- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062381
vatsahieronnan vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen.
Vatsahieronnan vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen tehohoitoon otettujen aikuispotilaiden kohdalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Keskimääräisen mahalaukun jäännöstilavuuden määrittäminen teho-osastolle otetuilla aikuispotilailla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
- Vertaamaan mahalaukun jäännöstilavuutta interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (interventio- ja kontrolliryhmä)
Interventioryhmä:
Interventiojakso on 3 päivää interventioryhmälle. Nämä potilaat saavat 20 minuuttia vatsan hierontaa kahdesti päivässä, ja kahden hieronnan välinen aika on 2 tuntia. Tuloksena muuttuva vaihteleva mahalaukun jäännöstilavuus mitataan joka päivä, ennen interventiota ja 1 tunti toisen hieronnan jälkeen. GRV mitataan ml:na (syöttöruiskun kautta) ja merkitään tarkistuslistaan.
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä saa normaalia/tavallista hoitoa Vatsan hierontatekniikka koostuu viidestä jännitysperiaatteeseen perustuvasta vaiheesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-intoleranssi on yksi enteraalista ravintoa saavien tehohoitoyksiköiden (ICU) suurimmista ongelmista. Tärkeä hoitotyön prioriteetti näille potilaille on ruoka-intoleranssin ehkäisy ja hoito. Tämä edellyttää tekniikoiden ja menetelmien käyttöä mahalaukun tyhjentymisnopeuden lisäämiseksi ja siten tämän ravitsemuksellisen tukimuodon sietokyvyn lisäämiseksi. Vatsan hieronta on menetelmä, jonka on osoitettu parantavan monia ruoansulatustoimintoja, kuten ummetusta ja mahalaukun jäännöstilavuutta (GRV), mutta pieni määrä tutkimuksia on tehty tehohoitoyksiköiden NG-syötetyillä potilailla, ja toisinaan on löydetty ristiriitaisia tuloksia. . Lisäksi suositeltiin lisää tutkimuksia lopullisen päätelmän tekemiseksi tästä interventiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vatsan hieronnan vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa korkea-asteen hoidon sairaalassa Lahoressa. Oletuksena on, että tehohoitoon otetuilla potilailla, jotka saavat vatsahierontaa, on eroa mahalaukun jäännöstilavuudessa kuin potilailla, jotka eivät saa.
Tutkimussuunnitelma Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan Jinnah Hospitalin tehohoitoyksiköissä Lahoressa. Tutkimuspopulaatio Potilaat, joilla on nenämahaletku (NGT) ruokintaa varten ja jotka on otettu teho-osastolle GCS:n ollessa alle 7.
Näytteen koko 34 potilaan näytekoko lasketaan käyttämällä kaavaa, jossa vertaillaan kahden ryhmän keskiarvoja ja ottamalla tutkimuksen teho 80 %, luottamustaso 95 %, interventioryhmän keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus 97,30 ml, kontrollin keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus. ryhmä 143,46 ml, interventioryhmän mahalaukun jäännöstilavuuden standardipoikkeama 54,06 ml ja kontrolliryhmän mahalaukun jäännöstilavuuden standardipoikkeama = 39,93 ml.
Näytteenottotekniikka Potilaat valitaan ensin ei-todennäköisyyden mukaisella näytteenotolla. Sitten potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä (17 potilasta kussakin ryhmässä).
Osallistumiskriteerit Potilaat, joilla on NG-putki (tarkistaaksesi GRV). Glasgow'n kooman asteikko alle 7 (koska yleensä nämä potilaat tarvitsevat letkuletkua). Potilas iältään 18-60 vuotta. Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka saavat prokineettisiä lääkkeitä (hierontavaikutusten häiritsemisen välttämiseksi) Potilaat, jotka ovat saaneet vatsan sädehoitoa viimeisen 6 viikon aikana. Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma ja saavat sädehoitoa Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus.
