Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van adempauze op ziekenhuisverblijf bij patiënten met verworven longontsteking

28 september 2023 bijgewerkt door: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
Verworven longontsteking is een ernstige medische aandoening die als levensbedreigend probleem intensieve zorg vereist. Medical Breather-apparaat maakt het activeren en versterken van zowel de inspiratoire als de expiratoire spieren mogelijk; het zou dus nuttig kunnen zijn voor pneumatische patiënten. Het doel van de studie is om het effect van de adempauze op het verblijf in het ziekenhuis bij pneumatische patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig deelnemers met de diagnose verworven longontsteking; 30 vrouwen, 30 mannen; geselecteerd uit de borstafdeling van Kasr Alaini Intensive Care Unit (ICU) aan de Universiteit van Caïro. Ze werden willekeurig in gelijke groepen verdeeld; Groep A kreeg ademhalingstraining via een stimulerende spirometer en traditionele borstfysiotherapie; en Groep B kreeg ademhalingstraining via Breather en traditionele borstfysiotherapie. beiden kregen 3 sessies per dag/2 weken. Diafragmatische excursie, Respiratory Distress Observation Scale en ICU-ontslag werden vóór en na de behandeling beoordeeld.

Zorgvuldige werving van deelnemers op basis van de onderzoekscriteria door zowel IC-bewoner als PT-consulent. Geïdentificeerde inclusieve criteria omvatten bij bewustzijn zijnde beide geslachten in de leeftijd van 30-40 jaar oud met een BMI variërend van 25 tot 5. 29,9 kg/m2 had een verworven pneumonie met een milde hypoxemie (O2-verzadiging was 90 - 95%). Bewuste deelnemers die hebben samengewerkt door de instructies nauwkeurig te begrijpen en uit te voeren. Het uitsluiten van patiënten op basis van geïdentificeerde inclusieve criteria: als ze een voorgeschiedenis hebben van kwaadaardige tumoren, gehoorstoornissen of psychische stoornissen, auto-immuunziekten, een voorgeschiedenis van chirurgische transplantaties, onstabiele hemodynamiek, ribfractuur, een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen, letsel aan de wervelkolom, of BMI > 30 kg/m2. Ook werden patiënten uitgesloten die mechanische beademing kregen of die MV nodig hadden, maar gecontra-indiceerd waren voor revalidatie, d.w.z. longembolie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zestig patiënten van beide geslachten van de intensive care van de universitaire ziekenhuizen van Caïro.
  2. Hun leeftijd varieerde van 30 tot 40 jaar.
  3. Hun BMI lag tussen 25 en 29,9 kg/m2.
  4. Hun zuurstofverzadiging is 90 - 95% (milde hypoxemie) op bewust niveau.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren. 2. Patiënten met een gehoorstoornis of een psychische stoornis. 3. Patiënten met auto-immuunziekten. 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgische transplantaties. 5. Patiënten met hemodynamisch instabiele patiënten. 6. Patiënten met een ribfractuur. 7. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen. 8. Patiënten met letsel aan de wervelkolom. 9. Patiënten met een BMI > 30 kg/m2. 10. Patiënten die mechanische beademing krijgen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De Incentive Spirometer-groep
Het trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren heeft de volgende parameters: Duur: 20 minuten per sessie, Intensiteit: Klinische aanpassing van de trainingsintensiteit op basis van de werkelijke status van de deelnemers over de sessietijd, de duur van de sessie en de herhalingen. Frequentie: 30 per set, waarbij elk 5-6 keer is. De procedure voor het trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren is als volgt: een diepe langzame inademing terwijl de lippen rond het mondstuk passen. Er wordt visuele feedback aan de patiënt gegeven, zoals een bal die naar een vooraf ingestelde marker stijgt, om hem of haar tijdens de oefening te motiveren. De patiënt wordt geïnstrueerd om de geplande stroom met een vooraf ingestelde hoeveelheid te verkrijgen. De patiënt wordt gevraagd gedurende 2-3 seconden in te ademen. Deze richtlijnen moeten worden gevolgd tijdens training van de ademhalingsspieren
Apparaat: De prikkelspirometer
Tri-flow-apparaat stroomgerichte incentive-spirometer.
Actieve vergelijker: De Breather Respiratory Muscle Trainer-groep
Het gebruik van een checklist vóór de sessie kan het succespercentage van het gebruik van de ademautomaat voor ademhalingsspiertraining verbeteren. De volgende items moeten in de checklist worden opgenomen: Controleer de houding van de patiënt, zorg ervoor dat deze zich in een comfortabele, scheve liggende of zittende positie bevindt, aanvankelijk de gemakkelijkste weerstanden door beide draaiknoppen naar één te manipuleren, zorg ervoor dat de patiënt de diafragmatische ademhalingstechniek gebruikt, aangezien dit is van cruciaal belang voor het juiste gebruik van de ontluchter en zorg ervoor dat de patiënt de lippen op het mondstuk houdt.
Apparaat: Het ademhalingsspiertrainingsapparaat voor adempauzes
Het ademhalingsspiertrainingsapparaat dat instelbare weerstandsniveaus mogelijk maakt met behulp van gemakkelijk leesbare draaiknoppen, waardoor het apparaat kan worden aangepast aan de vereiste instellingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële bloedgassen (ABG)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling na 2 weken
  • potentieel van waterstof (pH) (7,35-7,45).
  • de partiële druk van kooldioxide in arterieel bloed. (PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Bicarbonaat (HCO3)(22-28 meq/l).
  • arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) (95-100%).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45 mmHg).
  • HCO3 (22-28 meq/l).
  • SaO2 (95-100%). . Er werd monster genomen uit de radiale slagader om de volgende parameters6 te meten: 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaCO2, 22-28 meq/l HCO3 en 95-100% SaO2.
Voor- en nabehandeling na 2 weken
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling na 2 weken
Gemeten diafragmatische beweging voor elke proefpersoon met behulp van de diafragmatische echografie op 3,5-5 MHz sonde die gericht was op de midclaviculaire lijn onder de ribbenkast, gericht op het achterste derde deel van het hemi-diafragma.
Voor- en nabehandeling na 2 weken
Observatieschaal voor ademhalingsproblemen (RDOS)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling na 2 weken

