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Efeito do respirador na internação hospitalar em pacientes com pneumonia adquirida

28 de setembro de 2023 atualizado por: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University
A pneumonia adquirida é uma condição médica grave que é tratada como um problema com risco de vida e requer cuidados intensivos. O dispositivo Medical Breather permite ativar e fortalecer a musculatura inspiratória e expiratória; portanto, poderia ser útil para pacientes pneumáticos. O objetivo do estudo é investigar o efeito do respirador na internação hospitalar em pacientes pneumáticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sessenta participantes com diagnóstico de pneumonia adquirida '30 mulheres, 30 homens; selecionado no departamento de tórax da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Kasr Alaini da Universidade do Cairo. Eles foram alocados aleatoriamente em grupos iguais; O Grupo A recebeu treinamento respiratório via espirômetro de incentivo e fisioterapia respiratória tradicional; e o Grupo B recebeu treinamento respiratório via Breather e fisioterapia respiratória tradicional. ambos receberam 3 sessões diárias/2 semanas. A excursão diafragmática, a Escala de Observação de Desconforto Respiratório e a alta da UTI foram avaliadas antes e depois do tratamento.

Recrutamento cuidadoso de participantes com base nos critérios do estudo, tanto pelo residente da UTI quanto pelo consultor PT. Os critérios inclusivos identificados incluem ambos os sexos conscientes, com idade entre 30 e 40 anos, com IMC variando de 25 a 5 29,9 Kg/m2, tiveram pneumonia adquirida com hipoxemia leve (saturação de O2 foi de 90 a 95%). Participantes conscientes que cooperaram através de instruções precisas de compreensão e execução. Excluir pacientes por meio de critérios inclusivos identificados que tivessem histórico de tumores malignos, deficiência auditiva ou transtorno mental, doenças autoimunes, histórico de qualquer transplante cirúrgico, hemodinâmica instável, fratura de costela, histórico de doença neuromuscular, lesões na coluna vertebral, ou IMC > 30 Kg/m2. Além disso, foram excluídos pacientes em ventilação mecânica ou que necessitam de VM, mas com contraindicação para reabilitação, ou seja, êmbolos pulmonares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sessenta pacientes de ambos os sexos da unidade de terapia intensiva dos Hospitais Universitários do Cairo.
  2. A idade deles variou de 30 a 40 anos.
  3. O IMC deles estava entre 25 e 29,9 Kg/m2.
  4. Sua saturação de oxigênio é de 90 a 95% (hipoxemia leve) em nível consciente.

Critério de exclusão:

1. Paciente com história de algum tumor maligno. 2. Pacientes com deficiência auditiva ou transtorno mental. 3. Pacientes com doenças autoimunes. 4. Pacientes com histórico de algum transplante cirúrgico. 5. Pacientes com pacientes hemodinamicamente instáveis. 6. Pacientes com fratura de costela. 7. Pacientes com histórico de doença neuromuscular. 8. Pacientes com lesões na coluna vertebral. 9. Pacientes com IMC > 30 Kg/m2. 10. Pacientes recebendo ventilação mecânica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo Espirômetro de Incentivo
O programa de treinamento muscular respiratório possui os seguintes parâmetros: Duração: 20 minutos por sessão, Intensidade: Ajuste clínico da intensidade do treinamento com base no status real dos participantes ao longo do tempo da sessão, tempo de espera e repetições. Frequência: 30 por conjunto, sendo cada um de 5 a 6 vezes. O procedimento para o programa de treinamento muscular respiratório é o seguinte: uma inspiração profunda e lenta enquanto os lábios se ajustam ao bocal. O feedback visual é fornecido ao paciente, como uma bola subindo até um marcador predefinido, para motivá-lo durante o exercício. O paciente é instruído a obter o fluxo planejado na quantidade predefinida. O paciente é solicitado a manter a inspiração por 2 a 3 segundos. Estas orientações devem ser seguidas durante o treinamento muscular respiratório
Espirômetro de incentivo orientado a fluxo com dispositivo trifluxo.
Comparador Ativo: O grupo Breather Respiratory Muscle Trainer
A utilização de uma lista de verificação pré-sessão pode melhorar a taxa de sucesso do uso do respirador para treinamento muscular respiratório. Os seguintes itens devem ser incluídos na lista de verificação: Verifique a postura do paciente, garantindo que ele esteja em uma posição confortável, deitado ou sentado, resistências iniciais mais fáceis manipulando ambos os mostradores para um, certifique-se de que o paciente esteja usando a técnica de respiração diafragmática, pois esta é crucial para o uso adequado do respirador e certifique-se de que o paciente fixe os lábios no bocal.
O dispositivo de treinamento muscular respiratório respiratório que permite níveis ajustáveis ​​de resistência usando mostradores de fácil leitura, o que permite ajustar o dispositivo às configurações exigidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gasometria arterial (ABG)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
  • potencial de hidrogênio (pH) (7,35-7,45).
  • a pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial.(PaCO2 )(35-45mmHg).
  • Bicarbonato (HCO3)(22-28 meq/L).
  • saturação arterial de oxigênio (SaO2) (95-100%).
  • pH (7,35-7,45).
  • PaCO2 (35-45mmHg).
  • HCO3 (22-28 meq/L).
  • SaO2 (95-100%). . A amostra foi retirada da artéria radial para medir os seguintes parâmetros6: 7,35-7,45 PH, 35-45 mmHg PaCO2, 22-28 meq/L HCO3 e 95-100% SaO2.
Pré e pós tratamento após 2 semanas
Excursão diafragmática
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
mediu o movimento diafragmático para cada sujeito usando o ultrassom diafragmático a sonda de 3,5-5 MHz que visava a linha hemiclavicular sob a caixa torácica visando o terço posterior do hemidiafragma.
Pré e pós tratamento após 2 semanas
Escala de observação de desconforto respiratório (RDOS)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas

avaliar a gravidade e o desconforto experimentados por pacientes que não conseguem comunicar seus níveis de dispneia durante o monitoramento para terapia de sedação paliativa.

A pontuação RDOS inferior a 3 indica que o paciente está respirando confortavelmente, d) um valor RDOS ≥3 significa desconforto respiratório que requer medidas paliativas e e) pontuações RDOS mais altas indicam piora da condição do paciente.

Pré e pós tratamento após 2 semanas
A pontuação nacional de alerta precoce 2 (NEWS2)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas

) sistema de pontuação para avaliação da alta hospitalar. Mede seis itens fisiológicos; frequência respiratória e pulsação, saturação de O2, pressão arterial sistólica, nível de consciência ou confusão de início recente, também temperatura 9. Cada parâmetro recebe uma pontuação de 0, 1, 2 ou 3, valores elevados indicam que está longe dos valores normais.

  1. Baixo risco (pontuação agregada de 1-4).
  2. Risco baixo a moderado de “3 em um único item”.
  3. Risco moderado (pontuação agregada de 5-6).
  4. Risco máximo (valor ≥7). A equipe crítica de atendimento deve realizar uma avaliação de emergência, muitas vezes aconselhando a transferência do caso para uma unidade de dependência superior e
  5. um NEWS2 ≥ 0, ou seja, sem alteração, justifica uma verificação mínima duas vezes ao dia que seja um monitoramento de rotina.
Pré e pós tratamento após 2 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Pré e pós tratamento após 2 semanas
Variou de 25 a 29,9 Kg/m2.
Pré e pós tratamento após 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital Acquired pneumonia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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