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el efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico.

16 de mayo de 2024 actualizado por: Mahwish Javeed, University of Health Sciences Lahore

El efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico en pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio

Los objetivos de este ensayo controlado aleatorio son:

  1. Determinar el volumen residual gástrico medio en pacientes adultos ingresados ​​en UCI antes y después de la intervención.
  2. Comparar el volumen residual gástrico entre el grupo de intervención y control.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos (grupo de intervención y control)

Grupo de intervención:

El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. La variable de resultado volumen residual gástrico se medirá todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje. el GRV se medirá en ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación.

Grupo de control El grupo de control recibirá atención estándar/habitual. La técnica de masaje abdominal constará de cinco pasos basados ​​en el principio de tensegridad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intolerancia alimentaria es uno de los principales problemas de los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) que reciben nutrición enteral. Una importante prioridad de enfermería para estos pacientes es la prevención y el tratamiento de la intolerancia alimentaria. Esto requiere el uso de técnicas y procedimientos para aumentar la tasa de vaciamiento gástrico y mejorar así la tolerancia a esta modalidad de apoyo nutricional. El masaje abdominal es un método que ha demostrado mejorar muchas funciones digestivas, como el estreñimiento y el volumen residual gástrico (VGR), pero se ha realizado una pequeña cantidad de estudios en pacientes alimentados con NG en unidades de cuidados intensivos y, ocasionalmente, se han encontrado hallazgos contradictorios. . Además, se recomendaron más estudios para llegar a una conclusión definitiva sobre esta intervención. El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos en un hospital de cuidados terciarios, Lahore. Se plantea la hipótesis de que los pacientes ingresados ​​en la UCI que recibirán masaje abdominal tendrán una diferencia en el volumen residual gástrico que los pacientes que no lo recibirán.

Diseño del estudio Un ensayo controlado aleatorio (ECA). Entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Jinnah, Lahore. Población de estudio Pacientes con sonda nasogástrica (NGT) para alimentación y admitidos en UCI con GCS inferior a 7.

Tamaño de la muestra Se calcula un tamaño de muestra de 34 pacientes utilizando la fórmula de comparación de medias entre dos grupos y tomando el poder del estudio 80%, nivel de confianza 95%, volumen residual gástrico medio del grupo de intervención 97,30 ml, volumen residual gástrico medio de control. grupo 143,46 ml, desviación estándar del volumen residual gástrico del grupo de intervención 54,06 ml y desviación estándar del volumen residual gástrico del grupo control = 39,93 ml.

Los pacientes con técnica de muestreo se seleccionarán primero mediante un muestreo conveniente no probabilístico. Luego, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos mediante método de lotería (17 pacientes en cada grupo).

Criterios de inclusión Pacientes con sonda NG (para comprobar el GRV). Escala de coma de Glasgow inferior a 7 (porque normalmente estos pacientes necesitan sonda nasogástrica). Paciente que tiene entre 18 y 60 años. Criterio de exclusión Pacientes que reciben medicamentos procinéticos (para evitar interferir con los efectos del masaje) Pacientes que reciben radioterapia abdominal durante las últimas 6 semanas. Pacientes con aneurisma de aorta abdominal sometidos a radioterapia. Pacientes sometidos a cirugía abdominal.

Herramientas/Instrumentos:

Los datos se recopilarán mediante el uso de un Performa diseñado por un investigador que constará de dos partes:

Características demográficas y datos médicos Monitoreo del volumen residual gástrico (VGR) Intervención El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. Todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje, se medirá el GRV en 1 ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación. La técnica del masaje abdominal constará de cinco pasos basados ​​en el principio de tensegridad.

Análisis estadístico:

Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 24. Se utilizarán estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar) para describir las características de la población de estudio. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para examinar la información demográfica de los dos grupos en función de variables cualitativas. Se utilizará la prueba t independiente para comparar la media del GRV total en ambos grupos antes y después de la intervención. El nivel de significancia de las pruebas se considerará <0,05. Importancia Los hallazgos de este estudio proporcionarán datos de referencia sobre la eficacia del masaje abdominal entre el volumen residual gástrico de pacientes adultos críticamente enfermos. Este procedimiento puede considerarse como un método de atención para mejorar el estado nutricional de los pacientes hospitalizados en estas unidades. Se sugerirá que esta terapia de enfermería complementaria y económica se agregue a las prácticas estándar de atención de enfermería en la UCI para disminuir el volumen residual gástrico y cumplir con la ingesta calórica requerida, disminuir el riesgo de complicaciones y estancia hospitalaria y mejorar la curación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 92000
        • Jinnah Hospital Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sonda NG (para comprobar el GRV). Escala de coma de Glasgow inferior a 7 (porque normalmente estos pacientes necesitan sonda nasogástrica) Paciente que tiene entre 18 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben medicamentos procinéticos (para evitar interferir con los efectos del masaje)
  • Pacientes que recibieron radioterapia abdominal durante las últimas 6 semanas.
  • Pacientes con aneurisma de aorta abdominal y sometidos a radioterapia.
  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental recibirá un masaje abdominal de 20 minutos de duración durante 3 días.

El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. La variable de resultado volumen residual gástrico se medirá todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje. el GRV se medirá en ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación.

La técnica del masaje abdominal constará de cinco pasos basados ​​en el principio de tensegridad.

Se utilizará gel lubricante para facilitar el masaje. La posición del paciente será supina mientras se realiza el masaje abdominal. El ángulo entre la cama y la cabeza del paciente será de 30 a 45 grados y las piernas del paciente se colocarán sobre una almohada. Esta condición ayudará a relajar los músculos abdominales.

Sin intervención: Grupo de control
el grupo de control recibirá solo atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen Residual Gástrico
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (3 horas de duración)
El volumen residual gástrico se medirá en ml mediante aspiración del contenido gástrico.
antes y después de la intervención (3 horas de duración)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRV RCT 001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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