Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av abdominal massasje på restvolum i magen.

19. oktober 2023 oppdatert av: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

Effekten av abdominal massasje på restvolum i magen hos voksne pasienter innlagt på intensivavdeling: En randomisert kontrollert prøvelse

Målene for denne randomiserte kontrollerte studien er:

  1. For å bestemme gjennomsnittlig restvolum for mage i ICU innlagte voksne pasienter før og etter intervensjon.
  2. For å sammenligne gastrisk restvolum mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (intervensjon og kontrollgruppe)

Intervensjonsgruppe:

Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Utfallsvariabelen variabel gastrisk restvolum vil bli målt hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje. GRV vil bli målt i ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste.

Kontrollgruppe Kontrollgruppen vil motta standard/vanlig pleie. Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matintoleranse er et av de største problemene for pasienter som er innlagt på intensivavdeling (ICU), som får enteral ernæring. En viktig sykepleieprioritet for disse pasientene er forebygging og håndtering av matintoleranse. Dette nødvendiggjør bruk av teknikker og prosedyrer for å øke hastigheten på gastrisk tømming, og dermed øke toleransen for denne ernæringsstøttemodaliteten. Magemassasje er en metode som har vist seg å forbedre mange fordøyelsesfunksjoner som forstoppelse og gastrisk restvolum (GRV), men et lite antall studier har blitt utført på NG-matede pasienter på intensivavdelinger, og av og til har motstridende funn blitt funnet. . Videre ble flere studier anbefalt for å komme til en sikker konklusjon om denne intervensjonen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av abdominal massasje på restvolum i magen hos pasienter innlagt på intensivavdelinger på et tertiærsykehus, Lahore. Det er en hypotese om at ICU-innlagte pasienter som vil motta abdominal massasje vil ha en forskjell i restvolum i magen enn pasienter som ikke vil.

Studiedesign En randomisert kontrollert studie (RCT). Studiemiljø Studien vil bli utført ved intensivavdelinger ved Jinnah Hospital, Lahore. Studiepopulasjon Pasienter med nasogastrisk sonde (NGT) for mating og innlagt på intensivavdeling med GCS under 7.

Prøvestørrelse En prøvestørrelse på 34 pasienter beregnes ved å bruke formelen for å sammenligne gjennomsnitt mellom to grupper og ved å ta undersøkelseskraften 80 %, konfidensnivå 95 %, gjennomsnittlig restvolum av mage i intervensjonsgruppen 97,30 ml, gjennomsnittlig restvolum av kontroll i magen. gruppe 143,46 ml, standardavvik for gastrisk restvolum av intervensjonsgruppe 54,06 ml og standardavvik for gastrisk restvolum av kontrollgruppe = 39,93 ml.

Pasienter med prøvetakingsteknikk vil først bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetaking som ikke er sannsynlig. Deretter vil pasienter bli randomisert i to grupper etter lotterimetode (17 pasienter i hver gruppe).

Inklusjonskriterier Pasienter som har NG-slange (for sjekk GRV). Glasgow koma-skala mindre enn 7 (fordi vanligvis disse pasientene trenger sondemating). Pasient i alderen 18-60 år. Eksklusjonskriterier Pasienter som får prokinetiske medisiner (for å unngå å forstyrre massasjeeffektene) Pasienter som har fått abdominal strålebehandling i løpet av de siste 6 ukene. Pasienter med abdominal aortaaneurisme og som gjennomgår strålebehandling Pasienter som har abdominal kirurgi.

Verktøy/instrumenter:

Data vil bli samlet inn ved å bruke en forskerdesignet Performa som vil bestå av to deler:

Demografiske karakteristika og medisinske data Overvåking av gastrisk restvolum (GRV) Intervensjon Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje, vil GRV bli målt I ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste. Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet.

Statistisk analyse:

Data vil bli analysert ved å bruke statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 24. Beskrivende statistikk (frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt for å beskrive kjennetegn ved studiepopulasjonen. Chi square test vil bli brukt til å undersøke den demografiske informasjonen til de to gruppene basert på kvalitative variabler. Uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittet av total GRV i begge grupper før og etter intervensjon. Signifikansnivået til testene vil bli vurdert til <0,05. Signifikans Funnene fra denne studien vil gi grunnlagsdata om effektiviteten av abdominal massasje blant voksne kritisk syke pasienters restvolum i magen. Denne prosedyren kan betraktes som en pleiemetode for å forbedre ernæringsstatus hos pasienter innlagt på disse enhetene. Denne rimelige og komplementære sykepleieterapien vil bli foreslått å legge til standard ICU-sykepleiepraksis for å redusere restvolum i magen og oppfylle nødvendig kaloriinntak, redusere risikoen for komplikasjoner og sykehusopphold og forbedre helbredelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har NG-slange (for sjekk GRV). Glasgow coma-skala mindre enn 7 (fordi disse pasientene vanligvis trenger sonde) Pasient i alderen 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får prokinetiske medisiner (for å unngå å forstyrre massasjeeffektene)
  • Pasienter som har fått abdominal strålebehandling i løpet av de siste 6 ukene.
  • Pasienter med abdominal aortaaneurisme og som gjennomgår strålebehandling
  • Pasienter som skal opereres i magen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
eksperimentgruppen vil motta magemassasje av 20 minutters varighet i 3 dager.

Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Utfallsvariabelen variabel gastrisk restvolum vil bli målt hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje. GRV vil bli målt i ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste.

Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet.

Smøregelen vil bli brukt for å lette massasjen. Pasientens stilling vil være liggende mens han går gjennom magemassasje. Vinkelen mellom sengen og pasientens hode vil være 30 til 45 grader, og pasientens ben legges på en pute. Denne tilstanden vil bidra til å slappe av magemusklene.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk restvolum
Tidsramme: før og etter intervensjon (3 timers varighet)
Mages restvolum vil bli målt i ml ved aspirasjon av mageinnhold.
før og etter intervensjon (3 timers varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRV RCT 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk retensjon

Kliniske studier på Magemassasje

3
Abonnere