Eine Studie zum Remote-Asthmamanagement mithilfe eines integrierten, durch künstliche Intelligenz unterstützten EHR-Dashboards und eines mobilen Geräts im Vergleich zur üblichen Asthmaversorgung zur Behandlung von 6- bis 17-jährigen Patienten

Einschlusskriterien:

Klinikteilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

• Angestellt als Berater oder Krankenpfleger an Studienstandorten.
• Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen.
• Sind bereit, den Empfehlungen zu folgen und den Teilnehmer und seinen Betreuer alle 3–6 Monate zur regelmäßigen Asthma-Nachsorge einzuplanen bzw. aufzusuchen.

Alle Asthma-Versorgungskoordinatoren, die an der üblichen Betreuung pädiatrischer Teilnehmer beteiligt sind, werden ebenfalls für die Aufnahme in die Studie rekrutiert.

Pädiatrische Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

• Alter 6–17 Jahre mit der Diagnose Asthma.
• Haben Sie eine Pflegekraft, die bereit ist, neben dem pädiatrischen Teilnehmer mitzuarbeiten und alle 3–6 Monate eine regelmäßige Asthma-Nachsorge durchzuführen.
• Jugendliche Teilnehmer im Alter von 13 bis 17 Jahren und ihre Betreuer können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben; oder Kinderteilnehmer im Alter von 7 bis 12 Jahren können ihre Zustimmung erteilen und ihre Betreuer können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben (Probanden im Alter von 6 Jahren werden ausgenommen).
• Sowohl Teilnehmer als auch Betreuer können auf Englisch lesen und schreiben.
• Erhalten Sie an den Studienorten eine pädiatrische Grundversorgung durch den teilnehmenden Studienarzt.
• Zugang für Betreuer und/oder jugendliche Teilnehmer zu einem Android oder iPhone mit WLAN-Zugang und Verfügbarkeit für mindestens monatliche Nutzung.
• Aktives Asthma, definiert durch mindestens einen Klinikbesuch mit einer Asthmadiagnose gemäß EHR oder unter aktiver Asthmakontrolle oder Notfallmedikation in den letzten 12 Monaten. Vorrang haben Personen mit anhaltendem Asthma unter inhalativer Kortikosteroidtherapie oder Personen mit schlecht kontrolliertem Asthma, das durch eines der folgenden Kriterien in den letzten 12 Monaten definiert wurde, mit Ausnahme von Punkt v (Zeitraum der letzten 2 Wochen); ich. Asthmakontrolltest für Jugendliche ≥ 12 Jahre oder Asthmakontrolltest für Kinder < 12 Jahre (Punktzahl < 20); ii. ED-Besuch wegen Asthma; oder iii. Krankenhausaufenthalt wegen Asthma; oder iv. Außerplanmäßiger ambulanter Besuch wegen Asthma, das die Einnahme oraler Kortikosteroide erfordert; oder v. Asthmasymptome beim Screening-Interview, einschließlich 1) mehr als 2 Tage pro Woche Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche, Engegefühl in der Brust oder 2) mehr als eine Nacht Aufwachen aufgrund von Asthma in den letzten 2 Wochen.
• Der letzte Asthma-Nachuntersuchungsbesuch des Teilnehmers erfolgte mehr als drei Monate vor dem Screening-Datum der Studie.

Ausschlusskriterien:

Pädiatrische Teilnehmer, die die oben beschriebenen Zulassungskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen und diejenigen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

• Schwerwiegende medizinische Probleme, die eine Teilnahme an der Studie verhindern und die Durchführung von Studienverfahren (einschließlich Spirometrie) unmöglich machen; Verdacht auf Symptome einer belastungsinduzierten Kehlkopfobstruktion (EILO), tracheobronchialer Fremdkörper zum oder um das Datum der Asthmainzidenz herum, pfeifende Atmung, die nur als Reaktion auf Anästhesie oder Medikamente auftritt, bullöses Emphysem oder Lungenfibrose im Röntgenbild des Brustkorbs, PiZZ alpha1-Antitrypsin, Mukoviszidose oder andere schwere Brusterkrankungen wie schwere Kyphoskoliose oder Bronchiektasen.
• Schwangerschaft einer pädiatrischen Teilnehmerin.
• Hyposensibilisierungstherapie für > 3 Monate vor Studieneinschluss.
• Teilnahme an anderen Interventionsstudien zu Asthma innerhalb eines Monats vor der Studie.