- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06062381
effekten av bukmassage på magens restvolym.
Effekten av bukmassage på den resterande magvolymen hos vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning: en randomiserad kontrollerad studie
Målen för denna randomiserade kontrollerade studie är:
- För att bestämma den genomsnittliga restvolymen i magsäcken på intensivvårdsinlagda vuxna patienter före och efter intervention.
- För att jämföra den resterande magvolymen mellan interventions- och kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper (intervention och kontrollgrupp)
Interventionsgrupp:
Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Utfallsvariabeln variabla restvolymen i magsäcken kommer att mätas varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen. GRV kommer att mätas i ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan.
Kontrollgrupp Kontrollgruppen kommer att få standard/vanlig vård. Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Matintolerans är ett av de största problemen för intensivvårdsavdelningar (ICU) intagna patienter som får enteral nutrition. En viktig omvårdnadsprioritet för dessa patienter är att förebygga och hantera matintolerans. Detta nödvändiggör användningen av tekniker och procedurer för att öka hastigheten för magtömning, och på så sätt öka toleransen för denna näringsstödsmodalitet. Bukmassage är en metod som har visat sig förbättra många matsmältningsfunktioner såsom förstoppning och gastrisk restvolym (GRV), men ett litet antal studier har genomförts på patienter med NG-matade på intensivvårdsavdelningar, och ibland har motsägelsefulla fynd hittats. . Dessutom rekommenderades fler studier för att nå en säker slutsats om denna intervention. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av bukmassage på restvolymen i magsäcken hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar på ett sjukhus för tertiärvård, Lahore. Det antas att intensivvårdspatienter som kommer att få bukmassage kommer att ha en skillnad i restvolymen i magsäcken än patienter som inte får det.
Studiedesign En randomiserad kontrollerad studie (RCT). Studiemiljö Studien kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningar på Jinnah Hospital, Lahore. Studiepopulation Patienter med nasogastrisk sond (NGT) för matning och inlagda på intensivvårdsavdelning med GCS under 7.
Provstorlek En provstorlek på 34 patienter beräknas genom att använda formeln för att jämföra medelvärden mellan två grupper och genom att ta kraften i studien 80 %, konfidensnivå 95 %, genomsnittlig restvolym för interventionsgruppen 97,30 ml, genomsnittlig restvolym för kontroll av magsäcken grupp 143,46 ml, standardavvikelse för gastrisk restvolym av interventionsgrupp 54,06 ml och standardavvikelse för gastrisk restvolym av kontrollgrupp = 39,93 ml.
Provtagningsteknikpatienter kommer först att väljas genom icke-sannolikt bekvämt provtagning. Därefter kommer patienter att randomiseras i två grupper genom lotterimetoder (17 patienter i varje grupp).
Inklusionskriterier Patienter som har NG-slang (för kontroll av GRV). Glasgow coma skala mindre än 7 (eftersom dessa patienter vanligtvis behöver sondmatning). Patient i åldern 18-60 år. Uteslutningskriterier Patienter som får prokinetiska mediciner (för att undvika att störa massageeffekterna) Patienter som fått strålbehandling i buken under de senaste 6 veckorna. Patienter med abdominal aortaaneurysm och som genomgår strålbehandling Patienter som opereras i buken.
Verktyg/instrument:
Data kommer att samlas in med hjälp av en forskardesignad Performa som kommer att bestå av två delar:
Demografiska egenskaper och medicinska data Övervakning av gastrisk restvolym (GRV) Intervention Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen, kommer GRV att mätas I ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan. Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen.
Statistisk analys:
Data kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) version 24. Beskrivande statistik (frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse) kommer att användas för att beskriva studiepopulationens egenskaper. Chi square test kommer att användas för att undersöka den demografiska informationen för de två grupperna baserat på kvalitativa variabler. Oberoende t-test kommer att användas för att jämföra medelvärdet av den totala GRV i båda grupperna före och efter intervention. Signifikansnivån för testerna kommer att beaktas vid <0,05. Signifikans Resultaten av denna studie kommer att ge baslinjedata om effektiviteten av bukmassage bland vuxna kritiskt sjuka patienters restvolym i magen. Denna procedur kan betraktas som en vårdmetod för att förbättra näringsstatus hos patienter som är inlagda på dessa enheter. Denna billiga och kompletterande omvårdnadsterapi kommer att föreslås för att lägga till standardinsatser för vård på intensivvårdsavdelningen för att minska restvolymen i magsäcken och uppfylla erforderligt kaloriintag, minska risken för komplikationer och sjukhusvistelse och förbättra läkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 92000
- Jinnah hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har NG-slang (för att kontrollera GRV). Glasgow coma skala mindre än 7 (eftersom dessa patienter vanligtvis behöver sondmatning) Patient med åldern 18-60 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får prokinetiska mediciner (för att undvika att störa massageeffekterna)
- Patienter som fått bukstrålbehandling under de senaste 6 veckorna.
- Patienter med abdominal aortaaneurysm och som genomgår strålbehandling
- Patienter som opereras i buken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
experimentgruppen kommer att få bukmassage på 20 minuter i 3 dagar.
|
Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Utfallsvariabeln variabla restvolymen i magsäcken kommer att mätas varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen. GRV kommer att mätas i ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan. Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen. Smörjmedelsgelen kommer att användas för att underlätta massagen. Patientens position kommer att ligga på rygg medan han genomgår bukmassage. Vinkeln mellan sängen och patientens huvud kommer att vara 30 till 45 grader, och patientens ben kommer att placeras på en kudde. Detta tillstånd hjälper till att slappna av magmusklerna. |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen får endast rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magsäckens restvolym
Tidsram: före och efter intervention (3 timmars varaktighet)
|
Magsäckens restvolym kommer att mätas i ml genom aspiration av maginnehållet.
|
före och efter intervention (3 timmars varaktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRV RCT 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magretention
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärv och retention av ventilationsfärdigheter | Ventilationskunskapsinhämtning och retention
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
University of MalayaRekrytering
-
Sientra, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRetention av bröstfettsympningFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKomplettera underkäksproteser med dålig retentionSyrien Arabrepubliken
-
University of Southern CaliforniaRekryteringTandtätningsmedel | Retention av tätningsmedelFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComprehensive Behavioral Health CenterRekrytering
-
Cairo UniversityOkändRetention, färgmatchning, marginalanpassning och restaureringsintegritet
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Magmassage
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanKirurgiska resultat av konventionell hysterektomi eller manipulatorassisterad abdominal hysterektomiGynekologisk sjukdomKalkon
-
TriVascular, Inc.AvslutadAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna