Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af fjernstyring af astma ved hjælp af et integreret kunstig intelligens-assisteret EPJ-dashboard og mobilenhed sammenlignet med sædvanlig astmabehandling til behandling af 6-17-årige patienter

23. juni 2026 opdateret af: Young Juhn, Mayo Clinic

Vurdering af gennemførlighed og effektivitet af fjernstyring af astma via et integreret kunstig intelligens-assisteret klinisk beslutningsstøttesystem med mobilenhed sammenlignet med sædvanlig astmabehandling hos pædiatriske deltagere med astma i alderen 6-17 år: En parallel gruppe, ikke-blindet, dobbeltsidet , 2-arm, pragmatisk randomiseret klinisk forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at se på, om klinikere og deres patienter med astma på tilfredsstillende vis kan udføre fjernstyring af astma i hjemmet (ikke på besøg på klinikken) ved at bruge et kunstig intelligensværktøj kaldet Asthma-Guidance and Prediction System kombineret med et hjemmeovervågningsapparat kaldet AstmaTuner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikerdeltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  • Ansat som konsulent eller sygeplejerske på studiesteder.
  • Kan give skriftligt samtykke.
  • Er villig til at følge anbefalingerne om at planlægge/se deltageren og deres pårørende til regelmæssig astmaopfølgning hver 3.-6. måned.

Alle astmaplejekoordinatorer, der er involveret i den sædvanlige pleje af pædiatriske deltagere, vil også blive rekrutteret til inklusion i undersøgelsen.

Pædiatriske deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  • Alder 6-17 år med diagnosen astma.
  • Har en pårørende, der er villig til at deltage sammen med en pædiatrisk deltager og have regelmæssig astmaopfølgning hver 3.-6. måned.
  • Unge deltagere i alderen 13-17 år og deres pårørende er i stand til at give skriftligt informeret samtykke; eller børnedeltagere i alderen 7-12 år er i stand til at give samtykke, og deres pårørende er i stand til at give skriftligt informeret samtykke (fag, der er 6 år gamle, vil blive dispenseret).
  • Både deltager og pårørende kan læse og skrive på engelsk.
  • Modtag pædiatrisk primær pleje på undersøgelsessteder fra deltagende undersøgelseskliniker.
  • Adgang for pårørende og/eller unge deltagere til en Android eller iPhone med Wi-Fi-adgang og tilgængelighed til mindst månedlig brug.
  • Aktiv astma defineret ved mindst ét ​​klinikbesøg med en astmadiagnose pr. EPJ eller på aktiv astmakontrol eller redningsmedicin inden for de seneste 12 måneder. Prioritet vil blive givet til dem med vedvarende astma i behandling med inhalerede kortikosteroider eller dem med dårligt kontrolleret astma defineret af et af følgende kriterier inden for de seneste 12 måneder, undtagen punkt v (seneste 2-ugers periode); jeg. Astmakontroltest for unge ≥ 12 år eller astmakontroltest for børn under 12 år (score < 20); ii. ED besøg for astma; eller iii. Hospitalsindlæggelse for astma; eller iv. Uplanlagt ambulant besøg for astma, der kræver oral kortikosteroidbrug; eller v. Astmasymptomer ved screeningssamtalen, herunder 1) mere end 2 dage om ugen åndenød, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller 2) mere end 1 nats opvågning på grund af astma i den seneste 2-ugers periode.
  • Deltageren havde deres seneste astmaopfølgningsbesøg mere end 3 måneder før screeningsdatoen for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Pædiatriske deltagere, som ikke opfylder de ovenfor beskrevne berettigelseskriterier, vil blive udelukket, og de vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Større medicinske problemer, der forbyder undersøgelsesdeltagelse og manglende evne til at udføre undersøgelsesprocedurer (herunder spirometri); mistænkte symptomer på anstrengelsesinduceret larynxobstruktion (EILO), tracheobronchialt fremmedlegeme ved eller omkring incidensdatoen for astma, hvæsen, der kun opstår som reaktion på anæstesi eller medicin, bulløs emfysem eller lungefibrose på røntgenbillede af thorax, PiZZ alpha1-anticystisk fibrosis, , eller anden større brystsygdom, såsom svær kyphoscoliosis eller bronkiektasi.
  • Pædiatrisk deltager graviditet.
  • Hyposensibiliseringsterapi i > 3 måneder før studieindskrivning.
  • Deltagelse i andre interventionelle undersøgelser for astma inden for 1 måned før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatrisk astmainterventionsgruppe
Sammen med den kliniske standard for behandling af astma vil forsøgspersoner have astma-vejledning og forudsigelsessystem (A-GPS) med AsthmaTuner (AT) integreret i plejen.
Telefonapplikation og spirometer til selvbehandling af astma
Andre navne:
Artificial Intelligence (AI)-assisteret klinisk beslutningsstøttesystem, som udtrækker relevante patientdata relateret til astmahåndtering fra elektronisk patientjournal
Andre navne:
  • A-GPS
Ingen indgriben: Pædiatrisk astmakontrolgruppe
Forsøgspersoner vil modtage klinisk standardbehandling for astma.
Ingen indgriben: Astmaplejekoordinator Kontrolgruppe
Astmaplejekoordinatorer vil levere klinisk standardbehandling til pædiatriske astmapatienter.
Eksperimentel: Astmaplejekoordinator Interventionsgruppe
Astmaplejekoordinatorer vil integrere astmavejlednings- og forudsigelsessystem (A-GPS) med AsthmaTuner (AT) i den kliniske standard for behandling af astma.
Telefonapplikation og spirometer til selvbehandling af astma
Andre navne:
Artificial Intelligence (AI)-assisteret klinisk beslutningsstøttesystem, som udtrækker relevante patientdata relateret til astmahåndtering fra elektronisk patientjournal
Andre navne:
  • A-GPS
Ingen indgriben: Klinikerkontrolgruppe
Klinikere vil levere klinisk standardbehandling til pædiatriske astmapatienter.
Eksperimentel: Klinikerinterventionsgruppe
Klinikere vil integrere Astma-Guidance and Prediction System (A-GPS) med AsthmaTuner (AT) i den kliniske standard for behandling af astma.
Telefonapplikation og spirometer til selvbehandling af astma
Andre navne:
Artificial Intelligence (AI)-assisteret klinisk beslutningsstøttesystem, som udtrækker relevante patientdata relateret til astmahåndtering fra elektronisk patientjournal
Andre navne:
  • A-GPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Satisfaction of Asthma Care
Tidsramme: Baseline, 6 months
Measured by a single question to assess satisfaction about asthma care using a Likert scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicates greater satisfaction.
Baseline, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimated Clinician Preparation Time for Asthma Visits
Tidsramme: 6 Months
The number of minutes it took a clinician to review a patient's relevant medical information in preparation for their treatment visit.
6 Months
Change in the Number of Subjects With Poorly Controlled Asthma
Tidsramme: Baseline, 6 months
The change in the number of subjects to have poorly controlled asthma defined as Asthma Control Test or Childhood Asthma Control Test score less than 20.
Baseline, 6 months
Number of On-site Visits
Tidsramme: 6 months
Total number of on-site visits participants completed for related asthma care
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Juhn, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner