Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av bukmassage på magens restvolym.

16 maj 2024 uppdaterad av: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

Effekten av bukmassage på den resterande magvolymen hos vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning: en randomiserad kontrollerad studie

Målen för denna randomiserade kontrollerade studie är:

  1. För att bestämma den genomsnittliga restvolymen i magsäcken på intensivvårdsinlagda vuxna patienter före och efter intervention.
  2. För att jämföra den resterande magvolymen mellan interventions- och kontrollgruppen.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper (intervention och kontrollgrupp)

Interventionsgrupp:

Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Utfallsvariabeln variabla restvolymen i magsäcken kommer att mätas varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen. GRV kommer att mätas i ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan.

Kontrollgrupp Kontrollgruppen kommer att få standard/vanlig vård. Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matintolerans är ett av de största problemen för intensivvårdsavdelningar (ICU) intagna patienter som får enteral nutrition. En viktig omvårdnadsprioritet för dessa patienter är att förebygga och hantera matintolerans. Detta nödvändiggör användningen av tekniker och procedurer för att öka hastigheten för magtömning, och på så sätt öka toleransen för denna näringsstödsmodalitet. Bukmassage är en metod som har visat sig förbättra många matsmältningsfunktioner såsom förstoppning och gastrisk restvolym (GRV), men ett litet antal studier har genomförts på patienter med NG-matade på intensivvårdsavdelningar, och ibland har motsägelsefulla fynd hittats. . Dessutom rekommenderades fler studier för att nå en säker slutsats om denna intervention. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av bukmassage på restvolymen i magsäcken hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar på ett sjukhus för tertiärvård, Lahore. Det antas att intensivvårdspatienter som kommer att få bukmassage kommer att ha en skillnad i restvolymen i magsäcken än patienter som inte får det.

Studiedesign En randomiserad kontrollerad studie (RCT). Studiemiljö Studien kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningar på Jinnah Hospital, Lahore. Studiepopulation Patienter med nasogastrisk sond (NGT) för matning och inlagda på intensivvårdsavdelning med GCS under 7.

Provstorlek En provstorlek på 34 patienter beräknas genom att använda formeln för att jämföra medelvärden mellan två grupper och genom att ta kraften i studien 80 %, konfidensnivå 95 %, genomsnittlig restvolym för interventionsgruppen 97,30 ml, genomsnittlig restvolym för kontroll av magsäcken grupp 143,46 ml, standardavvikelse för gastrisk restvolym av interventionsgrupp 54,06 ml och standardavvikelse för gastrisk restvolym av kontrollgrupp = 39,93 ml.

Provtagningsteknikpatienter kommer först att väljas genom icke-sannolikt bekvämt provtagning. Därefter kommer patienter att randomiseras i två grupper genom lotterimetoder (17 patienter i varje grupp).

Inklusionskriterier Patienter som har NG-slang (för kontroll av GRV). Glasgow coma skala mindre än 7 (eftersom dessa patienter vanligtvis behöver sondmatning). Patient i åldern 18-60 år. Uteslutningskriterier Patienter som får prokinetiska mediciner (för att undvika att störa massageeffekterna) Patienter som fått strålbehandling i buken under de senaste 6 veckorna. Patienter med abdominal aortaaneurysm och som genomgår strålbehandling Patienter som opereras i buken.

Verktyg/instrument:

Data kommer att samlas in med hjälp av en forskardesignad Performa som kommer att bestå av två delar:

Demografiska egenskaper och medicinska data Övervakning av gastrisk restvolym (GRV) Intervention Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen, kommer GRV att mätas I ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan. Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen.

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) version 24. Beskrivande statistik (frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse) kommer att användas för att beskriva studiepopulationens egenskaper. Chi square test kommer att användas för att undersöka den demografiska informationen för de två grupperna baserat på kvalitativa variabler. Oberoende t-test kommer att användas för att jämföra medelvärdet av den totala GRV i båda grupperna före och efter intervention. Signifikansnivån för testerna kommer att beaktas vid <0,05. Signifikans Resultaten av denna studie kommer att ge baslinjedata om effektiviteten av bukmassage bland vuxna kritiskt sjuka patienters restvolym i magen. Denna procedur kan betraktas som en vårdmetod för att förbättra näringsstatus hos patienter som är inlagda på dessa enheter. Denna billiga och kompletterande omvårdnadsterapi kommer att föreslås för att lägga till standardinsatser för vård på intensivvårdsavdelningen för att minska restvolymen i magsäcken och uppfylla erforderligt kaloriintag, minska risken för komplikationer och sjukhusvistelse och förbättra läkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 92000
        • Jinnah hospital Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har NG-slang (för att kontrollera GRV). Glasgow coma skala mindre än 7 (eftersom dessa patienter vanligtvis behöver sondmatning) Patient med åldern 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får prokinetiska mediciner (för att undvika att störa massageeffekterna)
  • Patienter som fått bukstrålbehandling under de senaste 6 veckorna.
  • Patienter med abdominal aortaaneurysm och som genomgår strålbehandling
  • Patienter som opereras i buken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
experimentgruppen kommer att få bukmassage på 20 minuter i 3 dagar.

Interventionsperioden kommer att vara 3 dagar för interventionsgrupp. Dessa patienter kommer att få 20 minuters bukmassage två gånger om dagen, och intervallet mellan två massager kommer att vara 2 timmar. Utfallsvariabeln variabla restvolymen i magsäcken kommer att mätas varje dag, före interventionen och 1 timme efter den andra massagen. GRV kommer att mätas i ml (via matningsspruta) och markeras på checklistan.

Magmassagetekniken kommer att bestå av fem steg baserade på tensegrity-principen.

Smörjmedelsgelen kommer att användas för att underlätta massagen. Patientens position kommer att ligga på rygg medan han genomgår bukmassage. Vinkeln mellan sängen och patientens huvud kommer att vara 30 till 45 grader, och patientens ben kommer att placeras på en kudde. Detta tillstånd hjälper till att slappna av magmusklerna.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen får endast rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsäckens restvolym
Tidsram: före och efter intervention (3 timmars varaktighet)
Magsäckens restvolym kommer att mätas i ml genom aspiration av maginnehållet.
före och efter intervention (3 timmars varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GRV RCT 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magretention

Kliniska prövningar på Magmassage

3
Prenumerera