Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýchání na pobyt v nemocnici u pacientů se získanou pneumonií

28. září 2023 aktualizováno: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
Získaná pneumonie je závažný zdravotní stav, který se řeší jako život ohrožující problém, který vyžaduje intenzivní péči. Zařízení Medical Breater umožňuje aktivaci a posílení nádechového i výdechového svalstva; proto by mohl být užitečný pro pacienty s pneumatickým onemocněním. Cílem studie je zjistit vliv dýchání na pobyt v nemocnici u pneumatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát účastníků s diagnózou získaná pneumonie '30 žen, 30 mužů; vybrán z hrudního oddělení jednotky intenzivní péče Kasr Alaini (JIP) na Káhirské univerzitě. Byli náhodně rozděleni do stejných skupin; Skupina A absolvovala dechový trénink pomocí incentivního spirometru a tradiční fyzioterapii hrudníku; a skupina B absolvovala dechový trénink prostřednictvím dýchání a tradiční fyzioterapii hrudníku. oba dostávali 3 sezení denně/2 týdny. Před a po léčbě byly hodnoceny exkurze bránice, škála pozorování respirační tísně a propuštění z JIP.

Pečlivý nábor účastníků na základě kritérií studie jak rezidentem JIP, tak konzultantem PT. Identifikovaná inkluzivní kritéria zahrnují obě pohlaví ve věku 30–40 let při vědomí s BMI v rozmezí 25–5 29,9 kg/m2 měli získanou pneumonii s mírnou hypoxémií (saturace O2 byla 90–95 %). Vědomí účastníci, kteří spolupracovali prostřednictvím přesného porozumění a provádění pokynů. Vyloučení pacientů na základě identifikovaných inkluzivních kritérií, že pokud měli v anamnéze nějaké zhoubné nádory, poruchu sluchu nebo duševní poruchu, autoimunitní onemocnění, anamnézu jakékoli chirurgické transplantace, nestabilní hemodynamiku, zlomeninu žeber, v anamnéze neuromuskulární onemocnění, poranění páteře, nebo BMI > 30 kg/m2. Rovněž byli vyloučeni pacienti podstupující mechanickou ventilaci nebo pacienti, kteří vyžadují MV, ale kontraindikováni k rehabilitaci, tj. plicní embolie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Šedesát pacientů obou pohlaví z jednotky intenzivní péče, káhirských univerzitních nemocnic.
  2. Jejich věk se pohyboval od 30 do 40 let.
  3. Jejich BMI bylo od 25 do 29,9 kg/m2.
  4. Jejich saturace kyslíkem 90 - 95 % (mírná hypoxémie) na úrovni vědomí.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient s anamnézou jakýchkoli zhoubných nádorů. 2. Pacienti se sluchovým postižením nebo duševní poruchou. 3. Pacienti s autoimunitními chorobami. 4. Pacienti s anamnézou jakékoli chirurgické transplantace. 5. Pacienti s hemodynamicky nestabilními pacienty. 6. Pacienti se zlomeninou žeber. 7. Pacienti s anamnézou nervosvalového onemocnění. 8. Pacienti s poraněním páteře. 9. Pacienti s BMI > 30 kg/m2. 10. Pacienti podstupující mechanickou ventilaci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina motivačních spirometrů
Tréninkový program dýchacích svalů má následující parametry: Délka: 20 minut na sezení, Intenzita: Klinická úprava intenzity tréninku na základě aktuálního stavu účastníků v průběhu sezení, doby držení a opakování. Frekvence: 30 na sadu, každá je 5-6krát. Postup pro tréninkový program dýchacích svalů je následující: hluboká pomalá inspirace, zatímco rty jsou nasazeny kolem náustku. Pacientovi je poskytována vizuální zpětná vazba, například míček stoupající k předem nastavené značce, aby byl motivován během cvičení. Pacient je instruován, aby získal plánovaný průtok v předem nastaveném množství. Pacient je požádán, aby pokračoval v dýchání po dobu 2-3 sekund. Tyto pokyny je třeba dodržovat při tréninku dýchacích svalů
Přístroj: Motivační spirometr
Tri-flow zařízení průtokově orientovaný incentivní spirometr .
Aktivní komparátor: Skupina trenérů dýchacích svalů
Použití kontrolního seznamu před relací může zlepšit úspěšnost použití nádechu pro trénink dýchacích svalů. Do kontrolního seznamu by měly být zahrnuty následující položky: Zkontrolujte polohu pacienta a ujistěte se, že je v pohodlné poloze vleže nebo v sedě, začněte nejsnazší odpory manipulací s oběma otočnými knoflíky do jednoho, ujistěte se, že pacient používá techniku ​​bráničního dýchání, protože je zásadní pro správné použití dýchacího přístroje a ujistěte se, že pacient připevňuje rty na náustek.
Přístroj: Zařízení pro trénink dýchacích svalů
Tréninkové zařízení dýchacích svalů, které umožňuje nastavit úroveň odporu pomocí snadno čitelných otočných ovladačů, což umožňuje přizpůsobit zařízení požadovanému nastavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální krevní plyny (ABG)
Časové okno: Před a po ošetření po 2 týdnech
  • potenciál vodíku (pH) (7,35-7,45).
  • parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi (PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Bikarbonát (HCO3) (22-28 meq/l).
  • saturace arteriální kyslíkem (SaO2) (95-100 %).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45 mmHg).
  • HC03 (22-28 mekv./l).
  • Sa02 (95-100 %). . Vzorek byl odebrán z radiální arterie pro měření následujících parametrů6: 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaC02, 22-28 meq/l HCO3 a 95-100% Sa02.
Před a po ošetření po 2 týdnech
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Před a po ošetření po 2 týdnech
měřili pohyb bránice u každého subjektu pomocí ultrazvukové sondy bránice o frekvenci 3,5-5 MHz, která mířila na středoklíční linii pod hrudním košem se zaměřením na zadní 3. hemibránice.
Před a po ošetření po 2 týdnech
Stupnice pozorování respirační tísně (RDOS)
Časové okno: Před a po ošetření po 2 týdnech

