- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062940
DEL metodeevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkningen, der skal tilmeldes, omfatter klinikere og ethvert praksispersonale, der deltager i SHARE Approach-træningen i 12 praksisser, der skal rekrutteres på tværs af Colorado.
Patienter vil også blive tilmeldt kortundersøgelser og lydoptagelser, hvis de mødes med en kliniker, der har taget SHARE Approach-uddannelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Befolkningen, der skal tilmeldes, omfatter klinikere og ethvert praksispersonale, der deltager i SHARE Approach-træningen i 12 praksisser, der skal rekrutteres på tværs af Colorado.
- Patienter vil også blive tilmeldt kortundersøgelser og lydoptagelser, hvis de mødes med en kliniker, der har taget SHARE Approach-uddannelsen.
- 18 til 89 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Beslutsomt udfordret
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primærplejepraksis
Vi rekrutterede 10 primærplejepraksis fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) og en blanding af landlige og bymæssige praksisser af varierende størrelse.
Vi rekrutterede både praksispersonale og patienter til denne kohorte.
|
SHARE Approach-uddannelsen blev givet på hvert af disse centre, hvor klinikere lærte færdigheder om fælles beslutningstagning.
|
|
Kardiologisk praksis
Vi rekrutterede 2 kardiologipraksis fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) og en blanding af landlige og bymæssige praksisser af varierende størrelse.
Vi rekrutterede både praksispersonale og patienter til denne kohorte.
|
SHARE Approach-uddannelsen blev givet på hvert af disse centre, hvor klinikere lærte færdigheder om fælles beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af klinikeruddannelse: Tillid til evnen til at træffe fælles beslutninger
Tidsramme: fortræning, eftertræning, 2 måneders opfølgning
|
Klinikerens tillid til at træffe fælles beslutninger blev målt ved hjælp af et kort spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores varierer fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer mindre anvendelighed og højere score indikerer mere anvendelighed.
|
fortræning, eftertræning, 2 måneders opfølgning
|
|
Evaluering af klinikeruddannelse: Tillid til at forstå, hvad fælles beslutningstagning er
Tidsramme: fortræning, eftertræning
|
Klinikerens tillid til at forstå fælles beslutningstagning blev målt ved hjælp af et kort spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores varierer fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer mindre anvendelighed og højere score indikerer mere anvendelighed.
|
fortræning, eftertræning
|
|
Kortundersøgelse: Klinikerens tilfredshed med mødet
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Klinikerens tilfredshed med mødet blev målt ved et kort kort spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores varierer fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer mindre anvendelighed og højere score indikerer mere anvendelighed.
|
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
|
Kortundersøgelse: Patienttilfredshed med mødet
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Patienttilfredsheden med mødet blev målt ved hjælp af et kort kortundersøgelsesspørgsmål med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores varierer fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer mindre anvendelighed og højere score indikerer mere anvendelighed.
|
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
|
Kortundersøgelse: Klinikerens fælles beslutningstagning (selvrapporteret)
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Efter kliniker/patientmøder blev klinikere bedt om at udfylde en kort kortundersøgelse med vurdering af fælles beslutningstagning, der fandt sted under mødet.
Disse omfatter spørgsmål fra Dyadic OPTION-skalaen (observation af patientinddragelse i beslutningstagning).
Højere score afspejlede bedre erfaringer med delt beslutningstagning, mens lavere score afspejlede dårligere erfaringer med delt beslutningstagning.
|
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
|
Kortundersøgelse: Delt patientbeslutningstagning (selvrapporteret)
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Efter kliniker/patientmøder blev patienterne bedt om at udfylde en kort kortundersøgelse, der vurderede deres erfaringer med fælles beslutningstagning under mødet.
Disse inkluderede spørgsmål modificeret fra Dyadic OPTION-skalaen (observation af patientinddragelse i beslutningstagning).
Højere score afspejlede bedre erfaringer med delt beslutningstagning, mens lavere score afspejlede dårligere erfaringer med delt beslutningstagning.
|
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
|
Lydoptagelser: Delt beslutningstagning (højeste score af diskuterede emner)
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Et undersæt af kliniker/patientmøder blev lydoptaget og derefter kodet ved hjælp af et modificeret OPTION (observation af patientinddragelse i beslutningstagning) 12 kodningsskema for elementer af delt beslutningstagning, der fandt sted inden for mødet.
Som et primært resultat valgte vi det højest scorede emne, der blev diskuteret i hvert møde.
Højere score afspejlede bedre erfaringer med delt beslutningstagning, mens lavere score afspejlede dårligere erfaringer med delt beslutningstagning.
|
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
|
Klinikeruddannelsesevaluering: Overordnet evaluering af SHARE-uddannelsen
Tidsramme: efter træning
|
klinikere besvarede spørgsmålet: Hvad var din oplevelse af den træning, du modtog i dag.
Likert-vurderingsskalaen var "Meget positiv" til "Meget negativ"
|
efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstagning (samlet score)
Tidsramme: fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Kliniker/patientmøder blev lydoptaget og derefter kodet ved hjælp af et modificeret OPTION (observation af patientinddragelse i beslutningstagning) 12 kodeskema for forskellige elementer af fælles beslutningstagning inden for mødet. Det sekundære resultat var den samlede score for hvert møde, som var gennemsnittet på tværs af scores for alle diskuterede emner. Højere score afspejlede bedre erfaringer med delt beslutningstagning, mens lavere score afspejlede dårligere erfaringer med delt beslutningstagning. |
fortræning, 1 måned efter træning, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-3053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med DEL tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
Jasper A. SmitsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenTjekkiet, Frankrig