- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062381
el efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico.
El efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico en pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio
Los objetivos de este ensayo controlado aleatorio son:
- Determinar el volumen residual gástrico medio en pacientes adultos ingresados en UCI antes y después de la intervención.
- Comparar el volumen residual gástrico entre el grupo de intervención y control.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos (grupo de intervención y control)
Grupo de intervención:
El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. La variable de resultado volumen residual gástrico se medirá todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje. el GRV se medirá en ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación.
Grupo de control El grupo de control recibirá atención estándar/habitual. La técnica de masaje abdominal constará de cinco pasos basados en el principio de tensegridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intolerancia alimentaria es uno de los principales problemas de los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) que reciben nutrición enteral. Una importante prioridad de enfermería para estos pacientes es la prevención y el tratamiento de la intolerancia alimentaria. Esto requiere el uso de técnicas y procedimientos para aumentar la tasa de vaciamiento gástrico y mejorar así la tolerancia a esta modalidad de apoyo nutricional. El masaje abdominal es un método que ha demostrado mejorar muchas funciones digestivas, como el estreñimiento y el volumen residual gástrico (VGR), pero se ha realizado una pequeña cantidad de estudios en pacientes alimentados con NG en unidades de cuidados intensivos y, ocasionalmente, se han encontrado hallazgos contradictorios. . Además, se recomendaron más estudios para llegar a una conclusión definitiva sobre esta intervención. El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje abdominal sobre el volumen residual gástrico en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos en un hospital de cuidados terciarios, Lahore. Se plantea la hipótesis de que los pacientes ingresados en la UCI que recibirán masaje abdominal tendrán una diferencia en el volumen residual gástrico que los pacientes que no lo recibirán.
Diseño del estudio Un ensayo controlado aleatorio (ECA). Entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Jinnah, Lahore. Población de estudio Pacientes con sonda nasogástrica (NGT) para alimentación y admitidos en UCI con GCS inferior a 7.
Tamaño de la muestra Se calcula un tamaño de muestra de 34 pacientes utilizando la fórmula de comparación de medias entre dos grupos y tomando el poder del estudio 80%, nivel de confianza 95%, volumen residual gástrico medio del grupo de intervención 97,30 ml, volumen residual gástrico medio de control. grupo 143,46 ml, desviación estándar del volumen residual gástrico del grupo de intervención 54,06 ml y desviación estándar del volumen residual gástrico del grupo control = 39,93 ml.
Los pacientes con técnica de muestreo se seleccionarán primero mediante un muestreo conveniente no probabilístico. Luego, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos mediante método de lotería (17 pacientes en cada grupo).
Criterios de inclusión Pacientes con sonda NG (para comprobar el GRV). Escala de coma de Glasgow inferior a 7 (porque normalmente estos pacientes necesitan sonda nasogástrica). Paciente que tiene entre 18 y 60 años. Criterio de exclusión Pacientes que reciben medicamentos procinéticos (para evitar interferir con los efectos del masaje) Pacientes que reciben radioterapia abdominal durante las últimas 6 semanas. Pacientes con aneurisma de aorta abdominal sometidos a radioterapia. Pacientes sometidos a cirugía abdominal.
Herramientas/Instrumentos:
Los datos se recopilarán mediante el uso de un Performa diseñado por un investigador que constará de dos partes:
Características demográficas y datos médicos Monitoreo del volumen residual gástrico (VGR) Intervención El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. Todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje, se medirá el GRV en 1 ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación. La técnica del masaje abdominal constará de cinco pasos basados en el principio de tensegridad.
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 24. Se utilizarán estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar) para describir las características de la población de estudio. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para examinar la información demográfica de los dos grupos en función de variables cualitativas. Se utilizará la prueba t independiente para comparar la media del GRV total en ambos grupos antes y después de la intervención. El nivel de significancia de las pruebas se considerará <0,05. Importancia Los hallazgos de este estudio proporcionarán datos de referencia sobre la eficacia del masaje abdominal entre el volumen residual gástrico de pacientes adultos críticamente enfermos. Este procedimiento puede considerarse como un método de atención para mejorar el estado nutricional de los pacientes hospitalizados en estas unidades. Se sugerirá que esta terapia de enfermería complementaria y económica se agregue a las prácticas estándar de atención de enfermería en la UCI para disminuir el volumen residual gástrico y cumplir con la ingesta calórica requerida, disminuir el riesgo de complicaciones y estancia hospitalaria y mejorar la curación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 92000
- Jinnah Hospital Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sonda NG (para comprobar el GRV). Escala de coma de Glasgow inferior a 7 (porque normalmente estos pacientes necesitan sonda nasogástrica) Paciente que tiene entre 18 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben medicamentos procinéticos (para evitar interferir con los efectos del masaje)
- Pacientes que recibieron radioterapia abdominal durante las últimas 6 semanas.
- Pacientes con aneurisma de aorta abdominal y sometidos a radioterapia.
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental recibirá un masaje abdominal de 20 minutos de duración durante 3 días.
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El período de intervención será de 3 días para el grupo de intervención. Estos pacientes recibirán 20 minutos de masaje abdominal dos veces al día, y el intervalo entre dos masajes será de 2 horas. La variable de resultado volumen residual gástrico se medirá todos los días, antes de la intervención y 1 hora después del segundo masaje. el GRV se medirá en ml (mediante una jeringa de alimentación) y se marcará en la lista de verificación. La técnica del masaje abdominal constará de cinco pasos basados en el principio de tensegridad. Se utilizará gel lubricante para facilitar el masaje. La posición del paciente será supina mientras se realiza el masaje abdominal. El ángulo entre la cama y la cabeza del paciente será de 30 a 45 grados y las piernas del paciente se colocarán sobre una almohada. Esta condición ayudará a relajar los músculos abdominales. |
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Sin intervención: Grupo de control
el grupo de control recibirá solo atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Residual Gástrico
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (3 horas de duración)
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El volumen residual gástrico se medirá en ml mediante aspiración del contenido gástrico.
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antes y después de la intervención (3 horas de duración)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GRV RCT 001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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