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Efecto del respirador sobre la estancia hospitalaria en pacientes con neumonía adquirida

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
La neumonía adquirida es una afección médica grave que, tratada como un problema potencialmente mortal, requiere cuidados intensivos. El dispositivo Medical Breather permite activar y fortalecer la musculatura tanto inspiratoria como espiratoria; por tanto, podría ser útil para pacientes neumáticos. El objetivo del estudio es investigar el efecto de la respiración sobre la estancia hospitalaria en pacientes neumáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta participantes diagnosticados con neumonía adquirida '30 mujeres, 30 hombres; seleccionado del departamento de tórax de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Kasr Alaini de la Universidad de El Cairo. Fueron asignados aleatoriamente en grupos iguales; El grupo A recibió entrenamiento respiratorio mediante espirómetro incentivador y fisioterapia torácica tradicional; y el Grupo B recibió entrenamiento respiratorio vía Breather y fisioterapia torácica tradicional. ambos recibieron 3 sesiones diarias/2 semanas. La excursión diafragmática, la escala de observación de dificultad respiratoria y el alta de la UCI se evaluaron antes y después del tratamiento.

Reclutamiento cuidadoso de participantes basado en los criterios del estudio tanto por parte del residente de la UCI como del consultor de fisioterapia. Los criterios inclusivos identificados incluyen personas conscientes de ambos sexos de 30 a 40 años con un IMC entre 25 y 5, 29,9 kg/m2, neumonía adquirida con hipoxemia leve (la saturación de O2 fue de 90 a 95%). Participantes conscientes que cooperaron mediante la comprensión y ejecución precisas de instrucciones. Excluir a los pacientes mediante criterios inclusivos identificados que si tenían antecedentes de tumores malignos, discapacidad auditiva o trastorno mental, enfermedades autoinmunes, antecedentes de algún trasplante quirúrgico, hemodinámica inestable, fractura de costillas, antecedentes de enfermedades neuromusculares, lesiones de la columna, o IMC > 30 Kg/m2. Además, se excluyeron los pacientes que reciben ventilación mecánica o que requieren VM, pero están contraindicados para rehabilitación, es decir, embolias pulmonares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sesenta pacientes de ambos sexos de la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de El Cairo.
  2. Su edad oscilaba entre los 30 y los 40 años.
  3. Su IMC oscilaba entre 25 y 29,9 kg/m2.
  4. Su saturación de oxígeno 90 - 95% (hipoxemia leve) nivel de conciencia.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con antecedentes de algún tumor maligno. 2. Pacientes con discapacidad auditiva o trastorno mental. 3. Pacientes con enfermedades autoinmunes. 4. Pacientes con antecedentes de algún trasplante quirúrgico. 5. Pacientes con pacientes hemodinámicamente inestables. 6. Pacientes con fractura costal. 7. Pacientes con antecedentes de enfermedad neuromuscular. 8. Pacientes con lesiones de columna. 9. Pacientes con IMC > 30 Kg/m2. 10. Pacientes que reciben ventilación mecánica.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El grupo de espirómetros de incentivo
El programa de entrenamiento de los músculos respiratorios tiene los siguientes parámetros: Duración: 20 minutos por sesión. Intensidad: ajuste clínico de la intensidad del entrenamiento según el estado real de los participantes durante el tiempo de la sesión, el tiempo de espera y las repeticiones. Frecuencia: 30 por serie, cada una de 5 a 6 veces. El procedimiento para el programa de entrenamiento de los músculos respiratorios es el siguiente: una inspiración lenta y profunda mientras los labios se ajustan alrededor de la boquilla. Se proporciona retroalimentación visual al paciente, como una pelota que se eleva hasta un marcador preestablecido, para motivarlo durante el ejercicio. Se indica al paciente que obtenga el flujo planificado en la cantidad preestablecida. Se pide al paciente que mantenga la inspiración durante 2-3 segundos. Estas pautas deben seguirse durante el entrenamiento de los músculos respiratorios.
Dispositivo: El espirómetro de incentivo
Espirómetro incentivador orientado al flujo con dispositivo Tri-flow.
Comparador activo: El grupo Breather Respiratory Muscle Trainer
La utilización de una lista de verificación previa a la sesión puede mejorar la tasa de éxito del uso del respirador para el entrenamiento de los músculos respiratorios. Los siguientes elementos deben incluirse en la lista de verificación: Verifique la postura del paciente, asegurándose de que esté en una posición cómoda, acostado o sentado, las resistencias iniciales más fáciles manipulando ambos diales a uno, asegúrese de que el paciente esté usando la técnica de respiración diafragmática, ya que esto Es crucial para el uso adecuado del respirador y asegúrese de que el paciente asegure los labios en la boquilla.
Dispositivo: El aparato de entrenamiento de los músculos respiratorios.
El dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios de respiración que permite niveles ajustables de resistencia mediante diales fáciles de leer, lo que permite ajustar el dispositivo a la configuración requerida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
  • potencial de hidrógeno (pH) (7,35-7,45).
  • la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial (PaCO2 )(35-45 mmHg).
  • Bicarbonato (HCO3)(22-28 meq/L).
  • saturación arterial de oxígeno (SaO2) (95-100%).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45 mmHg).
  • HCO3 (22-28 meq/L).
  • SaO2 (95-100%). . Se tomó muestra de la arteria radial para medir los siguientes parámetros6: 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaCO2, 22-28 meq/L HCO3 y 95-100% SaO2.
Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
midió el movimiento diafragmático para cada sujeto mediante el uso de ultrasonido diafragmático con una sonda de 3,5 a 5 MHz que apuntaba a la línea medioclavicular debajo de la caja torácica con el objetivo del tercio posterior del hemi diafragma.
Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
Escala de observación de dificultad respiratoria (RDOS)
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento después de 2 semanas.

evaluar la gravedad y el malestar experimentado por los pacientes que no pueden comunicar sus niveles de disnea durante el seguimiento de la terapia de sedación paliativa.

Una puntuación RDOS inferior a 3 indica que el paciente respira cómodamente, d) un valor RDOS ≥3 significa dificultad respiratoria que requiere medidas paliativas, y e) puntuaciones RDOS más altas indican un empeoramiento de la condición del paciente.
Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
Puntaje Nacional de Alerta Temprana 2 (NEWS2)
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento después de 2 semanas.

) sistema de puntuación para evaluar el alta hospitalaria. Mide seis elementos fisiológicos; frecuencia de respiración y pulso, saturación de O2, presión arterial sistólica, nivel de conciencia o confusión de reciente aparición, también temperatura 9. A cada parámetro se le asigna una puntuación de 0, 1, 2 o 3; los valores elevados indican que está lejos de los valores normales.

  1. Riesgo bajo (puntuación total de 1 a 4).
  2. Riesgo bajo a moderado de "3 en un solo ítem".
  3. Riesgo moderado (puntuación total de 5-6).
  4. Riesgo máximo (valor ≥7). El equipo de atención crítica debe realizar una evaluación de emergencia, a menudo recomendar transferir el caso a una unidad de mayor dependencia, y
  5. un NEWS2 ≥ 0, es decir, sin cambios, justifica una verificación mínima dos veces al día como monitoreo de rutina.
Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Pre y post tratamiento después de 2 semanas.
Osciló entre 25 y 29,9 Kg/m2.
Pre y post tratamiento después de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital Acquired pneumonia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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