経皮的腎結石切開術において腎瘻チューブまたはダブル J ステントを挿入することは本当に必要ですか?
調査の概要
詳細な説明
研究には、2023年8月1日から2024年2月1日までの間に2cm以上の腎臓結石に対して経皮的腎結石切開術（PNL）を受ける18歳以上の患者計90人が含まれる。 患者の術前の人口統計データ、体格指数（BMI）、結石のサイズと結石の位置、血液像、生化学、凝固パラメーター、尿分析、および尿培養検査の結果が記録されます。 放射線学的評価は、コンピューター断層撮影 (CT) データに従って取得されます。 研究には2cmを超える腎臓結石のある18歳以上の患者が含まれていたが、18歳未満の患者、解剖学的異常（馬蹄形腎臓、異所性腎臓、尿管骨盤移行部狭窄、尿管狭窄）のある患者、修復不可能な出血のある患者も含まれていた。素因、両側腎臓結石は研究に含まれません。
PNL手術後に重大な合併症（重篤な出血、腎盂穿孔）がなく、得られた画像で残存結石が検出できない患者は、無作為化され3つのグループに分けられます。 最初のグループの患者にはダブル J (JJ) ステントや腎瘻造設術 (完全チューブレス) は装着されません。2 番目のグループの患者には JJ ステントのみが装着され、3 番目のグループの患者には JJ ステントのみが装着されます。 14フレンチマレコ腎瘻造設術。 患者の疼痛スコア、鎮痛剤の使用、ヘモグロビン値、手術の成功率、合併症、術後の追加処置の必要性が比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdullah Erdogan, MD
- 電話番号：+905362665256
- メール：dr.abderd@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sedat Oner, MD
- 電話番号：+905056726545
- メール：sedatoner@yahoo.com
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- 募集
- Bursa City Hospital
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コンタクト：
- Abdullah Erdogan, MD
- 電話番号：+905362665256
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2cmを超える腎臓結石
除外基準:
- 18歳未満
- 解剖学的異常（馬蹄形腎臓、異所性腎臓、尿管骨盤接合部狭窄、尿管狭窄）、
- 修正不可能な出血素因
- 両側腎臓結石
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎瘻チューブ
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PNL手術後に腎瘻チューブが本当に必要かどうかを調査します
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アクティブコンパレータ：完全にチューブレス
腎瘻チューブやダブル J (JJ) ステントはありません
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手術後にデバイスを挿入することはなく、PNL手術後に腎瘻チューブまたはJJステントが本当に必要かどうかを調査します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：チューブレス
JJステントのみ
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PNL手術後にJJステントが本当に必要かどうかを調査します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、術後 0、1、6、12、24 時間目に Visual Analog Scale (VAS) アンケートを使用して 3 つのグループ間の術後の痛みの状態を比較します。
参加者は自分の痛みを 1 から 10 のスケールで昇順に評価します。
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6ヵ月
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術後の尿漏れ
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、毎日交換するパッドの数を測定することによって、3つのグループ間で尿漏れに違いがあるかどうかを調査する予定です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sedat Oner, MD、Bursa City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-KAEK-140 / 2023-12/2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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