- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062862
Efeito do respirador na internação hospitalar em pacientes com pneumonia adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sessenta participantes com diagnóstico de pneumonia adquirida '30 mulheres, 30 homens; selecionado no departamento de tórax da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Kasr Alaini da Universidade do Cairo. Eles foram alocados aleatoriamente em grupos iguais; O Grupo A recebeu treinamento respiratório via espirômetro de incentivo e fisioterapia respiratória tradicional; e o Grupo B recebeu treinamento respiratório via Breather e fisioterapia respiratória tradicional. ambos receberam 3 sessões diárias/2 semanas. A excursão diafragmática, a Escala de Observação de Desconforto Respiratório e a alta da UTI foram avaliadas antes e depois do tratamento.
Recrutamento cuidadoso de participantes com base nos critérios do estudo, tanto pelo residente da UTI quanto pelo consultor PT. Os critérios inclusivos identificados incluem ambos os sexos conscientes, com idade entre 30 e 40 anos, com IMC variando de 25 a 5 29,9 Kg/m2, tiveram pneumonia adquirida com hipoxemia leve (saturação de O2 foi de 90 a 95%). Participantes conscientes que cooperaram através de instruções precisas de compreensão e execução. Excluir pacientes por meio de critérios inclusivos identificados que tivessem histórico de tumores malignos, deficiência auditiva ou transtorno mental, doenças autoimunes, histórico de qualquer transplante cirúrgico, hemodinâmica instável, fratura de costela, histórico de doença neuromuscular, lesões na coluna vertebral, ou IMC > 30 Kg/m2. Além disso, foram excluídos pacientes em ventilação mecânica ou que necessitam de VM, mas com contraindicação para reabilitação, ou seja, êmbolos pulmonares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes de ambos os sexos da unidade de terapia intensiva dos Hospitais Universitários do Cairo.
- A idade deles variou de 30 a 40 anos.
- O IMC deles estava entre 25 e 29,9 Kg/m2.
- Sua saturação de oxigênio é de 90 a 95% (hipoxemia leve) em nível consciente.
Critério de exclusão:
1. Paciente com história de algum tumor maligno. 2. Pacientes com deficiência auditiva ou transtorno mental. 3. Pacientes com doenças autoimunes. 4. Pacientes com histórico de algum transplante cirúrgico. 5. Pacientes com pacientes hemodinamicamente instáveis. 6. Pacientes com fratura de costela. 7. Pacientes com histórico de doença neuromuscular. 8. Pacientes com lesões na coluna vertebral. 9. Pacientes com IMC > 30 Kg/m2. 10. Pacientes recebendo ventilação mecânica.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo Espirômetro de Incentivo
O programa de treinamento muscular respiratório possui os seguintes parâmetros: Duração: 20 minutos por sessão, Intensidade: Ajuste clínico da intensidade do treinamento com base no status real dos participantes ao longo do tempo da sessão, tempo de espera e repetições.
Frequência: 30 por conjunto, sendo cada um de 5 a 6 vezes.
O procedimento para o programa de treinamento muscular respiratório é o seguinte: uma inspiração profunda e lenta enquanto os lábios se ajustam ao bocal.
O feedback visual é fornecido ao paciente, como uma bola subindo até um marcador predefinido, para motivá-lo durante o exercício.
O paciente é instruído a obter o fluxo planejado na quantidade predefinida.
O paciente é solicitado a manter a inspiração por 2 a 3 segundos.
Estas orientações devem ser seguidas durante o treinamento muscular respiratório
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Espirômetro de incentivo orientado a fluxo com dispositivo trifluxo.
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Comparador Ativo: O grupo Breather Respiratory Muscle Trainer
A utilização de uma lista de verificação pré-sessão pode melhorar a taxa de sucesso do uso do respirador para treinamento muscular respiratório.
Os seguintes itens devem ser incluídos na lista de verificação: Verifique a postura do paciente, garantindo que ele esteja em uma posição confortável, deitado ou sentado, resistências iniciais mais fáceis manipulando ambos os mostradores para um, certifique-se de que o paciente esteja usando a técnica de respiração diafragmática, pois esta é crucial para o uso adequado do respirador e certifique-se de que o paciente fixe os lábios no bocal.
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O dispositivo de treinamento muscular respiratório respiratório que permite níveis ajustáveis de resistência usando mostradores de fácil leitura, o que permite ajustar o dispositivo às configurações exigidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gasometria arterial (ABG)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Excursão diafragmática
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
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mediu o movimento diafragmático para cada sujeito usando o ultrassom diafragmático a sonda de 3,5-5 MHz que visava a linha hemiclavicular sob a caixa torácica visando o terço posterior do hemidiafragma.
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Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Escala de observação de desconforto respiratório (RDOS)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
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avaliar a gravidade e o desconforto experimentados por pacientes que não conseguem comunicar seus níveis de dispneia durante o monitoramento para terapia de sedação paliativa. A pontuação RDOS inferior a 3 indica que o paciente está respirando confortavelmente, d) um valor RDOS ≥3 significa desconforto respiratório que requer medidas paliativas e e) pontuações RDOS mais altas indicam piora da condição do paciente. |
Pré e pós tratamento após 2 semanas
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A pontuação nacional de alerta precoce 2 (NEWS2)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
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) sistema de pontuação para avaliação da alta hospitalar. Mede seis itens fisiológicos; frequência respiratória e pulsação, saturação de O2, pressão arterial sistólica, nível de consciência ou confusão de início recente, também temperatura 9. Cada parâmetro recebe uma pontuação de 0, 1, 2 ou 3, valores elevados indicam que está longe dos valores normais.
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Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Variou de 25 a 29,9 Kg/m2.
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Pré e pós tratamento após 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospital Acquired pneumonia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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