- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062862
Auswirkung der Atmung auf den Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit erworbener Lungenentzündung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 60 Teilnehmern wurde eine erworbene Lungenentzündung diagnostiziert: 30 Frauen, 30 Männer; ausgewählt aus der Thoraxabteilung der Kasr Alaini-Intensivstation (ICU) der Universität Kairo. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhielt ein Atemtraining mittels Incentive-Spirometer und traditioneller Brustphysiotherapie; und Gruppe B erhielt Atemtraining mittels Breather und traditionelle Brustphysiotherapie. beide erhielten 3 Sitzungen täglich/2 Wochen. Die Zwerchfellexkursion, die Beobachtungsskala für Atemnot und die Entlassung aus der Intensivstation wurden vor und nach der Behandlung beurteilt.
Sorgfältige Rekrutierung von Teilnehmern auf der Grundlage der Studienkriterien sowohl durch den Assistenzarzt auf der Intensivstation als auch durch den PT-Berater. Zu den identifizierten Einschlusskriterien gehört das Bewusstsein beider Geschlechter im Alter von 30 bis 40 Jahren mit einem BMI im Bereich von 25 bis 29,9 kg/m2 und einer erworbenen Lungenentzündung mit leichter Hypoxämie (O2-Sättigung betrug 90 bis 95 %). Aufmerksame Teilnehmer, die kooperierten, indem sie Anweisungen genau verstanden und befolgten. Ausschluss von Patienten anhand identifizierter inklusiver Kriterien, wenn bei ihnen in der Vorgeschichte bösartige Tumoren, Hörstörungen oder psychische Störungen, Autoimmunerkrankungen, eine Vorgeschichte einer chirurgischen Transplantation, eine instabile Hämodynamik, Rippenfrakturen, eine Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen oder Wirbelsäulenverletzungen aufgetreten sind. oder BMI > 30 kg/m2. Außerdem wurden Patienten ausgeschlossen, die eine mechanische Beatmung erhielten oder eine Beatmung benötigten, für die Rehabilitation jedoch kontraindiziert waren, d. h. Lungenembolien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts von der Intensivstation der Universitätskliniken Kairo.
- Ihr Alter lag zwischen 30 und 40 Jahren.
- Ihr BMI lag zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Ihre Sauerstoffsättigung liegt bei 90 - 95 % (leichte Hypoxämie) auf bewusstem Niveau.
Ausschlusskriterien:
1. Patient mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte. 2. Patienten mit Hörbehinderung oder psychischer Störung. 3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen. 4. Patienten mit einer Vorgeschichte einer chirurgischen Transplantation. 5. Patienten mit hämodynamisch instabilen Patienten. 6. Patienten mit Rippenfraktur. 7. Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte. 8. Patienten mit Wirbelsäulenverletzungen. 9. Patienten mit einem BMI > 30 kg/m2. 10. Patienten, die mechanisch beatmet werden.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Incentive Spirometer-Gruppe
Das Atemmuskeltrainingsprogramm hat die folgenden Parameter: Dauer: 20 Minuten pro Sitzung, Intensität: Klinische Anpassung der Trainingsintensität basierend auf dem tatsächlichen Status der Teilnehmer über Sitzungszeit, Haltezeit und Wiederholungen.
Häufigkeit: 30 pro Satz, jeweils 5-6 Mal.
Der Ablauf des Atemmuskel-Trainingsprogramms ist wie folgt: eine tiefe, langsame Inspiration, während die Lippen um das Mundstück gelegt werden.
Um den Patienten während der Übung zu motivieren, wird dem Patienten visuelles Feedback gegeben, beispielsweise ein Ball, der auf eine voreingestellte Markierung steigt.
Der Patient wird angewiesen, den geplanten Fluss in der voreingestellten Menge zu erhalten.
Der Patient wird gebeten, 2-3 Sekunden lang weiter einzuatmen.
Diese Richtlinien sollten beim Training der Atemmuskulatur befolgt werden
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Strömungsorientiertes Anreiz-Spirometer mit Tri-Flow-Gerät.
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Aktiver Komparator: Die Breather Respiratory Muscle Trainer-Gruppe
Die Verwendung einer Checkliste vor der Sitzung kann die Erfolgsquote beim Einsatz des Atemgeräts für das Training der Atemmuskulatur verbessern.
Die folgenden Punkte sollten in die Checkliste aufgenommen werden: Überprüfen Sie die Körperhaltung des Patienten und stellen Sie sicher, dass er sich in einer bequemen krummen Liege- oder Sitzposition befindet. Stellen Sie zunächst sicher, dass der Patient die Zwerchfellatmungstechnik anwendet ist für die ordnungsgemäße Verwendung des Beatmungsgeräts von entscheidender Bedeutung. Stellen Sie außerdem sicher, dass die Lippen des Patienten sicher auf dem Mundstück bleiben.
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Das atemende Atemmuskel-Trainingsgerät, das über leicht ablesbare Drehregler einstellbare Widerstandsstufen ermöglicht, wodurch das Gerät an die erforderlichen Einstellungen angepasst werden kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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arterielle Blutgase (ABG)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Zwerchfellausflug
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Die Zwerchfellbewegung wurde bei jedem Probanden mithilfe der Zwerchfell-Ultraschallsonde bei 3,5–5 MHz gemessen, die auf die Mittelklavikularlinie unter dem Brustkorb zielte und auf das hintere Drittel des Hemi-Zwerchfells zielte.
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Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Beobachtungsskala für Atemnot (RDOS)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Bewerten Sie den Schweregrad und die Beschwerden, die Patienten verspüren, die während der Überwachung einer palliativen Sedierungstherapie nicht in der Lage sind, ihre Dyspnoewerte zu kommunizieren. Ein RDOS-Wert von weniger als 3 zeigt an, dass der Patient bequem atmet, d) ein RDOS-Wert ≥3 bedeutet Atemnot, die palliative Maßnahmen erfordert, und e) höhere RDOS-Werte weisen auf eine Verschlechterung des Zustands des Patienten hin. |
Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Der National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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) Bewertungssystem zur Bewertung der Krankenhausentlassung. Es misst sechs physiologische Elemente; Atmung und Pulsfrequenz, O2-Sättigung, systolischer Blutdruck, Bewusstseinszustand oder kürzlich aufgetretene Verwirrung, außerdem Temperatur 9. Jedem Parameter wird ein Wert von 0, 1, 2 oder 3 zugewiesen. Erhöhte Werte weisen darauf hin, dass er weit von den normalen Werten entfernt ist.
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Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Im Bereich von 25 bis 29,9 kg/m2.
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Vor- und Nachbehandlung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hospital Acquired pneumonia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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