- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062381
복부 마사지가 위 잔여량에 미치는 영향.
중환자실에 입원한 성인 환자의 복부 마사지가 위잔류량에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 다음과 같습니다.
- 중환자실에 입원한 성인 환자의 중재 전후 평균 위잔량을 결정합니다.
- 중재군과 대조군 간의 위잔류량을 비교합니다.
참가자는 두 그룹(중재 그룹과 통제 그룹)으로 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹:
중재 기간은 중재 그룹의 경우 3일입니다. 이들 환자는 하루 2회 20분간 복부 마사지를 받게 되며, 두 마사지 사이의 간격은 2시간이다. 결과 변수 가변 위 잔여량은 개입 전과 두 번째 마사지 후 1시간마다 매일 측정됩니다. GRV는 ml 단위로 측정되며(공급 주사기를 통해) 체크리스트에 표시됩니다.
대조군 대조군은 표준/일반 관리를 받습니다. 복부 마사지 기술은 텐세그리티 원리에 기초한 5단계로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
음식 불내증은 장내 영양을 공급받는 중환자실(ICU) 입원 환자의 주요 문제 중 하나입니다. 이들 환자의 중요한 간호 우선순위는 음식 불내증을 예방하고 관리하는 것입니다. 이를 위해서는 위 배출 속도를 높이고 영양 지원 방식에 대한 내성을 강화하기 위한 기술과 절차의 사용이 필요합니다. 복부 마사지는 변비, 위잔류량(GRV) 등 다양한 소화 기능을 개선하는 것으로 입증된 방법이지만, 중환자실에서 NG를 섭취한 환자를 대상으로 한 소수의 연구가 진행되었으며, 때로는 모순되는 결과가 발견되기도 했습니다. . 또한, 이 개입에 대한 명확한 결론에 도달하기 위해 더 많은 연구가 권장되었습니다. 본 연구의 목적은 라호르의 3차 의료병원 중환자실에 입원한 환자의 위 잔존량에 대한 복부 마사지의 효과를 확인하는 것입니다. 복부 마사지를 받을 ICU 입원 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 위 잔존량에 차이가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 설계 무작위 대조 시험(RCT). 연구 설정 연구는 라호르의 진나 병원(Jinnah Hospital)의 중환자실에서 수행될 것입니다. 연구 집단 수유용 비위관(NGT)이 있고 GCS가 7 미만인 ICU에 입원한 환자.
표본 크기 34명의 환자의 표본 크기는 두 그룹 간의 평균을 비교하는 공식을 사용하고 연구 검정력 80%, 신뢰 수준 95%, 중재 그룹의 평균 위 잔량 97.30 ml, 대조군의 평균 위 잔량을 사용하여 계산됩니다. 그룹 143.46 ml, 중재 그룹의 위 잔량 표준 편차 54.06 ml, 대조군의 위 잔량 표준 편차 = 39.93 ml.
샘플링 기술 환자는 먼저 비확률 간편 샘플링을 통해 선택됩니다. 그런 다음 환자는 추첨 방식을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(각 그룹당 17명의 환자).
포함 기준 NG 튜브가 있는 환자(GRV 확인용). 글래스고 혼수 척도 7 미만(대개 이러한 환자에게는 위관 영양법이 필요하기 때문). 18~60세의 환자. 제외 기준 운동 촉진 약물을 투여받은 환자(마사지 효과를 방해하지 않기 위해) 지난 6주 동안 복부 방사선 치료를 받은 환자. 복부 대동맥류가 있어 방사선 치료를 받고 있는 환자 복부 수술을 받은 환자.
도구/도구:
데이터는 연구원이 설계한 Performa를 사용하여 수집되며 다음 두 부분으로 구성됩니다.
인구통계학적 특성 및 의료 데이터 위 잔존량(GRV) 모니터링 중재 중재 기간은 중재 그룹의 경우 3일입니다. 이들 환자는 하루 2회 20분간 복부 마사지를 받게 되며, 두 마사지 사이의 간격은 2시간이다. 매일 개입 전과 두 번째 마사지 후 1시간에 GRV를 1ml(주사기를 통해) 측정하고 체크리스트에 표시합니다. 복부 마사지 기술은 텐세그리티 원리에 기초한 5단계로 구성됩니다.
통계 분석:
데이터 분석은 사회과학통계패키지(SPSS) 버전 24를 이용하여 분석할 예정이다. 기술 통계(빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차)를 사용하여 연구 모집단의 특성을 설명합니다. 카이제곱 검정은 질적 변수를 기반으로 두 그룹의 인구통계학적 정보를 조사하는 데 사용됩니다. 독립 t 테스트를 사용하여 개입 전후 두 그룹의 총 GRV 평균을 비교합니다. 테스트의 유의성 수준은 <0.05로 고려됩니다. 본 연구의 유의성 결과는 성인 중증 환자의 위 잔여량에 대한 복부 마사지의 효과에 대한 기본 데이터를 제공할 것입니다. 이 시술은 이들 병동에 입원한 환자의 영양상태를 개선하기 위한 진료방법으로 간주될 수 있다. 이 저렴하고 보완적인 간호 요법은 잔여 위량을 줄이고 필요한 칼로리 섭취량을 충족하며 합병증 및 입원 위험을 줄이고 치유를 개선하기 위한 표준 ICU 간호 실습에 추가하도록 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 92000
- Jinnah Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NG 튜브가 있는 환자(GRV 확인용) 글래스고 혼수 척도 7 미만(보통 이러한 환자에게는 위관 영양법이 필요하기 때문) 18~60세의 환자.
제외 기준:
- 운동 촉진 약물을 투여받는 환자(마사지 효과를 방해하지 않기 위해)
- 지난 6주 동안 복부 방사선 치료를 받은 환자.
- 복부 대동맥류로 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 복부 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
실험군은 3일 동안 20분간 복부 마사지를 받게 된다.
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중재 기간은 중재 그룹의 경우 3일입니다. 이들 환자는 하루 2회 20분간 복부 마사지를 받게 되며, 두 마사지 사이의 간격은 2시간이다. 결과 변수 가변 위 잔여량은 개입 전과 두 번째 마사지 후 1시간마다 매일 측정됩니다. GRV는 ml 단위로 측정되며(공급 주사기를 통해) 체크리스트에 표시됩니다. 복부 마사지 기술은 텐세그리티 원리에 기초한 5단계로 구성됩니다. 윤활 젤은 마사지를 촉진하는 데 사용됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 복부 마사지를 받습니다. 침대와 환자 머리 사이의 각도는 30~45도가 되도록 하고, 환자의 다리를 베개 위에 눕히게 됩니다. 이 상태는 복부 근육을 이완시키는 데 도움이 됩니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 일상적인 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 잔여량
기간: 개입 전후(3시간 지속)
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위 잔여량은 위 내용물을 흡입하여 ml 단위로 측정됩니다.
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개입 전후(3시간 지속)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRV RCT 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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