경피적 신장절개술에 신장루관이나 더블J 스텐트를 삽입하는 것이 꼭 필요한가요?
연구 개요
상세 설명
2023년 8월 1일부터 2024년 1월 2일 사이에 2cm 이상의 신장 결석에 대해 경피적 신절석술(PNL)을 시행하게 될 18세 이상 환자 총 90명이 이 연구에 포함될 예정입니다. 환자의 수술 전 인구 통계 데이터, 체질량 지수(BMI), 결석 크기 및 결석 위치, 헤모그램, 생화학, 응고 매개변수, 소변 분석 및 소변 배양 검사 결과가 기록됩니다. 방사선학적 평가는 컴퓨터 단층촬영(CT) 데이터에 따라 이루어집니다. 신장결석이 2cm 이상인 18세 이상 환자가 연구에 포함됐지만, 18세 미만 환자, 해부학적 기형(말굽신장, 이소성 신장, 요관골반 접합부 협착증, 요관협착증) 환자, 교정 불가능한 출혈 환자가 포함됐다. 체질, 양측 신장 결석은 연구에 포함되지 않습니다.
PNL 시술 후 심각한 합병증(심각한 출혈, 신우 천공)이 없고, 획득한 현미경 영상에서 잔석이 발견되지 않는 환자를 무작위로 배정하여 3군으로 나누게 된다. 첫 번째 그룹의 환자는 Double J(JJ) 스텐트 및/또는 신루술(완전 튜브리스)을 장착하지 않으며, 두 번째 그룹의 환자는 JJ 스텐트만 장착하고, 세 번째 그룹의 환자는 장착만 합니다. 14 French Malecot 신장 절제술을 받았습니다. 환자의 통증 점수, 진통제 사용, 헤모글로빈 수치, 수술 성공률, 합병증 및 수술 후 추가 시술 요구 사항을 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdullah Erdogan, MD
- 전화번호: +905362665256
- 이메일: dr.abderd@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sedat Oner, MD
- 전화번호: +905056726545
- 이메일: sedatoner@yahoo.com
연구 장소
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-
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Bursa, 칠면조, 16110
- 모병
- Bursa City Hospital
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연락하다:
- Abdullah Erdogan, MD
- 전화번호: +905362665256
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 신장 결석이 2cm보다 큼
제외 기준:
- 18세 미만
- 해부학적 기형(말굽신장, 이소성 신장, 요관골반 접합부 협착증, 요관 협착증),
- 교정 불가능한 출혈 체질
- 양측 신장 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장루관
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PNL 수술 후 신루관이 꼭 필요한지 조사해보겠습니다.
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활성 비교기: 완전 튜브리스
신루관이나 이중 J(JJ) 스텐트가 없습니다.
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시술 후 어떠한 장치도 삽입하지 않으며, PNL 수술 후 신루관이나 JJ 스텐트가 정말 필요한지 조사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 튜브리스
JJ 스텐트만
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PNL 수술 후 JJ 스텐트가 꼭 필요한지 조사해보겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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연구자들은 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에 VAS(Visual Analog Scale) 설문지를 사용하여 세 그룹 간의 수술 후 통증 상태를 비교할 것입니다.
참가자는 자신의 통증을 1부터 10까지 오름차순으로 평가합니다.
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6 개월
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수술 후 소변 누출
기간: 6 개월
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연구진은 매일 교체하는 패드의 개수를 측정해 세 그룹 간 소변 누출에 차이가 있는지 조사할 예정이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sedat Oner, MD, Bursa City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-KAEK-140 / 2023-12/2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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