SHAREアプローチの評価
2024年8月8日 更新者：University of Colorado, Denver
SHARE アプローチ評価研究は、AHRQ と UCD によって設計された SHARE アプローチを評価することを目的としていました。
SHARE アプローチは、共有された意思決定に関する臨床医向けのトレーニング プログラムです。
調査の概要
詳細な説明
この研究グループは、医療研究品質庁 (AHRQ) の SHARE アプローチ モデルを評価するために選ばれました。
このモデルは、医療提供者と患者の間の共有意思決定 (SDM) を改善するように設計されており、好みに応じた治療の選択と問題解決の文脈で SDM に適用できるスキルを臨床医に教えます。
これは、包括的な SDM トレーニングのための臨床医向けリソースを提供する、無料で利用できる唯一の SDM ツールキットの 1 つです。
この研究では、トレーニング評価調査、SHARE トレーニングを受けた医療従事者とその患者のカード調査データ、臨床医と患者の出会いの音声記録を使用して、SHARE モデル トレーニングの有効性を評価します。
トレーニングと評価は、合計 12 の医療診療所 (プライマリケア診療所 10 件と心臓病診療所 2 件) で行われます。
すべての研究データは匿名化され、機密として保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録対象者には、コロラド州全土で募集される 12 の診療所での SHARE Approach トレーニングに参加する臨床医および診療所スタッフが含まれます。
SHAREアプローチトレーニングを受けた臨床医と面会する場合、患者はカード調査と音声録音にも登録されます。
説明
包含基準:
- 登録対象者には、コロラド州全土で募集される 12 の診療所での SHARE Approach トレーニングに参加する臨床医および診療所スタッフが含まれます。
- SHAREアプローチトレーニングを受けた臨床医と面会する場合、患者はカード調査と音声録音にも登録されます。
- 18歳から89歳まで
除外基準:
- 子供たち
- 果敢に挑戦する
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリケアの実践
私たちは、コロラド全土、州のすべての地域（東部平原、西部山岳地帯、前線地帯など）、およびさまざまな規模の田舎と都市部の実践を組み合わせた 10 件のプライマリ ケア実践を募集しました。
私たちはこのコホートのために診療スタッフと患者の両方を採用しました。
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SHAREアプローチトレーニングはこれらのセンターのそれぞれで実施され、共有された意思決定に関するスキルを臨床医に教えました。
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循環器内科の診療
私たちは、コロラド全土、州のすべての地域（東部平原、西部山地、前線地帯など）から 2 つの心臓病診療所を募集し、また、さまざまな規模の田舎と都市部の診療所を組み合わせたものを採用しました。
私たちはこのコホートのために診療スタッフと患者の両方を採用しました。
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SHAREアプローチトレーニングはこれらのセンターのそれぞれで実施され、共有された意思決定に関するスキルを臨床医に教えました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医のトレーニング評価: 共有された意思決定を行う能力に対する自信
時間枠：トレーニング前、トレーニング後、2ヶ月間のフォローアップ
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共有された意思決定を行うことに対する臨床医の自信は、5 ポイントのリッカート スケールによる簡単なカード調査の質問によって測定されました。
可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど有用性が低いことを示し、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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トレーニング前、トレーニング後、2ヶ月間のフォローアップ
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臨床医のトレーニング評価: 共有された意思決定とは何かを理解する自信
時間枠：トレーニング前、トレーニング後
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共有された意思決定を理解することに対する臨床医の信頼度は、5 ポイントのリッカート スケールを使用した簡単なカード調査の質問によって測定されました。
可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど有用性が低いことを示し、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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トレーニング前、トレーニング後
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カード調査: 臨床医の出会いに対する満足度
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医の出会いに対する満足度は、5 ポイントのリッカート スケールによる簡単なカード調査の質問によって測定されました。
可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど有用性が低いことを示し、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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カード調査: 出会いに対する患者の満足度
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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出会いに対する患者の満足度は、5 ポイントのリッカート スケールによる簡単なカード調査の質問によって測定されました。
可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど有用性が低いことを示し、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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カード調査: 臨床医の共有意思決定 (自己申告)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医と患者が対面した後、臨床医は、その対面中に行われた共有意思決定を評価する簡単なカード調査に記入するよう求められました。
これらには、Dyadic OPTION (意思決定への患者の関与の観察) スケールからの質問が含まれます。
スコアが高いほど、共有された意思決定のエクスペリエンスが良好であることを反映し、スコアが低い場合は、共有された意思決定のエクスペリエンスが低いことを反映しています。
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トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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カード調査: 患者の共有意思決定 (自己申告)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医と患者が面会した後、患者は面会中の意思決定の共有に関する経験を評価する簡単なカード調査に記入するよう求められた。
これらには、Dyadic OPTION (意思決定への患者の関与の観察) スケールから修正された質問が含まれていました。
スコアが高いほど、共有された意思決定のエクスペリエンスが良好であることを反映し、スコアが低い場合は、共有された意思決定のエクスペリエンスが低いことを反映しています。
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トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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音声録音: 共有された意思決定 (議論されたトピックの最高スコア)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医と患者の対面のサブセットが音声録音され、その対面内で発生する共有意思決定の要素について、修正された OPTION (意思決定への患者の関与の観察) 12 コーディング スキーマを使用してコード化されました。
主な結果として、各会議で議論された最高スコアのトピックを選択しました。
スコアが高いほど、共有された意思決定のエクスペリエンスが良好であることを反映し、スコアが低い場合は、共有された意思決定のエクスペリエンスが低いことを反映しています。
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トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医研修評価：SHARE研修の総合評価
時間枠：トレーニング後
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臨床医は次の質問に答えました: 全体として、今日受けたトレーニングの経験はどうでしたか。
リッカート評価スケールは「非常に肯定的」から「非常に否定的」でした
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トレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定の共有（合計スコア）
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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臨床医と患者の出会いは音声で記録され、出会いの中で共有される意思決定のさまざまな要素について、修正された OPTION (意思決定への患者の関与を観察する) 12 コーディング スキーマを使用してコード化されました。 二次結果は、各遭遇の合計スコアであり、議論されたすべてのトピックのスコアの平均でした。 スコアが高いほど、共有された意思決定のエクスペリエンスが良好であることを反映し、スコアが低い場合は、共有された意思決定のエクスペリエンスが低いことを反映しています。 |
トレーニング前、トレーニング後 1 か月、フォローアップ 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Scherer, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-3053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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