Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oddychania na pobyt w szpitalu u pacjentów z nabytym zapaleniem płuc

28 września 2023 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
Nabyte zapalenie płuc jest poważnym schorzeniem, które traktuje się jako zagrożenie życia i wymaga intensywnej terapii. Medyczne urządzenie oddechowe umożliwia aktywację i wzmocnienie mięśni wdechowych i wydechowych; w związku z tym może być przydatny dla pacjentów pneumatycznych. Celem pracy było zbadanie wpływu oddechu na pobyt w szpitalu u pacjentów pneumatycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu uczestników, u których zdiagnozowano nabyte zapalenie płuc, 30 kobiet, 30 mężczyzn; wybrany z oddziału klatki piersiowej Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM) Kasra Alainiego na Uniwersytecie w Kairze. Zostali losowo przydzieleni do równych grup; Grupa A przeszła trening oddechowy za pomocą spirometru motywacyjnego i tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej; i Grupa B przeszli trening oddechowy za pomocą Breathera i tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej. obaj otrzymywali 3 sesje dziennie/2 tygodnie. Przed i po leczeniu oceniano wychylenie przepony, skalę obserwacji zaburzeń oddechowych i wypis z OIOM-u.

Staranna rekrutacja uczestników w oparciu o kryteria badania, zarówno przez rezydenta OIT, jak i konsultanta PT. Zidentyfikowane kryteria włączające obejmują świadome obie płcie w wieku 30-40 lat, z BMI w zakresie 25–5 29,9 kg/m2, przebyte nabyte zapalenie płuc z łagodną hipoksemią (wysycenie O2 wynosiło 90–95%). Świadomi uczestnicy, którzy współpracowali poprzez dokładne zrozumienie i wykonanie instrukcji. Wykluczanie pacjentów na podstawie zidentyfikowanych kryteriów włączających, czy mieli w wywiadzie jakiekolwiek nowotwory złośliwe, zaburzenia słuchu lub zaburzenia psychiczne, choroby autoimmunologiczne, historię wszelkich przeszczepów chirurgicznych, niestabilną hemodynamikę, złamanie żeber, chorobę nerwowo-mięśniową w wywiadzie, urazy kręgosłupa, lub BMI > 30 kg/m2. Wykluczono także pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej lub wymagających MV, ale mających przeciwwskazania do rehabilitacji, tj. zatorowość płucną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sześćdziesięciu pacjentów obojga płci z oddziału intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich w Kairze.
  2. Ich wiek wahał się od 30 do 40 lat.
  3. Ich BMI mieściło się w przedziale 25 – 29,9 kg/m2.
  4. Ich nasycenie tlenem wynosi 90 - 95% (łagodna hipoksemia) świadomy poziom.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent, u którego w przeszłości występowały nowotwory złośliwe. 2. Pacjenci z wadą słuchu lub zaburzeniami psychicznymi. 3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi. 4. Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek transplantację chirurgiczną. 5. Pacjenci z pacjentami niestabilnymi hemodynamicznie. 6. Pacjenci ze złamaniem żeber. 7. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie. 8. Pacjenci z urazami kręgosłupa. 9. Pacjenci z BMI > 30 kg/m2. 10. Pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Spirometrów Motywacyjnych
Program treningu mięśni oddechowych ma następujące parametry: Czas trwania: 20 minut na sesję, Intensywność: Kliniczne dostosowanie intensywności treningu na podstawie rzeczywistego stanu uczestników w czasie sesji, czasu jej utrzymywania i powtórzeń. Częstotliwość: 30 sztuk w zestawie, każdy 5-6 razy. Procedura programu treningu mięśni oddechowych jest następująca: głęboki, powolny wdech, podczas którego usta są dopasowane do ustnika. Pacjentowi przekazywana jest wizualna informacja zwrotna, na przykład piłka unosząca się do ustawionego wcześniej znacznika, aby zmotywować go podczas ćwiczenia. Pacjent jest instruowany, aby uzyskać zaplanowany przepływ w zadanej wielkości. Pacjent proszony jest o utrzymanie wdechu przez 2-3 sekundy. Poniższych wskazówek należy przestrzegać podczas treningu mięśni oddechowych
Urządzenie: Spirometr motywacyjny
Spirometr motywacyjny zorientowany na przepływ, wykonany w technologii Tri-flow.
Aktywny komparator: Grupa Trenerów Mięśni Oddechowych
Korzystanie z listy kontrolnej przed sesją może poprawić skuteczność stosowania odpowietrznika w treningu mięśni oddechowych. Na liście kontrolnej powinny znaleźć się następujące elementy: Sprawdź postawę pacjenta, upewniając się, że znajduje się on w wygodnej, przekrzywionej pozycji leżącej lub siedzącej, początkowo najłatwiej stawiaj opór, ustawiając oba pokrętła na jedno, upewnij się, że pacjent stosuje technikę oddychania przeponowego, ponieważ jest to jest kluczowe dla prawidłowego użycia odpowietrznika i należy upewnić się, że pacjent dobrze trzyma usta na ustniku.
Urządzenie: Urządzenie do treningu mięśni oddechowych
Urządzenie do treningu mięśni oddechowych oddechowych, które pozwala na regulację poziomu oporu za pomocą czytelnych pokręteł, co pozwala dostosować urządzenie do wymaganych ustawień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gazometria krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
  • potencjał wodoru (pH) (7,35-7,45).
  • ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla we krwi tętniczej.(PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Wodorowęglan (HCO3) (22-28 meq/l).
  • nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) (95-100%).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35–45 mmHg).
  • HCO3 (22-28 meq/l).
  • SaO2 (95-100%). . Pobrano próbkę z tętnicy promieniowej i zmierzono następujące parametry6: 7,35-7,45 PH, 35–45 mmHg PaCO2, 22–28 meq/L HCO3 i 95–100% SaO2.
Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
zmierzono ruch przepony u każdego pacjenta za pomocą ultrasonografii przeponowej o częstotliwości 3,5–5 MHz, skierowanej na linię środkowoobojczykową pod klatką piersiową, skierowaną w tylną trzecią część przepony.
Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
Skala obserwacji zaburzeń oddechowych (RDOS)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu po 2 tygodniach

