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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062433
6~17세 환자 치료를 위한 통합 인공지능 EHR 대시보드와 모바일 기기를 이용한 원격 천식 관리에 대한 일반 천식 관리 비교 연구
2026년 6월 23일 업데이트: Young Juhn, Mayo Clinic
6~17세 소아 천식 참가자의 일반적인 천식 치료와 비교한 모바일 장치를 갖춘 통합 인공 지능 지원 임상 결정 지원 시스템을 통한 원격 천식 관리의 타당성 및 효과 평가: 병렬 그룹, 비맹검, 이중 사이트 , 2군, 실용적인 무작위 임상 시험
본 연구의 주요 목적은 천식 유도 및 예측 시스템이라는 인공지능 도구와 홈 모니터링 장치를 결합하여 임상의와 천식 환자가 집에서(방문 진료소가 아닌) 원격 천식 관리를 만족스럽게 수행할 수 있는지 살펴보는 것입니다. 천식튜너.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임상의 참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 연구 현장에서 컨설턴트 또는 실무 간호사로 고용됩니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 3~6개월마다 정기적인 천식 후속 관리를 위해 참가자와 간병인을 예약하거나 만나기 위한 권장 사항을 기꺼이 따릅니다.
소아 참가자의 일반적인 치료에 관여하는 모든 천식 치료 코디네이터도 연구에 포함되도록 모집됩니다.
소아 참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 천식 진단을 받은 6~17세.
- 소아 참가자와 함께 참여하고 3~6개월마다 정기적인 천식 후속 관리를 받을 의사가 있는 간병인이 있어야 합니다.
- 13~17세의 청소년 참가자와 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 또는 7~12세 어린이 참가자는 동의를 제공할 수 있고 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다(6세 대상은 면제됨).
- 참가자와 보호자 모두 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 연구 현장에서 참여 연구 임상의로부터 소아 일차 진료를 받습니다.
- 간병인 및/또는 청소년 참가자는 Wi-Fi 액세스가 가능하고 최소 월간 사용이 가능한 Android 또는 iPhone에 액세스할 수 있습니다.
- EHR에 따라 천식 진단을 받거나 지난 12개월 동안 활성 천식 조절 또는 구조 약물을 사용하여 최소 1회 진료소 방문으로 정의된 활성 천식. 흡입 코르티코스테로이드 치료를 받는 지속성 천식 환자 또는 항목 v(지난 2주 기간)를 제외하고 지난 12개월 동안 다음 기준 중 하나로 정의된 제대로 조절되지 않은 천식이 있는 환자에게 우선권이 주어집니다. 나. 12세 이상 청소년을 위한 천식 조절 테스트 또는 12세 미만 어린이를 위한 소아 천식 조절 테스트(점수< 20) ii. 천식으로 인한 응급실 방문; 또는 iii. 천식으로 인한 입원; 또는 iv. 경구 코르티코스테로이드 사용이 필요한 천식에 대한 예정되지 않은 외래 방문, 또는 v. 1) 주당 2일 이상 호흡곤란, 천명음, 가슴 답답함, 또는 2) 지난 2주 동안 천식으로 인해 1일 이상 밤에 깨는 것을 포함하는 선별검사 인터뷰 시 천식 증상.
- 참가자는 연구 스크리닝 날짜로부터 3개월 이상 전에 최근 천식 추적관찰 방문을 가졌습니다.
제외 기준:
위에서 설명한 자격 기준을 충족하지 않는 소아 참가자는 제외되며 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 연구 참여를 방해하고 연구 절차(폐활량 측정 포함)를 수행할 수 없는 주요 의학적 문제; 운동 유발 후두 폐쇄(EILO) 의심 증상, 천식 발생 당시 또는 그 무렵의 기관지 이물질, 마취 또는 약물에 대한 반응으로만 발생하는 천명음, 수포성 폐기종 또는 흉부 방사선 사진의 폐 섬유증, PiZZ 알파1-항트립신, 낭포성 섬유증 , 또는 심한 척추 측만증이나 기관지 확장증과 같은 기타 주요 흉부 질환.
- 소아 참가자 임신.
- 연구 등록 전 > 3개월 동안의 저감작 치료.
- 연구 전 1개월 이내에 천식에 대한 기타 중재적 연구에 참여함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 천식 중재 그룹
천식 치료의 임상 표준과 함께 피험자는 AsthmaTuner(AT)가 통합된 천식 유도 및 예측 시스템(A-GPS)을 치료에 받게 됩니다.
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천식 자가 관리를 위한 전화 애플리케이션 및 폐활량계
다른 이름들:
전자건강기록에서 천식 관리와 관련된 환자 데이터를 추출하는 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정 지원 시스템
다른 이름들:
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간섭 없음: 소아 천식 조절 그룹
피험자는 천식에 대한 임상 표준 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 천식 치료 코디네이터 통제 그룹
천식 치료 코디네이터는 소아 천식 환자에게 임상 표준 치료를 제공합니다.
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실험적: 천식 치료 코디네이터 중재 그룹
천식 치료 코디네이터는 천식 유도 및 예측 시스템(A-GPS)과 AsthmaTuner(AT)를 천식 치료의 임상 표준에 통합할 것입니다.
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천식 자가 관리를 위한 전화 애플리케이션 및 폐활량계
다른 이름들:
전자건강기록에서 천식 관리와 관련된 환자 데이터를 추출하는 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정 지원 시스템
다른 이름들:
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간섭 없음: 임상의 통제 그룹
임상의는 소아 천식 환자에게 임상 표준 치료를 제공합니다.
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실험적: 임상의 개입 그룹
임상의는 천식 유도 및 예측 시스템(A-GPS)과 AsthmaTuner(AT)를 천식 치료의 임상 표준에 통합할 것입니다.
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천식 자가 관리를 위한 전화 애플리케이션 및 폐활량계
다른 이름들:
전자건강기록에서 천식 관리와 관련된 환자 데이터를 추출하는 인공지능(AI) 기반 임상 의사결정 지원 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Satisfaction of Asthma Care
기간: Baseline, 6 months
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Measured by a single question to assess satisfaction about asthma care using a Likert scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicates greater satisfaction.
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Baseline, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Estimated Clinician Preparation Time for Asthma Visits
기간: 6 Months
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The number of minutes it took a clinician to review a patient's relevant medical information in preparation for their treatment visit.
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6 Months
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Change in the Number of Subjects With Poorly Controlled Asthma
기간: Baseline, 6 months
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The change in the number of subjects to have poorly controlled asthma defined as Asthma Control Test or Childhood Asthma Control Test score less than 20.
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Baseline, 6 months
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Number of On-site Visits
기간: 6 months
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Total number of on-site visits participants completed for related asthma care
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Young Juhn, MD, MPH, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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