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後天性肺炎患者の入院期間に対する呼吸の影響

2023年9月28日 更新者:Heba Ahmed Mousa Galeb、Cairo University
後天性肺炎は、生命を脅かす問題として集中治療が必要な重度の病状です。 メディカルブリーザーデバイスは、吸気筋と呼気筋の両方の活性化と強化を可能にします。したがって、これは空気圧患者にとって有用である可能性があります。 研究の目的は、空気圧患者の入院期間に対する呼吸の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

後天性肺炎と診断された参加者60名は女性30名、男性30名。カイロ大学カスル・アライニ集中治療室(ICU)の胸部部門から選ばれた。 彼らはランダムに同じグループに割り当てられました。グループAは、インセンティブスパイロメーターによる呼吸訓練と伝統的な胸部理学療法を受けました。グループBはブリーザーによる呼吸訓練と伝統的な胸部理学療法を受けました。 両方とも2週間に1日3回のセッションを受けました。 横隔膜可動域、呼吸窮迫観察スケール、ICU 退院を治療前と治療後に評価しました。

ICUレジデントとPTコンサルタントの両方による研究基準に基づいて参加者を慎重に募集します。 特定された包括的基準には、BMI が 25 ~ 5 の範囲の 30 ~ 40 歳の意識のある男女が含まれます。29.9 Kg/m2 は軽度の低酸素血症を伴う後天性肺炎を患っています (O2 飽和度は 90 ~ 95% でした)。 指示を正確に理解し、実行することで協力した参加者を意識します。 悪性腫瘍、聴覚障害または精神障害、自己免疫疾患の病歴、外科的移植の病歴、不安定な血行動態、肋骨骨折、神経筋疾患の病歴、脊椎損傷、またはBMI > 30 Kg/m2。 また、人工呼吸器を受けている患者、またはMVが必要だがリハビリテーションが禁忌である患者(肺塞栓など)は除外された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. カイロ大学病院の集中治療室の男女60人の患者。
  2. 彼らの年齢は30歳から40歳まででした。
  3. 彼らの BMI は 25 ~ 29.9 Kg/m2 でした。
  4. 意識レベルの酸素飽和度は90~95%(軽度の低酸素血症)。

除外基準:

1. 悪性腫瘍の既往歴のある患者。 2. 聴覚障害または精神障害のある患者。 3. 自己免疫疾患を患っている患者。 4. 外科的移植の既往がある患者。 5. 血行力学的に不安定な患者。 6. 肋骨骨折のある患者。 7. 神経筋疾患の病歴のある患者。 8. 脊椎損傷のある患者。 9. BMI > 30 Kg/m2の患者。 10. 人工呼吸器を受けている患者。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インセンティブスパイロメーターグループ
呼吸筋トレーニング プログラムには次のパラメータがあります: 期間: セッションあたり 20 分、強度: セッション時間、保持時間、繰り返しにわたる実際の参加者の状態に基づいてトレーニング強度を臨床的に調整します。 頻度: 1 セットあたり 30 個、それぞれ 5 ~ 6 回です。 呼吸筋トレーニングプログラムの手順は次のとおりです。マウスピースに唇を密着させながら、深くゆっくりと吸気を行います。 事前設定されたマーカーまでボールが上昇するなどの視覚的なフィードバックが患者に提供され、運動中に患者のモチベーションを高めます。 患者は、事前に設定された量で計画された流量を得るように指示されます。 患者は 2 ~ 3 秒間呼吸を続けるように求められます。 呼吸筋トレーニング中はこれらのガイドラインに従う必要があります。
トライフローデバイスフロー指向インセンティブスパイロメーター。
アクティブコンパレータ:ブリーザー呼吸筋トレーナーグループ
セッション前のチェックリストを利用すると、呼吸筋トレーニングにブリーザーを使用する成功率が向上します。 以下の項目をチェックリストに含める必要があります。 患者の姿勢をチェックし、患者が快適な仰向けの姿勢または座位にあることを確認し、両方のダイヤルを 1 つに操作して最初の最も簡単な抵抗を設定し、患者が横隔膜呼吸法を使用していることを確認します。これはブリーザーを適切に使用するために非常に重要であり、患者がマウスピースに唇をしっかりと固定していることを確認してください。
読みやすいダイヤルを使用して負荷レベルを調整できる呼吸呼吸筋トレーニングデバイス。必要な設定にデバイスを調整できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス(ABG)
時間枠:2週間後の治療前と治療後
  • 水素の電位(pH)(7.35-7.45)。
  • 動脈血中の二酸化炭素の分圧(PaCO2) )(35-45mmHg)。
  • 重炭酸塩 (HCO3) (22-28 meq/L)。
  • 動脈血酸素飽和度 (SaO2) (95-100%)。
  • pH (7.35-7.45)。
  • PaCO2 (35-45 mmHg)。
  • HCO3 (22-28 meq/L)。
  • SaO2 (95-100%)。 。 以下のパラメータを測定するために橈骨動脈からサンプルを採取しました6: 7.35-7.45 PH、35 ~ 45 mmHg PaCO2、22 ~ 28 meq/L HCO3、および 95 ~ 100% SaO2。
2週間後の治療前と治療後
横隔膜可動域
時間枠:2週間後の治療前と治療後
横隔膜超音波プローブを3.5~5MHzで使用し、胸郭の下の鎖骨中央線を横隔膜の後方3番目に向けて測定し、各被験者の横隔膜の動きを測定しました。
2週間後の治療前と治療後
呼吸窮迫観察スケール (RDOS)
時間枠:2週間後の治療前と治療後

緩和的鎮静療法のモニタリング中に呼吸困難レベルを伝えることができない患者が経験する重症度と不快感を評価します。

RDOS スコアが 3 未満の場合は、患者が快適に呼吸していることを示します。d) RDOS 値 ≥3 は、緩和策が必要な呼吸困難を意味します。e) RDOS スコアが高い場合は、患者の状態の悪化を示します。

2週間後の治療前と治療後
全国早期警戒スコア 2 (NEWS2)
時間枠:2週間後の治療前と治療後

)退院を評価するためのスコアリングシステム。 6 つの生理学的項目を測定します。呼吸数と脈拍数、酸素飽和度、最高血圧、意識レベルまたは最近発症した混乱、および体温 9. 各パラメータには 0、1、2、または 3 のスコアが割り当てられ、値が高いことは、通常の値から大きく離れていることを示します。

  1. 低リスク (合計スコア 1 ~ 4)。
  2. 低から中程度の「1 つのアイテムに 3 つ」のリスク。
  3. 中程度のリスク (合計スコア 5 ~ 6)。
  4. 最大リスク (≧7 値)。 重要なケアチームは緊急評価を実施し、多くの場合、ケースをより高度な依存関係のユニットに転送するようアドバイスする必要があります。
  5. NEWS2 ≥ 0、つまり変化がない場合は、定期的な監視として少なくとも 1 日 2 回のチェックが必要です。
2週間後の治療前と治療後
体格指数 (BMI)
時間枠:2週間後の治療前と治療後
25 ~ 29.9 Kg/m2 の範囲。
2週間後の治療前と治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hospital Acquired pneumonia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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