ocenić nasilenie i dyskomfort odczuwany przez pacjentów, którzy nie są w stanie określić poziomu duszności podczas monitorowania w celu leczenia sedacją paliatywną.

Wynik RDOS mniejszy niż 3 oznacza, że ​​pacjent oddycha komfortowo, d) wartość RDOS ≥3 oznacza niewydolność oddechową wymagającą leczenia paliatywnego, e) wyższy wynik RDOS oznacza pogorszenie stanu pacjenta.
Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
Krajowy wynik wczesnego ostrzegania 2 (NEWS2)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu po 2 tygodniach

) system punktacji służący do oceny wypisu ze szpitala. Mierzy sześć elementów fizjologicznych; częstość oddechów i tętno, nasycenie O2, skurczowe ciśnienie krwi, poziom świadomości lub niedawne wystąpienie splątania, a także temperatura 9. Każdemu parametrowi przypisuje się wynik 0, 1, 2 lub 3, podwyższone wartości wskazują, że jest to dalekie od wartości normalnych.

  1. Niskie ryzyko (łączny wynik 1-4).
  2. Niskie do umiarkowanego ryzyko „3 w jednej pozycji”.
  3. Umiarkowane ryzyko (łączny wynik 5-6).
  4. Maksymalne ryzyko (wartość ≥7). Krytyczny zespół opiekuńczy powinien przeprowadzić ocenę sytuacji awaryjnej i często zalecić przeniesienie przypadku do jednostki o wyższym stopniu zależności oraz
  5. a NEWS2 ≥ 0, tj. brak zmian, gwarantuje kontrolę co najmniej dwa razy dziennie w ramach rutynowego monitorowania.
Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu po 2 tygodniach
Wahała się od 25 do 29,9 kg/m2.
Przed i po zabiegu po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital Acquired pneumonia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj