- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062862
Effekt af vejrtrækning på hospitalsophold hos patienter med erhvervet lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres deltagere diagnosticeret med erhvervet lungebetændelse '30 kvinder, 30 mænd; udvalgt fra brystafdelingen på Kasr Alaini Intensive Care Unit (ICU) ved Cairo University. De blev tilfældigt fordelt i lige store grupper; Gruppe A modtog respirationstræning via incitamentspirometer og traditionel brystfysioterapi; og gruppe B modtog respirationstræning via Breather og traditionel brystfysioterapi. begge modtog 3 sessioner dagligt/2 uger. Diafragmatisk ekskursion, åndedrætsbesvær-observationsskala og ICU-udskrivning blev vurderet før og efter behandling.
Omhyggelig rekruttering af deltagere baseret på undersøgelseskriterierne af både ICU-beboer og PT-konsulent. Identificerede inkluderende kriterier inkluderer bevidste begge køn i alderen 30-40 år med BMI varierede fra 25 til 5 29,9 kg/m2 havde en erhvervet lungebetændelse med en mild hypoxæmi (O2-mætning var 90 - 95%). Bevidste deltagere, der samarbejdede gennem nøjagtige, forstår og udfører instruktioner. Udelukke patienter gennem identificerede inkluderende kriterier, at hvis de havde en historie med ondartede tumorer, hørenedsættelse eller mental lidelse, autoimmune sygdomme, en historie med enhver kirurgisk transplantation, ustabil hæmodynamik, ribbensbrud, en historie med neuromuskulær sygdom, rygmarvsskader, eller BMI > 30 Kg/m2. Også patienter, der modtog mekanisk ventilation, eller som kræver MV, men kontraindiceret til rehabilitering, dvs. lungeemboli, blev udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres patienter af begge køn fra intensivafdelingen, Cairo University Hospitals.
- Deres alder varierede fra 30 til 40 år.
- Deres BMI var fra 25 - 29,9 kg/m2.
- Deres iltmætning 90 - 95% (mild hypoxæmi) bevidst niveau.
Ekskluderingskriterier:
1. Patient med tidligere maligne tumorer. 2. Patienter med hørenedsættelse eller psykisk lidelse. 3. Patienter med autoimmune sygdomme. 4. Patienter med en historie med enhver kirurgisk transplantation. 5. Patienter med hæmodynamisk ustabile patienter. 6. Patienter med ribbensbrud. 7. Patienter med neuromuskulær sygdom i anamnesen. 8. Patienter med rygmarvsskader. 9. Patienter med BMI > 30 Kg/m2. 10. Patienter, der modtager mekanisk ventilation.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incentive Spirometer-gruppen
Åndedrætsmuskeltræningsprogrammet har følgende parametre: Varighed: 20 minutter pr. session, Intensitet: Klinisk justering af træningsintensitet baseret på faktiske deltageres status på tværs af sessionstid, holdetid og gentagelser.
Frekvens: 30 pr. sæt, med hver 5-6 gange.
Proceduren for træningsprogrammet for åndedrætsmuskel er som følger: en dyb langsom inspiration, mens læberne sidder omkring mundstykket.
Visuel feedback gives til patienten, såsom en bold, der stiger til en forudindstillet markør, for at motivere dem under træningen.
Patienten instrueres i at få det planlagte flow ved forudindstillet mængde.
Patienten bliver bedt om at opretholde vejrtrækningen i 2-3 sekunder.
Disse retningslinjer bør følges under træning af respiratoriske muskler
|
Tri-flow enhed flow-orienteret incitament spirometer.
|
|
Aktiv komparator: The Breather Respiratory Muscle Trainer-gruppen
Brug af en tjekliste før sessionen kan forbedre succesraten ved at bruge åndedrættet til træning af respiratoriske muskler.
Følgende punkter bør medtages på tjeklisten: Tjek patientens kropsholdning, sørg for, at de er i en behagelig skurk liggende eller siddende stilling, indledningsvis nemmeste modstand ved at manipulere begge urskiver til én, sørg for, at patienten bruger den diafragmatiske vejrtrækningsteknik, da dette er afgørende for korrekt brug af åndedrættet, og sørg for, at patienten sikrer læberne på mundstykket.
|
Åndedrætsmuskeltræningsenheden, som giver mulighed for justerbare niveauer af modstand ved hjælp af letlæselige urskiver, som gør det muligt at justere enheden til de indstillinger, der kræves
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielle blodgasser (ABG)
Tidsramme: Før og efter behandling efter 2 uger
|
|
Før og efter behandling efter 2 uger
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Før og efter behandling efter 2 uger
|
målte diaphragmatic bevægelser for hvert individ ved at bruge diaphragmatic ultralyd ved 3,5-5MHz sonde, der sigtede mod midclavicular line under brystkassen, der sigtede posterior 3. af hemi diaphragma.
|
Før og efter behandling efter 2 uger
|
|
Respiratory distress observation scale (RDOS)
Tidsramme: Før og efter behandling efter 2 uger
|
evaluere sværhedsgrad og ubehag oplevet af patienter, som ikke er i stand til at kommunikere deres dyspnø-niveauer under monitorering for palliativ sedationsterapi. RDOS-score på mindre end 3 indikerer, at patienten trækker vejret behageligt, d) en RDOS-værdi ≥3 betyder åndedrætsbesvær, der kræver palliative foranstaltninger, og e) højere RDOS-score indikerer en forværring af patientens tilstand. |
Før og efter behandling efter 2 uger
|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Før og efter behandling efter 2 uger
|
) scoringssystem til evaluering af hospitalsudskrivning. Den måler seks fysiologiske elementer; respiration og pulsfrekvenser, O2-mætning, systolisk blodtryk, bevidsthedsniveau eller nylig opstået forvirring, også temperatur 9. Hver parameter er tildelt en score på 0, 1, 2 eller 3, forhøjede værdier indikerer, at det er langt væk fra normale værdier.
|
Før og efter behandling efter 2 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Før og efter behandling efter 2 uger
|
Varierede fra 25 til 29,9 Kg/m2.
|
Før og efter behandling efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospital Acquired pneumonia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .