- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062862
Hengityksen vaikutus sairaalahoitoon potilailla, joilla on hankittu keuhkokuume
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on diagnosoitu hankittu keuhkokuume, 30 naista, 30 miestä; valittu Kairon yliopiston Kasr Alaini Intensive Care Unit (ICU) -osastolta. Heidät jaettiin satunnaisesti yhtäläisiin ryhmiin; Ryhmä A sai hengitysharjoittelua kannustinspirometrin ja perinteisen rintakehän fysioterapian avulla; ja ryhmä B sai hengitysharjoittelua Breatherin kautta ja perinteistä rintakehän fysioterapiaa. molemmat saivat 3 istuntoa päivässä / 2 viikkoa. Palleamatka, hengitysvaikeushavaintoasteikko ja teho-osaston vuoto arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Osallistujien huolellinen rekrytointi opintojen kriteerien perusteella sekä teho-osaston asukkaan että PT-konsultin toimesta. Tunnistettuja inklusiivisia kriteereitä ovat tajuissaan olevat molemmat sukupuolet, 30-40-vuotiaat, joiden BMI oli 25-5 29,9 kg/m2, joilla oli hankinnainen keuhkokuume ja lievä hypoksemia (O2-saturaatio oli 90-95 %). Tietoiset osallistujat, jotka tekivät yhteistyötä tarkkojen ohjeiden avulla, ymmärtävät ja suorittavat ohjeita. Potilaiden poissulkeminen tunnistettujen sisällyttävien kriteerien perusteella, että jos heillä on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, kuulon heikkenemistä tai mielenterveyshäiriöitä, autoimmuunisairauksia, aiemmin tehty leikkaussiirto, epävakaa hemodynamiikka, kylkiluiden murtuma, hermo-lihassairaus, selkäydinvammat, tai BMI > 30 kg/m2. Myös potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota tai jotka tarvitsevat MV:tä, mutta jotka ovat vasta-aiheisia kuntoutukseen, eli keuhkoembolia, suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta molempia sukupuolia Kairon yliopistollisen sairaalan tehohoidosta.
- Heidän ikänsä vaihteli 30-40 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä oli 25-29,9 kg/m2.
- Heidän happisaturaationsa 90 - 95 % (lievä hypoksemia) tajuissaan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas, jolla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia. 2. Potilaat, joilla on kuulovamma tai mielenterveyshäiriö. 3. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia. 4. Potilaat, joille on tehty jokin kirurginen elinsiirto. 5. Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakaa potilas. 6. Potilaat, joilla on kylkiluiden murtuma. 7. Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus. 8. Potilaat, joilla on selkäydinvammoja. 9. Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2. 10. Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Incentive Spirometer -ryhmä
Hengityslihasten harjoitusohjelmalla on seuraavat parametrit: Kesto: 20 minuuttia per harjoitus, intensiteetti: Harjoittelun intensiteetin kliininen säätö, joka perustuu osallistujien todelliseen tilaan harjoitusajan, pitoajan ja toistojen aikana.
Taajuus: 30 per sarja, jokaisella 5-6 kertaa.
Hengityslihasten harjoitusohjelman toimintatapa on seuraava: syvä hidas sisäänhengitys samalla kun huulet asettuvat suukappaleen ympärille.
Potilaalle annetaan visuaalista palautetta, kuten pallo, joka nousee esiasetettuun merkkiin, motivoimaan häntä harjoituksen aikana.
Potilasta neuvotaan saamaan suunniteltu virtaus ennalta asetetulla määrällä.
Potilasta pyydetään jatkamaan hengitystään 2-3 sekunnin ajan.
Näitä ohjeita tulee noudattaa hengityslihasten harjoittelun aikana
|
Kolmivirtauslaite virtaussuuntautunut kannustava spirometri .
|
|
Active Comparator: Breather Respiratory Muscle Trainer -ryhmä
Istuntoja edeltävän tarkistuslistan käyttäminen voi parantaa hengityslihasten harjoittelun onnistumisastetta.
Seuraavat asiat tulee sisällyttää tarkistuslistaan: Tarkista potilaan asento ja varmista, että hän on mukavassa vinossa makuu- tai istuma-asennossa, helpoimmat alkuvastukset siirtämällä molempia valitsimia yhteen, varmista, että potilas käyttää palleahengitystekniikkaa, koska tämä on ratkaisevan tärkeää hengityssuuttimen oikean käytön kannalta, ja varmista, että potilas kiinnittää huulensa suukappaleeseen.
|
Hengittävä hengityslihasten harjoituslaite, joka mahdollistaa säädettävän vastustason helppolukuisten valitsimien avulla, mikä mahdollistaa laitteen säätämisen vaadittujen asetusten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren kaasut (ABG)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
|
Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
mitattiin pallean liike kullekin kohteelle käyttämällä diafragmaattista ultraääntä 3,5–5 MHz:n anturilla, joka suuntautui rintakehän alla olevaan keskiklavikulaariseen linjaan ja tähtäsi puolikalvon 3. takaosaan.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
|
Hengityshäiriön havainnointiasteikko (RDOS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
arvioida vakavuutta ja epämukavuutta potilailla, jotka eivät pysty ilmoittamaan hengenahdistustasoaan palliatiivisen sedaation hoidon seurannan aikana. RDOS-pistemäärä alle 3 osoittaa, että potilas hengittää mukavasti, d) RDOS-arvo ≥3 tarkoittaa hengitysvaikeuksia, jotka edellyttävät palliatiivisia toimenpiteitä, ja e) korkeammat RDOS-pisteet osoittavat potilaan tilan heikkenemistä. |
Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
) pisteytysjärjestelmä sairaalan kotiuttamisen arvioimiseksi. Se mittaa kuusi fysiologista kohdetta; hengitys ja pulssi, O2-saturaatio, systolinen verenpaine, tajunnan taso tai äskettäin alkanut sekavuus, myös lämpötila 9. Jokaiselle parametrille on annettu pisteet 0, 1, 2 tai 3, korkeat arvot osoittavat, että se on kaukana normaaliarvoista.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
Vaihtelee 25 - 29,9 kg/m2.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lanks CW, Musani AI, Hsia DW. Community-acquired Pneumonia and Hospital-acquired Pneumonia. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):487-501. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.008. Epub 2019 Mar 7.
- Klompas M. Prevention of Intensive Care Unit-Acquired Pneumonia. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Aug;40(4):548-557. doi: 10.1055/s-0039-1695783. Epub 2019 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital Acquired pneumonia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .