6~17歳の患者を治療するための通常の喘息ケアと比較した、統合型人工知能支援EHRダッシュボードとモバイルデバイスを使用した遠隔喘息管理の研究
2026年6月23日 更新者:Young Juhn、Mayo Clinic
6~17歳の喘息を持つ小児参加者における通常の喘息ケアと比較した、モバイルデバイスを使用した統合人工知能支援臨床意思決定支援システムによる遠隔喘息管理の実現可能性と有効性の評価:並行グループ、非盲検、デュアルサイト、2群、実用的なランダム化臨床試験
この研究の主な目的は、喘息指導予測システムと呼ばれる人工知能ツールと家庭用モニタリング デバイスを組み合わせて使用することにより、臨床医と喘息患者が自宅で (診療所を訪問せずに) 遠隔喘息管理を満足に実行できるかどうかを調べることです。喘息チューナー。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
臨床医の参加者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ研究に参加する資格があります。
- 研究現場でコンサルタントまたは看護師として雇用されています。
- 書面による同意を提供できる。
- 参加者とその介護者に 3 ~ 6 か月ごとの定期的な喘息フォローアップ ケアをスケジュール/面会するための推奨事項に喜んで従う。
小児参加者の通常のケアに携わる喘息ケアコーディネーター全員も研究に参加するために募集されます。
小児の参加者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ研究に参加する資格があります。
- 喘息と診断されている6~17歳。
- 小児科の参加者と一緒に参加し、3 ~ 6 か月ごとに定期的に喘息のフォローアップケアを受ける意欲のある介護者を用意してください。
- 13 ~ 17 歳の青少年の参加者とその保護者は、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。または、7~12歳の子供の参加者は同意を提供することができ、その保護者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができます(6歳の被験者は免除されます)。
- 参加者も介護者も英語の読み書きができます。
- 研究に参加している臨床医から研究施設で小児のプライマリケアを受けてください。
- 介護者や青少年の参加者は、Wi-Fi アクセスを備えた Android または iPhone にアクセスし、少なくとも毎月使用できます。
- 活動性喘息は、過去 12 か月以内に、EHR による喘息の診断による少なくとも 1 回の来院、または積極的な喘息管理または緊急治療薬を受けていることによって定義されます。 吸入コルチコステロイド療法を受けている持続性喘息患者、または項目 v (過去 2 週間) を除き、過去 12 か月以内に以下の基準のいずれかによって定義されるコントロール不良の喘息患者が優先されます。私。 12歳以上の青年の場合は喘息コントロールテスト、または12歳未満の場合は小児喘息コントロールテスト(スコア<20)。 ii. 喘息のため救急外来を受診。またはiii。 喘息のため入院。または iv. 経口コルチコステロイドの使用を必要とする喘息のための予定外の外来受診。または v. スクリーニング面接時の喘息の症状。1) 週に 2 日以上の息切れ、喘鳴、胸の圧迫感、または 2) 過去 2 週間に喘息による 1 日以上の夜間覚醒が含まれます。
- 参加者は、研究のスクリーニング日の 3 か月以上前に喘息の最新のフォローアップ訪問を受けていました。
除外基準:
上記の適格基準を満たさない小児参加者は除外され、以下の基準のいずれかが該当する場合は研究から除外されます。
- 重大な医学的問題により研究への参加が妨げられ、研究手順(肺活量測定を含む)を実施できない。運動誘発性喉頭閉塞(EILO)の疑いのある症状、喘息の発症時または発症日前後の気管気管支異物、麻酔または薬剤に反応してのみ発生する喘鳴、胸部X線写真での水疱性気腫または肺線維症、PiZZ α1-アンチトリプシン、嚢胞性線維症、または重度の脊柱側弯症や気管支拡張症などの他の主要な胸部疾患。
- 小児科参加者の妊娠。
- 研究登録前に3か月以上の減感作療法。
- -研究前1か月以内に喘息に関する他の介入研究に参加したこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児喘息介入グループ
喘息の臨床標準治療に加えて、被験者はケアに統合された AsthmaTuner (AT) を備えた喘息指導予測システム (A-GPS) を利用します。
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喘息の自己管理のための電話アプリケーションと肺活量計
他の名前:
電子医療記録から喘息管理に関連する適切な患者データを抽出する、人工知能 (AI) 支援の臨床意思決定支援システム
他の名前:
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介入なし:小児喘息コントロールグループ
被験者は喘息の臨床標準治療を受けることになります。
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介入なし:喘息ケアコーディネーター管理グループ
喘息ケアコーディネーターは、小児喘息患者に臨床標準ケアを提供します。
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実験的:喘息ケアコーディネーター介入グループ
喘息ケアコーディネーターは、喘息指導予測システム (A-GPS) と AsthmaTuner (AT) を喘息の臨床標準治療に統合します。
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喘息の自己管理のための電話アプリケーションと肺活量計
他の名前:
電子医療記録から喘息管理に関連する適切な患者データを抽出する、人工知能 (AI) 支援の臨床意思決定支援システム
他の名前:
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介入なし:臨床医コントロールグループ
臨床医は小児喘息患者に臨床標準治療を提供します。
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実験的:臨床医介入グループ
臨床医は、喘息指導予測システム (A-GPS) と AsthmaTuner (AT) を喘息の臨床標準治療に統合します。
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喘息の自己管理のための電話アプリケーションと肺活量計
他の名前:
電子医療記録から喘息管理に関連する適切な患者データを抽出する、人工知能 (AI) 支援の臨床意思決定支援システム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Satisfaction of Asthma Care
時間枠:Baseline, 6 months
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Measured by a single question to assess satisfaction about asthma care using a Likert scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicates greater satisfaction.
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Baseline, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Estimated Clinician Preparation Time for Asthma Visits
時間枠:6 Months
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The number of minutes it took a clinician to review a patient's relevant medical information in preparation for their treatment visit.
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6 Months
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Change in the Number of Subjects With Poorly Controlled Asthma
時間枠:Baseline, 6 months
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The change in the number of subjects to have poorly controlled asthma defined as Asthma Control Test or Childhood Asthma Control Test score less than 20.
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Baseline, 6 months
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Number of On-site Visits
時間枠:6 months
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Total number of on-site visits participants completed for related asthma care
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Young Juhn, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。