- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062862
Effekt av pust på sykehusopphold hos pasienter med ervervet lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 deltakere diagnostisert med ervervet lungebetennelse '30 kvinner, 30 menn; valgt fra brystavdelingen ved Kasr Alaini Intensive Care Unit (ICU) ved Cairo University. De ble tilfeldig fordelt i like grupper; Gruppe A fikk åndedrettstrening via incentivspirometer og tradisjonell brystfysioterapi; og gruppe B fikk åndedrettstrening via Breather, og tradisjonell brystfysioterapi. begge fikk 3 økter daglig/2 uker. Diafragmatisk ekskursjon, respiratorisk nødobservasjonsskala og ICU-utskrivning ble vurdert før og etter behandling.
Nøye rekruttering av deltakere basert på studiekriteriene av både ICU-beboer og PT-konsulent. Identifiserte inkluderende kriterier inkluderer bevisste begge kjønn i alderen 30-40 år med BMI varierte fra 25 til 5 29,9 kg/m2 hadde en ervervet lungebetennelse med en mild hypoksemi (O2-metning var 90 - 95%). Bevisste deltakere som samarbeidet gjennom nøyaktig forstår og utfører instruksjoner. Ekskluderer pasienter gjennom identifiserte inkluderende kriterier at hvis de hadde en historie med ondartede svulster, hørselshemming eller mental lidelse, autoimmune sykdommer, en historie med kirurgisk transplantasjon, ustabil hemodynamikk, ribbeinsbrudd, en historie med nevromuskulær sykdom, ryggradsskader, eller BMI > 30 kg/m2. Også pasienter som fikk mekanisk ventilasjon, eller som trenger MV, men kontraindisert for rehabilitering, dvs. lungeemboli, ble ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti pasienter av begge kjønn fra intensivavdelingen, Kairo universitetssykehus.
- Deres alder varierte fra 30 til 40 år.
- Deres BMI var fra 25 - 29,9 kg/m2.
- Deres oksygenmetning 90 - 95% (mild hypoksemi) bevisst nivå.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasient med en historie med ondartede svulster. 2. Pasienter med nedsatt hørsel eller psykisk lidelse. 3. Pasienter med autoimmune sykdommer. 4. Pasienter med en historie med kirurgisk transplantasjon. 5. Pasienter med hemodynamisk ustabile pasienter. 6. Pasienter med ribbeinsbrudd. 7. Pasienter med historie med nevromuskulær sykdom. 8. Pasienter med ryggradsskader. 9. Pasienter med BMI > 30 Kg/m2. 10. Pasienter som mottar mekanisk ventilasjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incentive Spirometer-gruppen
Respirasjonsmuskeltreningsprogrammet har følgende parametere: Varighet: 20 minutter per økt, Intensitet: Klinisk justering av treningsintensitet basert på faktiske deltakeres status på tvers av økttid, holdetid og repetisjoner.
Frekvens: 30 per sett, med hver er 5-6 ganger.
Prosedyren for treningsprogrammet for respirasjonsmuskel er som følger: en dyp langsom inspirasjon mens leppene passer rundt munnstykket.
Visuell tilbakemelding gis til pasienten, for eksempel en ball som stiger til en forhåndsinnstilt markør, for å motivere dem under treningen.
Pasienten blir bedt om å få den planlagte flyten ved forhåndsinnstilt mengde.
Pasienten blir bedt om å opprettholde pusten i 2-3 sekunder.
Disse retningslinjene bør følges under trening av pustemuskel
|
Tri-flow enhet strømningsorientert incentiv spirometer.
|
|
Aktiv komparator: The Breather Respiratory Muscle Trainer-gruppen
Å bruke en sjekkliste før økten kan forbedre suksessraten ved å bruke pusten til trening av pustemuskel.
Følgende punkter bør inkluderes i sjekklisten: Kontroller pasientens holdning, sørg for at de er i en komfortabel liggende eller sittende stilling, innledende enkleste motstand ved å manipulere begge skivene til en, forsikre deg om at pasienten bruker den diafragmatiske pusteteknikken, da dette er avgjørende for riktig bruk av pusten, og sørg for at pasienten fester leppene på munnstykket.
|
Pustemuskeltreningsenheten som tillater justerbare motstandsnivåer ved hjelp av lettleste urskiver, som gjør det mulig å justere enheten til innstillingene som kreves
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielle blodgasser (ABG)
Tidsramme: Før og etter behandling etter 2 uker
|
|
Før og etter behandling etter 2 uker
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Før og etter behandling etter 2 uker
|
målte diafragmatisk bevegelse for hvert individ ved å bruke diafragma-ultralyd ved 3,5-5MHz-sonden som siktet mot midtklavikulær linje under brystkassen med sikte på bakre 3. av hemi-diafragma.
|
Før og etter behandling etter 2 uker
|
|
Respiratorisk nødobservasjonsskala (RDOS)
Tidsramme: Før og etter behandling etter 2 uker
|
evaluere alvorlighetsgrad og ubehag som oppleves av pasienter som ikke er i stand til å kommunisere dyspnénivåer under overvåking for palliativ sedasjonsbehandling. RDOS-skår på mindre enn 3 indikerer at pasienten puster komfortabelt, d) en RDOS-verdi ≥3 betyr pustebesvær som krever lindrende tiltak, og e) høyere RDOS-skår indikerer en forverring av pasientens tilstand. |
Før og etter behandling etter 2 uker
|
|
The National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Før og etter behandling etter 2 uker
|
) skåringssystem for evaluering av sykehusutskrivning. Den måler seks fysiologiske elementer; respirasjon og pulsfrekvens, O2-metning, systolisk blodtrykk, bevissthetsnivå eller nylig oppstått forvirring, også temperatur 9. Hver parameter er tildelt en poengsum på 0, 1, 2 eller 3, forhøyede verdier indikerer at det er langt unna normale verdier.
|
Før og etter behandling etter 2 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Før og etter behandling etter 2 uker
|
Varierte fra 25 til 29,9 Kg/m2.
|
Før og etter behandling etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital Acquired pneumonia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .