- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062862
후천성 폐렴 환자의 호흡이 입원에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
후천성 폐렴 진단을 받은 참가자 60명, 여성 30명, 남성 30명; 카이로대학교 Kasr Alaini 집중치료실(ICU) 흉부과에서 선발됨. 그들은 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A는 인센티브 폐활량계와 전통적인 흉부 물리치료를 통해 호흡 훈련을 받았습니다. 그룹 B는 브리더(Breather)와 전통적인 흉부 물리치료를 통해 호흡 훈련을 받았습니다. 둘 다 매일 2주에 3번의 세션을 받았습니다. 횡격막 운동, 호흡곤란 관찰 척도 및 ICU 퇴원을 치료 전후에 평가했습니다.
ICU 레지던트와 PT 컨설턴트 모두가 연구 기준에 따라 참가자를 신중하게 모집합니다. 확인된 포함 기준에는 BMI가 25~5 범위인 의식이 있는 30~40세 남녀가 포함됩니다. 29.9Kg/m2는 가벼운 저산소혈증(O2 포화도는 90~95%)을 동반한 후천성 폐렴을 앓았습니다. 지시사항을 정확하게 이해하고 수행함으로써 협력한 참여자를 인식합니다. 악성종양 병력, 청각 장애 또는 정신 장애, 자가면역 질환, 수술적 이식 병력, 불안정한 혈류역학, 갈비뼈 골절, 신경근 질환 병력, 척추 부상 병력이 있는 경우 확인된 포괄적 기준을 통해 환자를 제외합니다. 또는 BMI > 30Kg/m2. 또한 기계적 환기를 받고 있거나 MV가 필요하지만 재활, 즉 폐색전증이 금기인 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카이로 대학 병원 중환자실의 남녀 환자 60명.
- 그들의 나이는 30~40세였다.
- 이들의 BMI는 25~29.9Kg/m2였습니다.
- 산소 포화도는 90~95%(경미한 저산소증) 의식 수준입니다.
제외 기준:
1. 악성 종양의 병력이 있는 환자. 2. 청각 장애 또는 정신 장애가 있는 환자. 3. 자가면역질환 환자 4. 수술적 이식 이력이 있는 환자. 5. 혈역학적으로 불안정한 환자. 6. 갈비뼈 골절 환자. 7. 신경근질환의 병력이 있는 환자. 8. 척추 부상 환자. 9. BMI > 30Kg/m2인 환자. 10. 기계적 환기를 받는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인센티브 폐활량계 그룹
호흡 근육 훈련 프로그램에는 다음과 같은 매개변수가 있습니다. 지속 시간: 세션당 20분, 강도: 세션 시간, 유지 시간 및 반복에 걸쳐 실제 참가자의 상태를 기반으로 훈련 강도를 임상적으로 조정합니다.
빈도: 세트당 30회, 각 회당 5~6회입니다.
호흡 근육 훈련 프로그램의 절차는 다음과 같습니다: 마우스피스에 입술을 대고 천천히 깊게 흡기합니다.
운동 중에 환자에게 동기를 부여하기 위해 미리 설정된 마커까지 공이 올라가는 것과 같은 시각적 피드백이 환자에게 제공됩니다.
환자에게 미리 설정된 양으로 계획된 흐름을 얻도록 지시합니다.
환자에게 2~3초 동안 숨을 들이마시도록 요청합니다.
호흡 근육 훈련 중에는 이 지침을 따라야 합니다.
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삼중 흐름 장치 흐름 기반 인센티브 폐활량계.
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활성 비교기: 호흡 호흡 근육 트레이너 그룹
세션 전 체크리스트를 활용하면 호흡 근육 훈련에 브리더를 사용하는 성공률을 높일 수 있습니다.
체크리스트에는 다음 항목이 포함되어야 합니다. 환자의 자세를 확인하고 편안하게 구부정하게 눕거나 앉은 자세인지 확인하고 두 다이얼을 하나로 조작하여 가장 쉽게 저항할 수 있도록 하고 환자가 횡격막 호흡 기술을 사용하고 있는지 확인합니다. 이는 브리더를 적절하게 사용하는 데 매우 중요하며 환자가 마우스피스에 입술을 고정하는지 확인하십시오.
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읽기 쉬운 다이얼을 사용하여 저항 수준을 조절할 수 있고 필요한 설정에 맞게 장치를 조정할 수 있는 호흡 호흡 근육 훈련 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스(ABG)
기간: 치료 전, 후 2주 후
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치료 전, 후 2주 후
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횡격막 소풍
기간: 치료 전, 후 2주 후
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3.5-5MHz의 횡격막 초음파 탐침을 사용하여 횡경막 반쪽의 후방 3번째를 목표로 흉곽 아래 쇄골 중앙선을 겨냥하여 각 피험자의 횡경막 움직임을 측정했습니다.
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치료 전, 후 2주 후
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호흡곤란 관찰 척도(RDOS)
기간: 치료 전, 후 2주 후
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완화 진정 요법을 모니터링하는 동안 호흡곤란 수준을 알릴 수 없는 환자가 경험하는 중증도와 불편함을 평가합니다. RDOS 점수가 3 미만이면 환자가 편안하게 호흡하고 있음을 나타내고, d) RDOS 값 ≥3은 완화 조치가 필요한 호흡 곤란을 의미하며, e) RDOS 점수가 높을수록 환자 상태가 악화됨을 나타냅니다. |
치료 전, 후 2주 후
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국가 조기 경보 점수 2(NEWS2)
기간: 치료 전, 후 2주 후
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) 병원 퇴원을 평가하기 위한 점수 시스템. 6가지 생리학적 항목을 측정합니다. 호흡 및 맥박수, O2 포화도, 수축기 혈압, 의식 수준 또는 최근 발병 혼란, 체온 9. 각 매개변수에는 0, 1, 2, 3점의 점수가 할당되며, 값이 높아지면 정상 값에서 멀리 떨어져 있음을 나타냅니다.
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치료 전, 후 2주 후
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체질량지수(BMI)
기간: 치료 전, 후 2주 후
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범위는 25~29.9Kg/m2입니다.
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치료 전, 후 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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