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Une étude sur la gestion à distance de l'asthme à l'aide d'un tableau de bord DSE intégré assisté par intelligence artificielle et d'un appareil mobile par rapport aux soins habituels de l'asthme pour traiter des patients âgés de 6 à 17 ans

23 juin 2026 mis à jour par: Young Juhn, Mayo Clinic

Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de la gestion à distance de l'asthme via un système intégré d'aide à la décision clinique assisté par intelligence artificielle avec un appareil mobile par rapport aux soins habituels de l'asthme chez les participants pédiatriques asthmatiques âgés de 6 à 17 ans : un groupe parallèle, sans aveugle, sur deux sites , essai clinique pragmatique randomisé à 2 bras

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les cliniciens et leurs patients asthmatiques peuvent effectuer de manière satisfaisante une gestion de l'asthme à distance à domicile (sans se rendre à la clinique) en utilisant un outil d'intelligence artificielle appelé Asthma-Guidance and Prediction System combiné à un dispositif de surveillance à domicile appelé AsthmeTuner.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les cliniciens participants ne peuvent être inclus dans l’étude que si tous les critères suivants s’appliquent :

  • Employé comme consultant ou infirmière praticienne sur les sites d'étude.
  • Capable de fournir un consentement écrit.
  • Sont disposés à suivre les recommandations pour planifier/voir le participant et son soignant pour des soins de suivi réguliers contre l'asthme tous les 3 à 6 mois.

Tous les coordinateurs de soins de l'asthme impliqués dans les soins habituels des participants pédiatriques seront également recrutés pour être inclus dans l'étude.

Les participants pédiatriques ne peuvent être inclus dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent :

  • Âges de 6 à 17 ans avec diagnostic d’asthme.
  • Avoir un soignant disposé à participer aux côtés du participant pédiatrique et à bénéficier de soins de suivi réguliers contre l'asthme tous les 3 à 6 mois.
  • Les adolescents participants âgés de 13 à 17 ans et leurs tuteurs sont en mesure de donner leur consentement éclairé écrit ; ou les enfants participants âgés de 7 à 12 ans sont en mesure de donner leur assentiment et leurs tuteurs sont en mesure de donner leur consentement éclairé écrit (les sujets âgés de 6 ans seront renoncés).
  • Le participant et le soignant sont capables de lire et d'écrire en anglais.
  • Recevez des soins pédiatriques primaires sur les sites d'étude du clinicien participant à l'étude.
  • Accès pour les soignants et/ou les adolescents participants à un Android ou un iPhone avec accès Wi-Fi et disponibilité pour une utilisation au moins mensuelle.
  • Asthme actif défini par au moins une visite à la clinique avec un diagnostic d'asthme selon le DSE ou sous traitement actif de l'asthme ou médicament de secours au cours des 12 derniers mois. La priorité sera donnée aux personnes souffrant d'asthme persistant sous corticothérapie inhalée ou à celles souffrant d'asthme mal contrôlé défini par l'un des critères suivants au cours des 12 derniers mois, à l'exception de l'élément v (période des 2 dernières semaines) ; je. Test de contrôle de l'asthme pour les adolescents ≥ 12 ans ou Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant pour les enfants de < 12 ans (score < 20) ; ii. Visite au service d'urgence pour l'asthme ; ou iii. Hospitalisation pour asthme ; ou iv. Visite ambulatoire imprévue pour asthme nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes oraux ; ou v. Symptômes d'asthme lors de l'entretien de sélection, y compris 1) plus de 2 jours par semaine d'essoufflement, de respiration sifflante, d'oppression thoracique, ou 2) plus d'un réveil nocturne dû à l'asthme au cours des 2 dernières semaines.
  • Le participant a eu sa dernière visite de suivi pour l'asthme plus de 3 mois avant la date de sélection de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les participants pédiatriques qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité décrits ci-dessus seront exclus et ceux-ci seront exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  • Problèmes médicaux majeurs interdisant la participation à l'étude et incapacité à effectuer les procédures d'étude (y compris la spirométrie) ; symptômes suspectés d'obstruction laryngée induite par l'exercice (EILO), corps étranger trachéobronchique à la date d'incidence de l'asthme ou vers cette date, respiration sifflante survenant uniquement en réponse à une anesthésie ou à des médicaments, emphysème bulleux ou fibrose pulmonaire sur une radiographie thoracique, PiZZ alpha1-antitrypsine, mucoviscidose , ou une autre maladie pulmonaire majeure telle qu'une cyphoscoliose sévère ou une bronchectasie.
  • Grossesse d'une participante pédiatrique.
  • Traitement d'hyposensibilisation pendant> 3 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Participation à toute autre étude interventionnelle sur l'asthme dans le mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur l'asthme pédiatrique
Parallèlement aux normes cliniques de soins pour l'asthme, les sujets disposeront d'un système d'orientation et de prédiction de l'asthme (A-GPS) avec AsthmaTuner (AT) intégré aux soins.
Application téléphonique et spiromètre pour l'autogestion de l'asthme
Autres noms:
  • À
Système d'aide à la décision clinique assisté par intelligence artificielle (IA) qui extrait les données pertinentes des patients liées à la gestion de l'asthme à partir du dossier de santé électronique
Autres noms:
  • A-GPS
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'asthme pédiatrique
Les sujets recevront des soins cliniques standard pour l'asthme.
Aucune intervention: Groupe de contrôle du coordonnateur des soins de l’asthme
Les coordonnateurs des soins de l’asthme fourniront des soins cliniques standard aux patients pédiatriques asthmatiques.
Expérimental: Groupe d'intervention du coordonnateur des soins de l'asthme
Les coordonnateurs des soins de l'asthme intégreront le système d'orientation et de prévision de l'asthme (A-GPS) avec AsthmaTuner (AT) dans la norme clinique de soins pour l'asthme.
Application téléphonique et spiromètre pour l'autogestion de l'asthme
Autres noms:
  • À
Système d'aide à la décision clinique assisté par intelligence artificielle (IA) qui extrait les données pertinentes des patients liées à la gestion de l'asthme à partir du dossier de santé électronique
Autres noms:
  • A-GPS
Aucune intervention: Groupe de contrôle clinicien
Les cliniciens fourniront des soins cliniques standard aux patients pédiatriques asthmatiques.
Expérimental: Groupe d'intervention de cliniciens
Les cliniciens intégreront le système d'orientation et de prévision de l'asthme (A-GPS) avec AsthmaTuner (AT) dans les normes cliniques de soins pour l'asthme.
Application téléphonique et spiromètre pour l'autogestion de l'asthme
Autres noms:
  • À
Système d'aide à la décision clinique assisté par intelligence artificielle (IA) qui extrait les données pertinentes des patients liées à la gestion de l'asthme à partir du dossier de santé électronique
Autres noms:
  • A-GPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Satisfaction of Asthma Care
Délai: Baseline, 6 months
Measured by a single question to assess satisfaction about asthma care using a Likert scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicates greater satisfaction.
Baseline, 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimated Clinician Preparation Time for Asthma Visits
Délai: 6 Months
The number of minutes it took a clinician to review a patient's relevant medical information in preparation for their treatment visit.
6 Months
Change in the Number of Subjects With Poorly Controlled Asthma
Délai: Baseline, 6 months
The change in the number of subjects to have poorly controlled asthma defined as Asthma Control Test or Childhood Asthma Control Test score less than 20.
Baseline, 6 months
Number of On-site Visits
Délai: 6 months
Total number of on-site visits participants completed for related asthma care
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Juhn, MD, MPH, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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