Tutkimus astman etähoidosta käyttämällä integroitua tekoälyavusteista EHR-kojelautaa ja mobiililaitetta verrattuna tavanomaiseen astman hoitoon 6–17-vuotiaiden potilaiden hoidossa
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Young Juhn, Mayo Clinic
Arvio astman etähallinnan toteutettavuudesta ja tehokkuudesta integroidun tekoälyn tukeman kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän avulla mobiililaitteella verrattuna tavanomaiseen astman hoitoon 6–17-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla: rinnakkaisryhmä, sokeamaton, kaksipaikkainen , 2-haarainen, käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voivatko lääkärit ja heidän astmapotilaansa suorittaa astman etähoitoa tyydyttävästi kotona (ei käymällä klinikalla) käyttämällä tekoälytyökalua nimeltä Astma-Guidance and Prediction System yhdistettynä kotiseurantalaitteeseen ns. AsthmaTuner.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikot voivat osallistua tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Työskentelee konsulttina tai sairaanhoitajana opintopisteissä.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
- Ovat valmiita noudattamaan suosituksia ajoittaa osallistuja ja hänen hoitajansa säännölliseen astman seurantaan 3-6 kuukauden välein.
Kaikki astman hoidon koordinaattorit, jotka osallistuvat lasten tavanomaiseen hoitoon, rekrytoidaan myös tutkimukseen.
Pediatriset osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- 6-17-vuotiaat, joilla on astmadiagnoosi.
- Ota omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan lastenlääkärin rinnalla ja saa säännöllistä astman seurantaa 3-6 kuukauden välein.
- 13–17-vuotiaat nuoret osallistujat ja heidän huoltajansa voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; tai 7-12-vuotiaat lapset voivat antaa suostumuksensa ja heidän huoltajansa voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (6-vuotiaat tutkittavat jätetään pois).
- Sekä osallistuja että hoitaja osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Vastaanota lasten perushoito tutkimuspaikoissa osallistuvalta tutkimukseen osallistuvalta kliinikolta.
- Omaishoitajan ja/tai nuorten osallistujien pääsy Android- tai iPhone-laitteeseen, jossa on Wi-Fi-yhteys ja saatavuus vähintään kuukausittain.
- Aktiivinen astma, joka määritellään vähintään yhdellä lääkärikäynnillä, jossa on astmadiagnoosi per EHR tai aktiivinen astman hoito- tai pelastuslääkitys viimeisen 12 kuukauden aikana. Etusija annetaan henkilöille, joilla on jatkuva astma inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa saavilla tai joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä viimeisten 12 kuukauden aikana, paitsi kohta v (viimeisen 2 viikon ajanjakso); i. Astman kontrollitesti ≥ 12-vuotiaille nuorille tai lasten astmakontrollitesti alle 12-vuotiaille lapsille (pisteet < 20); ii. ED-käynti astman vuoksi; tai iii. Sairaalahoito astman vuoksi; tai iv. Suun kautta otettavan kortikosteroidin käyttöä vaativa suunnittelematon avohoitokäynti astman vuoksi; tai v. Astmaoireet seulontahaastattelussa, mukaan lukien 1) yli 2 päivää viikossa hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, puristavaa tunnetta rinnassa tai 2) yli 1 yön astmasta johtuva herääminen viimeisen 2 viikon aikana.
- Osallistujan viimeisin astman seurantakäynti oli yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen seulontapäivää.
Poissulkemiskriteerit:
Pediatriset osallistujat, jotka eivät täytä yllä kuvattuja kelpoisuusehtoja, suljetaan pois ja ne suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen ja kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä (mukaan lukien spirometria); epäillyt oireet rasituksen aiheuttamasta kurkunpään tukkeutumisesta (EILO), trakeobronkiaalinen vieraskappale astman esiintymispäivänä tai suunnilleen, hengityksen vinkuminen vain anestesian tai lääkityksen seurauksena, rakkula emfyseema tai keuhkofibroosi rintakehän röntgenkuvassa, PiZZ-alfa1-antitrypsiini, kystinen fibroosi tai muu vakava rintasairaus, kuten vaikea kyfoskolioosi tai bronkiektaasi.
- Lasten osallistujan raskaus.
- Aliherkistyshoitoa > 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistuminen muihin astman interventiotutkimuksiin 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten astman interventioryhmä
Astman hoidon kliinisen standardin ohella koehenkilöillä on hoitoon integroitu astmaopastus- ja ennustusjärjestelmä (A-GPS), jossa on AsthmaTuner (AT).
|
Puhelinsovellus ja spirometri astman itsehoitoon
Muut nimet:
Tekoälyn (AI) tukema kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka poimii astman hallintaan liittyvät potilastiedot sähköisistä terveystiedoista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Lasten astman kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat astman kliinistä hoitoa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Astmahoidon koordinaattorin valvontaryhmä
Astman hoitokoordinaattorit tarjoavat kliinisen tason hoidon lasten astmapotilaille.
|
|
|
Kokeellinen: Astmahoidon koordinaattorin interventioryhmä
Astmahoidon koordinaattorit yhdistävät astman ohjaus- ja ennustusjärjestelmän (A-GPS) AsthmaTunerin (AT) kanssa astman kliinisen hoidon standardiksi.
|
Puhelinsovellus ja spirometri astman itsehoitoon
Muut nimet:
Tekoälyn (AI) tukema kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka poimii astman hallintaan liittyvät potilastiedot sähköisistä terveystiedoista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kliinisen ohjausryhmä
Kliinikot tarjoavat kliinisen tason hoitoa lasten astmapotilaille.
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen interventioryhmä
Kliinikot integroivat astman ohjaus- ja ennustusjärjestelmän (A-GPS) AsthmaTunerin (AT) kanssa astman kliinisen hoidon standardiksi.
|
Puhelinsovellus ja spirometri astman itsehoitoon
Muut nimet:
Tekoälyn (AI) tukema kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka poimii astman hallintaan liittyvät potilastiedot sähköisistä terveystiedoista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Satisfaction of Asthma Care
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Measured by a single question to assess satisfaction about asthma care using a Likert scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicates greater satisfaction.
|
Baseline, 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estimated Clinician Preparation Time for Asthma Visits
Aikaikkuna: 6 Months
|
The number of minutes it took a clinician to review a patient's relevant medical information in preparation for their treatment visit.
|
6 Months
|
|
Change in the Number of Subjects With Poorly Controlled Asthma
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
The change in the number of subjects to have poorly controlled asthma defined as Asthma Control Test or Childhood Asthma Control Test score less than 20.
|
Baseline, 6 months
|
|
Number of On-site Visits
Aikaikkuna: 6 months
|
Total number of on-site visits participants completed for related asthma care
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Juhn, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .