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Effetto del respiratore sulla degenza ospedaliera nei pazienti con polmonite acquisita

28 settembre 2023 aggiornato da: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
La polmonite acquisita è una grave condizione medica che, affrontata come problema potenzialmente letale, richiede cure intensive. Il dispositivo Medical Breather consente l'attivazione e il rafforzamento della muscolatura sia inspiratoria che espiratoria; quindi, potrebbe essere utile per i pazienti pneumatici. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del respiro sulla degenza ospedaliera nei pazienti affetti da pneumopatia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta partecipanti con diagnosi di polmonite acquisita: 30 donne, 30 uomini; selezionato dal dipartimento toracico dell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) Kasr Alaini presso l'Università del Cairo. Sono stati assegnati in modo casuale in gruppi uguali; Il gruppo A ha ricevuto training respiratorio tramite spirometro incentivante e fisioterapia toracica tradizionale; e il Gruppo B ha ricevuto allenamento respiratorio tramite Breather e fisioterapia toracica tradizionale. entrambi hanno ricevuto 3 sessioni al giorno/2 settimane. L'escursione diaframmatica, la scala di osservazione del distress respiratorio e la dimissione dall'unità di terapia intensiva sono state valutate prima e dopo il trattamento.

Reclutamento accurato dei partecipanti in base ai criteri di studio sia da parte del residente in terapia intensiva che del consulente PT. I criteri inclusivi identificati includono coscienti entrambi i sessi di età compresa tra 30 e 40 anni con BMI compreso tra 25 e 5 29,9 Kg/m2 avevano una polmonite acquisita con lieve ipossiemia (saturazione di O2 era 90 - 95%). I partecipanti consapevoli che hanno collaborato in modo accurato comprendono ed eseguono le istruzioni. Escludere i pazienti attraverso criteri inclusivi identificati che se avevano una storia di tumori maligni, problemi di udito o disturbi mentali, malattie autoimmuni, una storia di qualsiasi trapianto chirurgico, emodinamica instabile, frattura costale, una storia di malattie neuromuscolari, lesioni spinali, o BMI > 30 Kg/m2. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica o che necessitano di VM, ma controindicati per la riabilitazione, ovvero con embolia polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sessanta pazienti di entrambi i sessi provenienti dal reparto di terapia intensiva degli ospedali universitari del Cairo.
  2. La loro età variava dai 30 ai 40 anni.
  3. Il loro BMI era compreso tra 25 e 29,9 Kg/m2.
  4. La loro saturazione di ossigeno è pari al 90-95% (lieve ipossiemia) a livello cosciente.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con una storia di tumori maligni. 2. Pazienti con problemi di udito o disturbi mentali. 3. Pazienti con malattie autoimmuni. 4. Pazienti con anamnesi di trapianto chirurgico. 5. Pazienti con pazienti emodinamicamente instabili. 6. Pazienti con frattura costale. 7. Pazienti con storia di malattia neuromuscolare. 8. Pazienti con lesioni spinali. 9. Pazienti con BMI > 30 Kg/m2. 10. Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo Spirometro Incentivante
Il programma di allenamento dei muscoli respiratori ha i seguenti parametri: Durata: 20 minuti per sessione, Intensità: regolazione clinica dell'intensità dell'allenamento in base allo stato effettivo dei partecipanti durante la durata della sessione, il tempo di mantenimento e le ripetizioni. Frequenza: 30 per set, ciascuno 5-6 volte. La procedura per il programma di allenamento dei muscoli respiratori è la seguente: un'inspirazione lenta e profonda mentre le labbra si adattano al boccaglio. Al paziente viene fornito un feedback visivo, come una palla che si alza su un indicatore preimpostato, per motivarlo durante l'esercizio. Al paziente viene chiesto di ottenere il flusso pianificato alla quantità preimpostata. Al paziente viene chiesto di mantenere la respirazione per 2-3 secondi. Queste linee guida dovrebbero essere seguite durante l’allenamento dei muscoli respiratori
Dispositivo: Lo Spirometro Incentivante
Spirometro incentivante orientato al flusso con dispositivo Tri-flow.
Comparatore attivo: Il gruppo Breather Respiratory Muscle Trainer
L'utilizzo di una lista di controllo pre-sessione può migliorare il tasso di successo dell'utilizzo del respiratore per l'allenamento dei muscoli respiratori. I seguenti elementi dovrebbero essere inclusi nella lista di controllo: Controllare la postura del paziente, assicurandosi che sia in una comoda posizione storta o seduta, le resistenze iniziali più facili ruotando entrambi i quadranti su uno, assicurarsi che il paziente stia utilizzando la tecnica di respirazione diaframmatica, poiché questa è fondamentale per il corretto utilizzo del respiratore e assicurarsi che il paziente aderisca alle labbra al boccaglio.
Dispositivo: Il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori respiratori
Il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori respiratori che consente livelli regolabili di resistenza utilizzando quadranti di facile lettura, che consentono di regolare il dispositivo in base alle impostazioni richieste

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa (ABG)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento dopo 2 settimane
  • potenziale dell'idrogeno (pH) (7,35-7,45).
  • la pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue arterioso.(PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Bicarbonato (HCO3)(22-28 meq/L).
  • saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) (95-100%).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45 mmHg).
  • HCO3 (22-28 meq/l).
  • SaO2 (95-100%). . È stato prelevato un campione dall'arteria radiale per misurare i seguenti parametri6: 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaCO2, 22-28 meq/L HCO3 e 95-100% SaO2.
Pre e post trattamento dopo 2 settimane
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Pre e post trattamento dopo 2 settimane
hanno misurato il movimento diaframmatico di ciascun soggetto utilizzando la sonda ad ultrasuoni diaframmatici a 3,5-5 MHz mirata alla linea medioclavicolare sotto la gabbia toracica mirando al terzo posteriore dell'emidiaframma.
Pre e post trattamento dopo 2 settimane
Scala di osservazione del distress respiratorio (RDOS)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento dopo 2 settimane

valutare la gravità e il disagio sperimentato dai pazienti che non sono in grado di comunicare i propri livelli di dispnea durante il monitoraggio per la terapia di sedazione palliativa.

Un punteggio RDOS inferiore a 3 indica che il paziente respira comodamente, d) un valore RDOS ≥ 3 significa difficoltà respiratoria che richiede misure palliative ed e) punteggi RDOS più alti indicano un peggioramento delle condizioni del paziente.
Pre e post trattamento dopo 2 settimane
Il punteggio nazionale di allerta precoce 2 (NEWS2)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento dopo 2 settimane

) sistema di punteggio per la valutazione delle dimissioni ospedaliere. Misura sei elementi fisiologici; respirazione e frequenza cardiaca, saturazione di O2, pressione sanguigna sistolica, livello di coscienza o confusione di recente insorgenza, anche temperatura 9. Ad ogni parametro viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3, valori elevati indicano che è lontano dai valori normali.

  1. Basso rischio (punteggio complessivo di 1-4).
  2. Rischio "3 in un unico elemento" da basso a moderato.
  3. Rischio moderato (punteggio complessivo di 5-6).
  4. Rischio massimo (valore ≥7). Il team di assistenza critico dovrebbe eseguire una valutazione di emergenza, spesso consigliare il trasferimento del caso a un'unità con dipendenza più elevata e
  5. a NEWS2 ≥ 0, ovvero nessun cambiamento, garantisce un controllo minimo due volte al giorno che costituisca un monitoraggio di routine.
Pre e post trattamento dopo 2 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento dopo 2 settimane
Varia da 25 a 29,9 Kg/m2.
Pre e post trattamento dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital Acquired pneumonia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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