Työkalut/instrumentit:
Tiedot kerätään käyttämällä tutkijan suunnittelemaa Performaa, joka koostuu kahdesta osasta:
Demografiset ominaisuudet ja lääketieteelliset tiedot Mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) seuranta Interventio Interventiojakso on 3 päivää interventioryhmälle. Nämä potilaat saavat 20 minuuttia vatsan hierontaa kahdesti päivässä, ja kahden hieronnan välinen aika on 2 tuntia. Joka päivä ennen interventiota ja 1 tunti toisen hieronnan jälkeen GRV mitataan I ml (syöttöruiskulla) ja merkitään tarkistuslistaan. Vatsan hierontatekniikka koostuu viidestä jännitysperiaatteella olevasta vaiheesta.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) versiota 24. Kuvaavia tilastoja (frekvenssi, prosenttiosuus, keskiarvo ja standardipoikkeama) käytetään kuvaamaan tutkimuspopulaation ominaisuuksia. Chi-neliötestillä tutkitaan näiden kahden ryhmän demografisia tietoja kvalitatiivisten muuttujien perusteella. Riippumatonta t-testiä käytetään kokonais-GRV:n keskiarvon vertaamiseen molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja sen jälkeen. Testien merkitsevyystaso on <0,05. Merkittävyys Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat perustiedot vatsan hieronnan tehokkuudesta aikuisten kriittisesti sairaiden potilaiden mahalaukun jäännöstilavuuden keskuudessa. Tätä toimenpidettä voidaan pitää hoitomenetelmänä näissä yksiköissä sairaalahoidossa olevien potilaiden ravitsemustilan parantamiseksi. Tätä edullista ja täydentävää hoitotyötä suositellaan lisättäväksi tavanomaisiin teho-osaston hoitokäytäntöihin mahalaukun jäännöstilavuuden vähentämiseksi ja vaaditun kalorimäärän täyttämiseksi, komplikaatioiden ja sairaalahoidon riskin vähentämiseksi sekä paranemisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahwish Javeed, MS Nursing
- Puhelinnumero: 03457317797
- Sähköposti: mahwish.javed07@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NG-putki (tarkista GRV). Glasgow'n kooman asteikko alle 7 (koska yleensä nämä potilaat tarvitsevat letkuletkua) Potilas, jonka ikä on 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat prokineettisiä lääkkeitä (hierontavaikutusten häiritsemisen välttämiseksi)
- Potilaat, jotka ovat saaneet vatsan alueen sädehoitoa viimeisen 6 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma ja saavat sädehoitoa
- Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
koeryhmä saa 20 minuutin vatsahieronnan 3 päivän ajan.
|
Interventiojakso on 3 päivää interventioryhmälle. Nämä potilaat saavat 20 minuuttia vatsan hierontaa kahdesti päivässä, ja kahden hieronnan välinen aika on 2 tuntia. Tuloksena muuttuva vaihteleva mahalaukun jäännöstilavuus mitataan joka päivä, ennen interventiota ja 1 tunti toisen hieronnan jälkeen. GRV mitataan ml:na (syöttöruiskun kautta) ja merkitään tarkistuslistaan. Vatsan hierontatekniikka koostuu viidestä jännitysperiaatteella olevasta vaiheesta. Voitelugeeliä käytetään helpottamaan hierontaa. Potilaan asento on selällään vatsan hieronnan aikana. Sängyn ja potilaan pään välinen kulma on 30-45 astetta ja potilaan jalat asetetaan tyynylle. Tämä tila auttaa rentouttamaan vatsalihaksia. |
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (kesto 3 tuntia)
|
Mahalaukun jäännöstilavuus mitataan ml:na aspiroimalla mahan sisältö.
|
ennen ja jälkeen toimenpiteen (kesto 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRV RCT 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun retentio
-
University of MalayaRekrytointi
-
Bracco Diagnostics, IncValmisGadoliniumin retentioYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Mahalaukun retentioAustralia
-
Lyndra Inc.LopetettuTerve | Mahalaukun retentioYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityValmis- Tutkimuksen painopiste: Lipidimikrokuplien retentio munuaisissaYhdysvallat
-
Donna RobertsNational Institute of Standards and TechnologyRekrytointiMagneettikuvaus | Gadoliniumin retentio | Gadolinium | MultiHance | DotaremYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisTäydelliset alaleuan hammasproteesit, joiden retentio on huonoSyyria
-
Rambam Health Care CampusValmis
Kliiniset tutkimukset Vatsan hieronta
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Hvidovre University HospitalValmisSuolitukos | Rei'itetty ViscusTanska
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico
-
Bursa City HospitalAhmet KacirogluRekrytointi
-
Mursel EkinciAhmet Kaciroglu; Mustafa DikiciRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisEkstrapulmonaalinen tuberkuloosiRanska
-
Universitas PadjadjaranValmisLeikkauksen jälkeinen kipuIndonesia