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o efeito da massagem abdominal no volume residual gástrico.

16 de maio de 2024 atualizado por: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

O efeito da massagem abdominal no volume residual gástrico em pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva: um ensaio clínico randomizado

Os objetivos deste ensaio clínico randomizado são:

  1. Determinar o volume residual gástrico médio em pacientes adultos internados em UTI antes e após intervenção.
  2. Comparar o volume residual gástrico entre o grupo intervenção e controle.

Os participantes serão randomizados em dois grupos (grupo intervenção e controle)

Grupo de intervenção:

O período de intervenção será de 3 dias para grupo de intervenção. Esses pacientes receberão 20 minutos de massagem abdominal duas vezes ao dia, e o intervalo entre duas massagens será de 2 horas. A variável de resultado volume residual gástrico variável será medida todos os dias, antes da intervenção e 1 hora após a segunda massagem. o GRV será medido em ml (via seringa de alimentação) e marcado na lista de verificação.

Grupo controle O grupo controle receberá cuidados padrão/habitual A técnica de massagem abdominal consistirá em cinco etapas baseadas no princípio da tensegridade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intolerância alimentar é um dos principais problemas dos pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI) que recebem nutrição enteral. Uma importante prioridade de enfermagem para estes pacientes é a prevenção e o manejo da intolerância alimentar. Isto exige o uso de técnicas e procedimentos para aumentar a taxa de esvaziamento gástrico e, assim, aumentar a tolerância a esta modalidade de suporte nutricional. A massagem abdominal é um método que demonstrou melhorar muitas funções digestivas, como constipação e volume residual gástrico (GRV), mas um pequeno número de estudos foi realizado em pacientes alimentados com NG em unidades de terapia intensiva e, ocasionalmente, foram encontrados resultados contraditórios. . Além disso, mais estudos foram recomendados para chegar a uma conclusão definitiva sobre esta intervenção. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem abdominal no volume residual gástrico em pacientes internados em unidades de terapia intensiva de um hospital terciário, Lahore. Supõe-se que os pacientes internados na UTI que receberão massagem abdominal terão uma diferença no volume residual gástrico do que os pacientes que não receberão.

Desenho do estudo Um ensaio clínico randomizado (ECR). Local do estudo O estudo será realizado nas unidades de terapia intensiva do Hospital Jinnah, Lahore. População do estudo Pacientes submetidos a sonda nasogástrica (SNG) para alimentação e internados em UTI com ECG abaixo de 7.

Tamanho da amostra Um tamanho de amostra de 34 pacientes é calculado usando a fórmula de comparação de médias entre dois grupos e tomando o poder do estudo de 80%, nível de confiança de 95%, volume residual gástrico médio do grupo de intervenção 97,30 ml, volume residual gástrico médio de controle grupo 143,46 ml, desvio padrão do volume residual gástrico do grupo intervenção 54,06 ml e desvio padrão do volume residual gástrico do grupo controle = 39,93 ml.

Os pacientes com técnica de amostragem serão primeiro selecionados por amostragem conveniente não probabilística. Em seguida, os pacientes serão randomizados em dois grupos por sorteio (17 pacientes em cada grupo).

Critérios de inclusão Pacientes com sonda NG (para verificar o GRV). Escala de coma de Glasgow menor que 7 (porque geralmente esses pacientes precisam de gavagem). Paciente com idade entre 18 e 60 anos. Critérios de exclusão Pacientes recebendo medicamentos pró-cinéticos (para evitar interferir nos efeitos da massagem) Pacientes submetidos à radioterapia abdominal durante as últimas 6 semanas. Pacientes com aneurisma de aorta abdominal e submetidos a radioterapia Pacientes submetidos a cirurgia abdominal.

Ferramentas/Instrumentos:

Os dados serão coletados por meio de um Performa projetado pelo pesquisador que consistirá em duas partes:

Características demográficas e dados médicos Monitoramento do volume residual gástrico (GRV) Intervenção O período de intervenção será de 3 dias para o grupo de intervenção. Esses pacientes receberão 20 minutos de massagem abdominal duas vezes ao dia, e o intervalo entre duas massagens será de 2 horas. Todos os dias, antes da intervenção e 1 hora após a segunda massagem, o VRG será medido em 1 ml (via seringa de alimentação) e marcado no checklist. A técnica de massagem abdominal consistirá em cinco etapas baseadas no princípio da tensegridade.

Análise Estatística:

Os dados serão analisados ​​utilizando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 24. Estatísticas descritivas (frequência, porcentagem, média e desvio padrão) serão utilizadas para descrever as características da população do estudo. O teste do qui-quadrado será utilizado para examinar as informações demográficas dos dois grupos com base em variáveis ​​qualitativas. O teste t independente será utilizado para comparar a média do VRG total em ambos os grupos antes e após a intervenção. O nível de significância dos testes será considerado <0,05. Significância Os resultados deste estudo fornecerão dados básicos sobre a eficácia da massagem abdominal entre o volume residual gástrico de pacientes adultos gravemente enfermos. Esse procedimento pode ser considerado como um método de cuidado para melhorar o estado nutricional dos pacientes internados nessas unidades. Esta terapia de enfermagem complementar e barata será sugerida para adicionar às práticas de cuidados de enfermagem padrão da UTI para diminuir o volume residual gástrico e cumprir a ingestão calórica necessária, diminuindo o risco de complicações e internação hospitalar e melhorando a cura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 92000
        • Jinnah Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sonda NG (para verificar o GRV). Escala de coma de Glasgow menor que 7 (porque geralmente esses pacientes precisam de gavagem) Paciente com idade entre 18 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo medicamentos pró-cinéticos (para evitar interferir nos efeitos da massagem)
  • Pacientes submetidos a radioterapia abdominal durante as últimas 6 semanas.
  • Pacientes com aneurisma de aorta abdominal e submetidos à radioterapia
  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
o grupo experimental receberá massagem abdominal com duração de 20 minutos durante 3 dias.

O período de intervenção será de 3 dias para grupo de intervenção. Esses pacientes receberão 20 minutos de massagem abdominal duas vezes ao dia, e o intervalo entre duas massagens será de 2 horas. A variável de resultado volume residual gástrico variável será medida todos os dias, antes da intervenção e 1 hora após a segunda massagem. o GRV será medido em ml (via seringa de alimentação) e marcado na lista de verificação.

A técnica de massagem abdominal consistirá em cinco etapas baseadas no princípio da tensegridade.

O gel lubrificante será utilizado para facilitar a massagem. A posição do paciente será supina durante a massagem abdominal. O ângulo entre a cama e a cabeça do paciente será de 30 a 45 graus, e as pernas do paciente serão colocadas sobre um travesseiro. Esta condição ajudará a relaxar os músculos abdominais.

Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo controle receberá apenas cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume residual gástrico
Prazo: antes e depois da intervenção (3 horas de duração)
O volume residual gástrico será medido em ml por aspiração do conteúdo gástrico.
antes e depois da intervenção (3 horas de duração)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRV RCT 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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