de ernst en het ongemak evalueren dat wordt ervaren door patiënten die niet in staat zijn hun dyspnoeniveaus te communiceren tijdens de monitoring van palliatieve sedatietherapie.

Een RDOS-score van minder dan 3 geeft aan dat de patiënt comfortabel ademt, d) een RDOS-waarde ≥3 betekent ademnood die palliatieve maatregelen vereist, en e) hogere RDOS-scores duiden op een verslechtering van de toestand van de patiënt.
Voor- en nabehandeling na 2 weken
De Nationale Early Warning Score 2 (NIEUWS2)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling na 2 weken

) scoresysteem voor het evalueren van ontslag uit het ziekenhuis. Het meet zes fysiologische items; ademhaling en hartslag, O2-saturatie, systolische bloeddruk, bewustzijnsniveau of recentelijk optredende verwarring, ook temperatuur 9. Aan elke parameter wordt een score van 0, 1, 2 of 3 toegekend. Hoge waarden geven aan dat dit ver verwijderd is van de normale waarden.

  1. Laag risico (totale score van 1-4).
  2. Laag tot matig '3 in één item'-risico.
  3. Matig risico (totale score van 5-6).
  4. Maximaal risico (≥7 waarde). Het kritieke zorgteam moet een noodbeoordeling uitvoeren, vaak advies geven over de overdracht van de zaak naar een afdeling met een hogere afhankelijkheid, en
  5. a NEWS2 ≥ 0, d.w.z. geen verandering, rechtvaardigt een controle van minimaal tweemaal daags als routinematige controle.
Voor- en nabehandeling na 2 weken
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling na 2 weken
Varieerde van 25 tot 29,9 kg/m2.
Voor- en nabehandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital Acquired pneumonia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren