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Effet du reniflard sur le séjour à l'hôpital chez les patients atteints de pneumonie acquise

28 septembre 2023 mis à jour par: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
La pneumonie acquise est une maladie grave qui, considérée comme un problème potentiellement mortel, nécessite des soins intensifs. Le dispositif médical Breather permet d’activer et de renforcer les muscles inspiratoires et expiratoires ; ainsi, il pourrait être utile pour les patients pneumatiques. Le but de l'étude est d'étudier l'effet du respirateur sur le séjour à l'hôpital chez les patients pneumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante participants ayant reçu un diagnostic de pneumonie acquise : 30 femmes, 30 hommes ; sélectionné dans le service de poitrine de l'unité de soins intensifs Kasr Alaini (USI) de l'Université du Caire. Ils ont été répartis au hasard en groupes égaux ; Le groupe A a reçu un entraînement respiratoire via un spiromètre incitatif et une physiothérapie thoracique traditionnelle ; et le groupe B a reçu un entraînement respiratoire via Breather et une physiothérapie thoracique traditionnelle. tous deux ont reçu 3 séances par jour/2 semaines. L'excursion diaphragmatique, l'échelle d'observation de la détresse respiratoire et la sortie de l'unité de soins intensifs ont été évaluées avant et après le traitement.

Recrutement minutieux des participants sur la base des critères de l'étude par le résident de l'USI et le consultant en physiothérapie. Les critères inclusifs identifiés incluent les deux sexes conscients âgés de 30 à 40 ans avec un IMC compris entre 25 et 29,9 kg/m2, une pneumonie acquise avec une légère hypoxémie (la saturation en O2 était de 90 à 95 %). Les participants conscients qui ont coopéré en comprenant et en exécutant avec précision les instructions. Exclure les patients selon des critères inclusifs identifiés selon lesquels s'ils avaient des antécédents de tumeurs malignes, de déficience auditive ou de troubles mentaux, de maladies auto-immunes, d'antécédents de transplantation chirurgicale, d'hémodynamique instable, de fracture des côtes, d'antécédents de maladie neuromusculaire, de lésions de la colonne vertébrale, ou IMC > 30 Kg/m2. En outre, les patients recevant une ventilation mécanique ou nécessitant une VM, mais contre-indiqués pour la rééducation, c'est-à-dire une embolie pulmonaire, ont été exclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Soixante patients des deux sexes de l'unité de soins intensifs des hôpitaux universitaires du Caire.
  2. Leur âge variait entre 30 et 40 ans.
  3. Leur IMC était compris entre 25 et 29,9 Kg/m2.
  4. Leur saturation en oxygène est de 90 à 95 % (hypoxémie légère) au niveau conscient.

Critère d'exclusion:

1. Patient ayant des antécédents de tumeurs malignes. 2. Patients souffrant de déficience auditive ou de troubles mentaux. 3. Patients atteints de maladies auto-immunes. 4. Patients ayant des antécédents de transplantation chirurgicale. 5. Patients présentant des patients hémodynamiquement instables. 6. Patients présentant une fracture des côtes. 7. Patients ayant des antécédents de maladie neuromusculaire. 8. Patients souffrant de lésions médullaires. 9.Patients avec un IMC > 30 Kg/m2. dix. Patients sous ventilation mécanique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le groupe Spiromètre Incitatif
Le programme d'entraînement des muscles respiratoires a les paramètres suivants : Durée : 20 minutes par séance, Intensité : ajustement clinique de l'intensité de l'entraînement en fonction du statut réel des participants tout au long de la durée de la séance, du temps de maintien et des répétitions. Fréquence : 30 par série, chacune étant 5 à 6 fois. La procédure du programme d'entraînement des muscles respiratoires est la suivante : une inspiration lente et profonde pendant que les lèvres s'ajustent autour de l'embout buccal. Un retour visuel est fourni au patient, comme une balle s'élevant jusqu'à un marqueur prédéfini, pour le motiver pendant l'exercice. Le patient est invité à obtenir le débit prévu à une quantité prédéfinie. Il est demandé au patient de maintenir sa respiration pendant 2 à 3 secondes. Ces directives doivent être suivies pendant l'entraînement des muscles respiratoires
Dispositif: Le spiromètre incitatif
Spiromètre incitatif orienté flux à dispositif tri-flux.
Comparateur actif: Le groupe Breather Entraîneur des Muscles Respiratoires
L’utilisation d’une liste de contrôle avant la séance peut améliorer le taux de réussite de l’utilisation du reniflard pour l’entraînement des muscles respiratoires. Les éléments suivants doivent être inclus dans la liste de contrôle : Vérifiez la posture du patient, en vous assurant qu'il est dans une position allongée ou assise confortable, les résistances initiales les plus faciles en manipulant les deux cadrans en un, assurez-vous que le patient utilise la technique de respiration diaphragmatique, car cela est crucial pour la bonne utilisation du reniflard et assurez-vous que le patient fixe ses lèvres sur l'embout buccal.
Dispositif: L'appareil d'entraînement des muscles respiratoires Breather
L'appareil d'entraînement des muscles respiratoires qui permet d'ajuster les niveaux de résistance à l'aide de cadrans faciles à lire, ce qui permet d'ajuster l'appareil aux paramètres requis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gaz du sang artériel (ABG)
Délai: Pré et post traitement après 2 semaines
  • potentiel d'hydrogène (pH) (7,35-7,45).
  • la pression partielle du dioxyde de carbone dans le sang artériel.(PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Bicarbonate (HCO3)(22-28 meq/L).
  • saturation artérielle en oxygène (SaO2) (95-100 %).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45 mmHg).
  • HCO3 (22-28 méq/L).
  • SaO2 (95-100 %). . Un échantillon a été prélevé dans l'artère radiale pour mesurer les paramètres suivants6 : 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaCO2, 22-28 meq/L HCO3 et 95-100 % SaO2.
Pré et post traitement après 2 semaines
Excursion diaphragmatique
Délai: Pré et post traitement après 2 semaines
mouvement diaphragmatique mesuré pour chaque sujet en utilisant l'échographie diaphragmatique à une sonde de 3,5 à 5 MHz qui visait la ligne médio-claviculaire sous la cage thoracique en visant le tiers postérieur de l'hémi-diaphragme.
Pré et post traitement après 2 semaines
Échelle d'observation de la détresse respiratoire (RDOS)
Délai: Pré et post traitement après 2 semaines

évaluer la gravité et l'inconfort ressentis par les patients qui sont incapables de communiquer leurs niveaux de dyspnée pendant la surveillance d'un traitement par sédation palliative.

Un score RDOS inférieur à 3 indique que le patient respire confortablement, d) une valeur RDOS ≥3 signifie une détresse respiratoire nécessitant des mesures palliatives, et e) des scores RDOS plus élevés indiquent une aggravation de l'état du patient.
Pré et post traitement après 2 semaines
Le score national d’alerte précoce 2 (NEWS2)
Délai: Pré et post traitement après 2 semaines

) système de notation pour évaluer la sortie de l'hôpital. Il mesure six éléments physiologiques ; fréquence respiratoire et pouls, saturation en O2, tension artérielle systolique, niveau de conscience ou confusion récente, également température 9. Chaque paramètre se voit attribuer un score de 0, 1, 2 ou 3, des valeurs élevées indiquant qu'elles sont éloignées des valeurs normales.

  1. Faible risque (score global de 1 à 4).
  2. Risque « 3 en un seul élément » faible à modéré.
  3. Risque modéré (score global de 5-6).
  4. Risque maximum (valeur ≥7). L'équipe de soins critiques doit effectuer une évaluation d'urgence, souvent conseiller le transfert du cas vers une unité de dépendance supérieure, et
  5. a NEWS2 ≥ 0, c'est-à-dire aucun changement, justifie un contrôle minimum deux fois par jour qui constitue une surveillance de routine.
Pré et post traitement après 2 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Pré et post traitement après 2 semaines
Varié de 25 à 29,9 Kg/m2.
Pré et post traitement après 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital Acquired pneumonia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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