Studie dálkového řízení astmatu pomocí integrovaného řídicího panelu EHR s podporou umělé inteligence a mobilního zařízení ve srovnání s obvyklou péčí o astma k léčbě pacientů ve věku 6–17 let

Kritéria pro zařazení:

Klinickí účastníci jsou způsobilí k zařazení do studie pouze tehdy, pokud platí všechna následující kritéria:

• Zaměstnán jako konzultant nebo zdravotní sestra na studijních místech.
• Schopnost poskytnout písemný souhlas.
• Jsou ochotni dodržovat doporučení naplánovat/navštívit účastníka a jeho pečovatele na pravidelnou následnou péči o astma každých 3–6 měsíců.

Pro zařazení do studie budou rovněž přijati všichni koordinátoři péče o astma, kteří se podílejí na obvyklé péči o pediatrické účastníky.

Pediatričtí účastníci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud platí všechna následující kritéria:

• Věk 6-17 let s diagnózou astma.
• Mít pečovatele, který je ochoten účastnit se spolu s pediatrickým účastníkem a mít pravidelnou následnou péči o astma každých 3–6 měsíců.
• Dospívající účastníci ve věku 13–17 let a jejich pečovatelé jsou schopni dát písemný informovaný souhlas; nebo dětští účastníci ve věku 7–12 let jsou schopni poskytnout souhlas a jejich pečovatelé mohou dát písemný informovaný souhlas (subjekty ve věku 6 let budou zproštěny).
• Účastník i pečovatel umí číst a psát v angličtině.
• Získejte dětskou primární péči v místech studie od klinického lékaře účastnícího se studie.
• Přístup pro pečovatele a/nebo dospívající účastníky k zařízení Android nebo iPhone s Wi-Fi přístupem a dostupností pro alespoň měsíční používání.
• Aktivní astma definované alespoň jednou klinickou návštěvou s diagnózou astmatu na EHR nebo na aktivní kontrole astmatu nebo záchranné medikaci za posledních 12 měsíců. Přednost budou mít pacienti s přetrvávajícím astmatem na léčbě inhalačními kortikosteroidy nebo pacienti s nedostatečně kontrolovaným astmatem definovaným kterýmkoli z následujících kritérií v posledních 12 měsících, kromě položky v (období posledních 2 týdnů); i. Kontrolní test astmatu pro dospívající ≥ 12 let nebo dětský kontrolní test astmatu pro děti < 12 let (skóre < 20); ii. návštěva ED pro astma; nebo iii. Hospitalizace pro astma; nebo iv. Neplánovaná ambulantní návštěva pro astma vyžadující použití perorálních kortikosteroidů; nebo v. příznaky astmatu při screeningovém rozhovoru, včetně 1) dušnosti více než 2 dny v týdnu, sípání, tísně na hrudi nebo 2) více než 1 nočního probuzení kvůli astmatu v posledních 2 týdnech.
• Účastník absolvoval poslední kontrolu astmatu více než 3 měsíce před datem screeningu studie.

Kritéria vyloučení:

Pediatričtí účastníci, kteří nesplňují výše popsaná kritéria způsobilosti, budou vyloučeni a tito účastníci budou vyloučeni ze studie, pokud platí některé z následujících kritérií:

• Závažné zdravotní problémy zakazující účast ve studii a neschopnost provádět studijní postupy (včetně spirometrie); podezření na příznaky laryngeální obstrukce vyvolané námahou (EILO), tracheobronchiální cizí těleso v den výskytu astmatu nebo kolem něj, sípání vyskytující se pouze jako odpověď na anestezii nebo léky, bulózní emfyzém nebo plicní fibróza na rentgenovém snímku hrudníku, PiZZ alfa1-antitrypsin, cystická fibróza nebo jiné závažné onemocnění hrudníku, jako je těžká kyfoskolióza nebo bronchiektázie.
• Těhotenství dětské účastnice.
• Hyposenzibilizační terapie po dobu > 3 měsíců před zařazením do studie.
• Účast na jakýchkoli jiných intervenčních studiích astmatu během 1 měsíce před studií.