondu). Pacient ve věku 18-60 let. Kritéria vyloučení Pacienti užívající prokinetickou medikaci (aby se předešlo interferenci s masážními účinky) Pacienti s abdominální radioterapií během posledních 6 týdnů. Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty a podstupující radioterapii Pacienti po operaci břicha.

Nástroje/nástroje:

Data budou shromažďována pomocí výzkumného pracovníka navrženého Performa, který se bude skládat ze dvou částí:

Demografické charakteristiky a lékařské údaje Monitorování žaludečního reziduálního objemu (GRV) Intervence Intervence Intervence bude pro intervenční skupinu 3 dny. Tito pacienti dostanou 2x denně 20 minutovou masáž břicha, interval mezi dvěma masážemi bude 2 hodiny. Každý den, před zákrokem a 1 hodinu po druhé masáži, bude změřena GRV 1 ml (pomocí stříkačky) a označena na kontrolním seznamu. Technika masáže břicha se bude skládat z pěti kroků založených na principu tensegrity.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 24. K popisu charakteristik studované populace budou použity deskriptivní statistiky (četnost, procento, průměr a směrodatná odchylka). Chí kvadrát test bude použit ke zkoumání demografických informací dvou skupin na základě kvalitativních proměnných. Nezávislý t test bude použit k porovnání průměru celkového GRV v obou skupinách před a po intervenci. Hladina významnosti testů bude uvažována na <0,05. Význam Zjištění této studie poskytnou základní údaje o účinnosti abdominální masáže u reziduálního objemu žaludku dospělých kriticky nemocných pacientů. Tento postup lze považovat za metodu péče ke zlepšení stavu výživy u pacientů hospitalizovaných na těchto jednotkách. Tato nenákladná a doplňková ošetřovatelská terapie bude navržena jako doplněk standardních postupů ošetřovatelské péče na JIP pro snížení reziduálního objemu žaludku a splnění požadovaného příjmu kalorií, snížení rizika komplikací a pobytu v nemocnici a zlepšení hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NG trubicí (pro kontrolu GRV). Glasgow coma scale menší než 7 (protože tito pacienti obvykle potřebují sondu) Pacient ve věku 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají prokinetické léky (aby nedošlo k narušení masážních účinků)
  • Pacienti podstupující radioterapii břicha během posledních 6 týdnů.
  • Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty a podstupující radioterapii
  • Pacienti po operaci břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
experimentální skupina dostane masáž břicha v délce 20 minut po dobu 3 dnů.

Intervenční období bude pro intervenční skupinu 3 dny. Tito pacienti dostanou 2x denně 20 minutovou masáž břicha, interval mezi dvěma masážemi bude 2 hodiny. Výsledná proměnná variabilní reziduální objem žaludku bude měřena každý den, před zákrokem a 1 hodinu po druhé masáži. GRV bude měřeno v ml (prostřednictvím stříkačky) a vyznačeno na kontrolním seznamu.

Technika masáže břicha se bude skládat z pěti kroků založených na principu tensegrity.

Pro usnadnění masírování bude použit lubrikační gel. Během masáže břicha bude pacient v poloze na zádech. Úhel mezi lůžkem a hlavou pacienta bude 30 až 45 stupňů a nohy pacienta budou umístěny na polštáři. Tento stav pomůže uvolnit břišní svaly.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupině se dostane pouze běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: před a po zásahu (trvání 3 hodiny)
Zbytkový objem žaludku bude měřen v ml aspirací žaludečního obsahu.
před a po zásahu (trvání 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRV RCT 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž břicha

3
Předplatit