- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062381
effekten av abdominal massasje på restvolum i magen.
Effekten av abdominal massasje på restvolum i magen hos voksne pasienter innlagt på intensivavdeling: En randomisert kontrollert prøvelse
Målene for denne randomiserte kontrollerte studien er:
- For å bestemme gjennomsnittlig restvolum for mage i ICU innlagte voksne pasienter før og etter intervensjon.
- For å sammenligne gastrisk restvolum mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (intervensjon og kontrollgruppe)
Intervensjonsgruppe:
Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Utfallsvariabelen variabel gastrisk restvolum vil bli målt hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje. GRV vil bli målt i ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste.
Kontrollgruppe Kontrollgruppen vil motta standard/vanlig pleie. Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matintoleranse er et av de største problemene for pasienter som er innlagt på intensivavdeling (ICU), som får enteral ernæring. En viktig sykepleieprioritet for disse pasientene er forebygging og håndtering av matintoleranse. Dette nødvendiggjør bruk av teknikker og prosedyrer for å øke hastigheten på gastrisk tømming, og dermed øke toleransen for denne ernæringsstøttemodaliteten. Magemassasje er en metode som har vist seg å forbedre mange fordøyelsesfunksjoner som forstoppelse og gastrisk restvolum (GRV), men et lite antall studier har blitt utført på NG-matede pasienter på intensivavdelinger, og av og til har motstridende funn blitt funnet. . Videre ble flere studier anbefalt for å komme til en sikker konklusjon om denne intervensjonen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av abdominal massasje på restvolum i magen hos pasienter innlagt på intensivavdelinger på et tertiærsykehus, Lahore. Det er en hypotese om at ICU-innlagte pasienter som vil motta abdominal massasje vil ha en forskjell i restvolum i magen enn pasienter som ikke vil.
Studiedesign En randomisert kontrollert studie (RCT). Studiemiljø Studien vil bli utført ved intensivavdelinger ved Jinnah Hospital, Lahore. Studiepopulasjon Pasienter med nasogastrisk sonde (NGT) for mating og innlagt på intensivavdeling med GCS under 7.
Prøvestørrelse En prøvestørrelse på 34 pasienter beregnes ved å bruke formelen for å sammenligne gjennomsnitt mellom to grupper og ved å ta undersøkelseskraften 80 %, konfidensnivå 95 %, gjennomsnittlig restvolum av mage i intervensjonsgruppen 97,30 ml, gjennomsnittlig restvolum av kontroll i magen. gruppe 143,46 ml, standardavvik for gastrisk restvolum av intervensjonsgruppe 54,06 ml og standardavvik for gastrisk restvolum av kontrollgruppe = 39,93 ml.
Pasienter med prøvetakingsteknikk vil først bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetaking som ikke er sannsynlig. Deretter vil pasienter bli randomisert i to grupper etter lotterimetode (17 pasienter i hver gruppe).
Inklusjonskriterier Pasienter som har NG-slange (for sjekk GRV). Glasgow koma-skala mindre enn 7 (fordi vanligvis disse pasientene trenger sondemating). Pasient i alderen 18-60 år. Eksklusjonskriterier Pasienter som får prokinetiske medisiner (for å unngå å forstyrre massasjeeffektene) Pasienter som har fått abdominal strålebehandling i løpet av de siste 6 ukene. Pasienter med abdominal aortaaneurisme og som gjennomgår strålebehandling Pasienter som har abdominal kirurgi.
Verktøy/instrumenter:
Data vil bli samlet inn ved å bruke en forskerdesignet Performa som vil bestå av to deler:
Demografiske karakteristika og medisinske data Overvåking av gastrisk restvolum (GRV) Intervensjon Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje, vil GRV bli målt I ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste. Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet.
Statistisk analyse:
Data vil bli analysert ved å bruke statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 24. Beskrivende statistikk (frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt for å beskrive kjennetegn ved studiepopulasjonen. Chi square test vil bli brukt til å undersøke den demografiske informasjonen til de to gruppene basert på kvalitative variabler. Uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittet av total GRV i begge grupper før og etter intervensjon. Signifikansnivået til testene vil bli vurdert til <0,05. Signifikans Funnene fra denne studien vil gi grunnlagsdata om effektiviteten av abdominal massasje blant voksne kritisk syke pasienters restvolum i magen. Denne prosedyren kan betraktes som en pleiemetode for å forbedre ernæringsstatus hos pasienter innlagt på disse enhetene. Denne rimelige og komplementære sykepleieterapien vil bli foreslått å legge til standard ICU-sykepleiepraksis for å redusere restvolum i magen og oppfylle nødvendig kaloriinntak, redusere risikoen for komplikasjoner og sykehusopphold og forbedre helbredelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahwish Javeed, MS Nursing
- Telefonnummer: 03457317797
- E-post: mahwish.javed07@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har NG-slange (for sjekk GRV). Glasgow coma-skala mindre enn 7 (fordi disse pasientene vanligvis trenger sonde) Pasient i alderen 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får prokinetiske medisiner (for å unngå å forstyrre massasjeeffektene)
- Pasienter som har fått abdominal strålebehandling i løpet av de siste 6 ukene.
- Pasienter med abdominal aortaaneurisme og som gjennomgår strålebehandling
- Pasienter som skal opereres i magen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
eksperimentgruppen vil motta magemassasje av 20 minutters varighet i 3 dager.
|
Intervensjonsperioden vil være 3 dager for intervensjonsgruppe. Disse pasientene vil få 20 minutters magemassasje to ganger daglig, og intervallet mellom to massasjer vil være 2 timer. Utfallsvariabelen variabel gastrisk restvolum vil bli målt hver dag, før intervensjonen og 1 time etter andre massasje. GRV vil bli målt i ml (via fôringssprøyte) og markert på sjekkliste. Magemassasjeteknikken vil bestå av fem trinn basert på tensegrity-prinsippet. Smøregelen vil bli brukt for å lette massasjen. Pasientens stilling vil være liggende mens han går gjennom magemassasje. Vinkelen mellom sengen og pasientens hode vil være 30 til 45 grader, og pasientens ben legges på en pute. Denne tilstanden vil bidra til å slappe av magemusklene. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gastrisk restvolum
Tidsramme: før og etter intervensjon (3 timers varighet)
|
Mages restvolum vil bli målt i ml ved aspirasjon av mageinnhold.
|
før og etter intervensjon (3 timers varighet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRV RCT 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrisk retensjon
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
Kliniske studier på Magemassasje
-
Mayo ClinicFullførtOrtostatisk hypotensjon | Autonomisk sviktForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført
-
South Valley UniversityFullført
-
Turku University HospitalFullførtAbdominal hysterektomi (og Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersFullført
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkjentNekrotiserende enterokolittPolen
-
St George's Healthcare NHS TrustFullført
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFullførtKolonpolypp | KolonadenomTaiwan
-
Konya City HospitalFullført
-
Hollister IncorporatedLoyola UniversityFullførtDermatologiske komplikasjonerForente stater