zhodnoťte závažnost a nepohodlí, které pociťují pacienti, kteří nejsou schopni sdělit své hladiny dušnosti během monitorování paliativní sedace.

Skóre RDOS nižší než 3 znamená, že pacient dýchá pohodlně, d) hodnota RDOS ≥3 znamená respirační tíseň, která vyžaduje paliativní opatření, a e) vyšší skóre RDOS ukazuje na zhoršení stavu pacienta.
Před a po ošetření po 2 týdnech
Národní skóre včasného varování 2 (NEWS2)
Časové okno: Před a po ošetření po 2 týdnech

) bodovací systém pro hodnocení propuštění z nemocnice. Měří šest fyziologických položek; dýchání a tepová frekvence, saturace O2, systolický krevní tlak, úroveň vědomí nebo nedávná zmatenost, také teplota 9. Každému parametru je přiděleno skóre 0, 1, 2 nebo 3, zvýšené hodnoty znamenají, že je daleko od normálních hodnot.

  1. Nízké riziko (souhrnné skóre 1-4).
  2. Nízké až střední riziko „3 v jedné položce“.
  3. Střední riziko (souhrnné skóre 5–6).
  4. Maximální riziko (hodnota ≥7). Kritický tým péče by měl provést nouzové posouzení, často radu předat případ na vyšší oddělení péče a
  5. a NEWS2 ≥ 0, tj. žádná změna, zaručuje minimálně dvakrát denně rutinní kontrolu.
Před a po ošetření po 2 týdnech
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před a po ošetření po 2 týdnech
Pohybuje se od 25 do 29,9 kg/m2.
Před a po ošetření po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hospital Acquired pneumonia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit