Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхания на пребывание в стационаре пациентов с приобретенной пневмонией

28 сентября 2023 г. обновлено: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
Приобретенная пневмония — тяжелое заболевание, при котором лечение как угрожающее жизни требует интенсивной терапии. Аппарат Medical Breather позволяет активировать и укреплять как дыхательные, так и выдохшие мышцы; таким образом, это может быть полезно для пациентов с пневмонией. Цель исследования — изучить влияние дыхания на пребывание в стационаре пациентов с пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У шестидесяти участников диагностирована приобретенная пневмония: 30 женщин, 30 мужчин; выбран из грудного отделения отделения интенсивной терапии (ОИТ) Каср Алайни Каирского университета. Их случайным образом распределили на равные группы; Группа А прошла дыхательную тренировку с помощью стимулирующего спирометра и традиционную физиотерапию грудной клетки; и группа B прошла дыхательную тренировку с помощью Breather и традиционную физиотерапию грудной клетки. оба получали по 3 сеанса в день в течение 2 недель. Экскурсия диафрагмы, шкала наблюдения за респираторным дистрессом и выписка из отделения интенсивной терапии оценивались до и после лечения.

Тщательный набор участников на основе критериев исследования как резидентом отделения интенсивной терапии, так и консультантом по ПК. Выявленные инклюзивные критерии включали в себя сознательные лица обоих полов в возрасте 30-40 лет с ИМТ от 25 до 5-29,9 кг/м2, перенесшие приобретенную пневмонию с легкой гипоксемией (сатурация О2 составила 90-95%). Осознанные участники, сотрудничавшие посредством точного понимания и выполнения инструкций. Исключение пациентов по установленным инклюзивным критериям: если у них в анамнезе были какие-либо злокачественные опухоли, нарушения слуха или психические расстройства, аутоиммунные заболевания, любая хирургическая трансплантация в анамнезе, нестабильная гемодинамика, перелом ребер, нервно-мышечные заболевания в анамнезе, травмы позвоночника, или ИМТ > 30 кг/м2. Также были исключены пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких или которым требуется ИВЛ, но противопоказана для реабилитации, т. е. легочная эмболия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Шестьдесят пациентов обоего пола из отделения интенсивной терапии больницы Каирского университета.
  2. Их возраст колебался от 30 до 40 лет.
  3. Их ИМТ составлял от 25 до 29,9 кг/м2.
  4. Сатурация их кислородом 90 - 95% (легкая гипоксемия) на сознательном уровне.

Критерий исключения:

1. Пациент, имеющий в анамнезе любые злокачественные опухоли. 2. Пациенты с нарушением слуха или психическими расстройствами. 3. Больные аутоиммунными заболеваниями. 4. Пациенты, перенесшие какую-либо хирургическую трансплантацию в анамнезе. 5. Больные гемодинамически нестабильные больные. 6. Больные с переломом ребра. 7. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями в анамнезе. 8. Больные с травмами позвоночника. 9. Пациенты с ИМТ > 30 кг/м2. 10. Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа «Стимулирующий спирометр»
Программа тренировки дыхательных мышц имеет следующие параметры: Продолжительность: 20 минут на сеанс. Интенсивность: клиническая корректировка интенсивности тренировки на основе фактического состояния участников в зависимости от времени сеанса, времени удержания и повторений. Частота: 30 в подходе, причём в каждом по 5-6 раз. Процедура программы тренировки дыхательных мышц следующая: глубокий медленный вдох, прижимая губы к мундштуку. Пациенту предоставляется визуальная обратная связь, например, мяч, поднимающийся к заданному маркеру, чтобы мотивировать его во время упражнения. Пациенту дано указание получить запланированный поток в заданном объеме. Больного просят задержать дыхание в течение 2-3 секунд. Эти рекомендации следует соблюдать во время тренировки дыхательных мышц.
Устройство: Стимулирующий спирометр
Трехпоточное устройство, ориентированный на поток стимулирующий спирометр.
Активный компаратор: Группа тренеров дыхательных мышц «Дыхание»
Использование контрольного списка перед тренировкой может повысить вероятность успеха использования дыхательного аппарата для тренировки дыхательных мышц. Следующие пункты должны быть включены в контрольный список: Проверьте позу пациента, убедитесь, что он находится в удобном согнутом положении лежа или сидя, начните с самых легких сопротивлений, поворачивая оба регулятора к одному, убедитесь, что пациент использует технику диафрагмального дыхания, поскольку это имеет решающее значение для правильного использования дыхательного аппарата; убедитесь, что пациент плотно прилегает губами к мундштуку.
Устройство: Дыхательный тренажер для тренировки дыхательных мышц
Устройство для тренировки дыхательных мышц, которое позволяет регулировать уровень сопротивления с помощью легко читаемых циферблатов, что позволяет настраивать устройство в соответствии с требуемыми настройками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
газы артериальной крови (ABG)
Временное ограничение: До и после лечения через 2 недели
  • потенциал водорода (рН) (7,35-7,45).
  • парциальное давление углекислого газа в артериальной крови.(PaCO2 )(35-45 мм рт. ст.).
  • Бикарбонат (HCO3) (22-28 мэкв/л).
  • сатурация артериального кислорода (SaO2) (95-100%).
  • рН (7,35-7,45).
  • ПаСО2 (35-45 мм рт. ст.).
  • HCO3 (22-28 мэкв/л).
  • SaO2 (95-100%). . Образец был взят из лучевой артерии для измерения следующих параметров6: 7,35-7,45. PH, 35–45 мм рт. ст. PaCO2, 22–28 мэкв/л HCO3 и 95–100 % SaO2.
До и после лечения через 2 недели
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: До и после лечения через 2 недели
измеряли движение диафрагмы для каждого субъекта с помощью ультразвукового датчика диафрагмы с частотой 3,5–5 МГц, который нацеливался на среднеключичную линию под грудной клеткой и нацеливался на заднюю треть полудиафрагмы.
До и после лечения через 2 недели
Шкала наблюдения за респираторным дистрессом (RDOS)
Временное ограничение: До и после лечения через 2 недели

оценить тяжесть и дискомфорт, испытываемые пациентами, которые не могут сообщить об уровне одышки во время мониторинга паллиативной седативной терапии.

Оценка RDOS менее 3 указывает на то, что пациент дышит комфортно, г) значение RDOS ≥3 означает респираторный дистресс, требующий паллиативных мер, и д) более высокие оценки RDOS указывают на ухудшение состояния пациента.
До и после лечения через 2 недели
Национальный рейтинг раннего предупреждения 2 (NEWS2)
Временное ограничение: До и после лечения через 2 недели

) система баллов для оценки выписки из больницы. Он измеряет шесть физиологических показателей; частота дыхания и пульса, насыщение O2, систолическое артериальное давление, уровень сознания или недавнее спутанность сознания, а также температура 9. Каждому параметру присваивается балл 0, 1, 2 или 3. Повышенные значения указывают на то, что он далек от нормальных значений.

  1. Низкий риск (совокупный балл 1–4).
  2. Риск от низкого до умеренного «3 в одном предмете».
  3. Умеренный риск (суммарный балл 5–6).
  4. Максимальный риск (значение ≥7). Бригада критического ухода должна провести неотложную оценку, часто рекомендовать перевод пациента в отделение с более высоким уровнем зависимости и
  5. a NEWS2 ≥ 0, т. е. отсутствие изменений, требует проверки минимум два раза в день, которая представляет собой плановый мониторинг.
До и после лечения через 2 недели
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До и после лечения через 2 недели
Варьировалась от 25 до 29,9 кг/м2.
До и после лечения через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital Acquired pneumonia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться