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Valutazione dell'approccio SHARE

25 settembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo studio di valutazione dell'approccio SHARE aveva lo scopo di valutare l'approccio SHARE, progettato da AHRQ e UCD. L'approccio SHARE è un programma di formazione per medici sul processo decisionale condiviso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo gruppo di ricerca è stato selezionato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) per valutare il suo modello di approccio SHARE. Questo modello è progettato per migliorare il processo decisionale condiviso (SDM) tra operatori e pazienti e insegna ai medici le competenze applicabili all'SDM nel contesto della scelta del trattamento sensibile alle preferenze e della risoluzione dei problemi. Rimane uno dei pochi toolkit SDM disponibili gratuitamente che fornisce risorse rivolte ai medici per una formazione SDM completa. Questo studio valuterà l'efficacia della formazione sul modello SHARE utilizzando sondaggi di valutazione della formazione, dati di sondaggi su schede con i fornitori che hanno ricevuto la formazione SHARE e i loro pazienti e registrazioni audio di incontri medico/paziente. La formazione e le valutazioni verranno effettuate in un totale di 12 ambulatori sanitari (10 ambulatori di cure primarie e 2 ambulatori di cardiologia). Tutti i dati della ricerca saranno resi anonimi e mantenuti riservati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione da arruolare include i medici e tutto il personale dello studio che partecipa alla formazione sull'approccio SHARE in 12 studi da reclutare in tutto il Colorado.

I pazienti verranno inoltre iscritti ai sondaggi su scheda e alle registrazioni audio se incontrano un medico che ha seguito la formazione sull'approccio SHARE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione da arruolare include i medici e tutto il personale dello studio che partecipa alla formazione sull'approccio SHARE in 12 studi da reclutare in tutto il Colorado.
  • I pazienti verranno inoltre iscritti ai sondaggi su scheda e alle registrazioni audio se incontrano un medico che ha seguito la formazione sull'approccio SHARE.
  • Dai 18 agli 89 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Decisamente sfidato
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pratica di assistenza primaria
Abbiamo reclutato 10 studi di assistenza primaria provenienti da tutto il Colorado, da tutte le regioni dello stato (ad esempio, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e un mix di studi rurali e urbani di varie dimensioni. Abbiamo reclutato sia il personale dello studio che i pazienti per questa coorte.
Comportamentale: Approccio CONDIVIDI
In ciascuno di questi centri è stata impartita la formazione sull'approccio SHARE, insegnando ai medici le competenze relative al processo decisionale condiviso.
Pratica di cardiologia
Abbiamo reclutato 2 studi di cardiologia da tutto il Colorado, da tutte le regioni dello stato (ad esempio, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e un mix di studi rurali e urbani di varie dimensioni. Abbiamo reclutato sia il personale dello studio che i pazienti per questa coorte.
Comportamentale: Approccio CONDIVIDI
In ciascuno di questi centri è stata impartita la formazione sull'approccio SHARE, insegnando ai medici le competenze relative al processo decisionale condiviso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità della formazione con l'approccio SHARE
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dopo l'allenamento
L'utilità della formazione sull'approccio SHARE sarà misurata utilizzando una domanda di valutazione della formazione che chiede ai partecipanti quanto hanno trovato utile l'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 1 giorno dopo l'allenamento
Utilità della formazione con l'approccio SHARE
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
L'utilità della formazione sull'approccio SHARE sarà misurata utilizzando una domanda di valutazione della formazione che chiede ai partecipanti quanto hanno trovato utile l'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
2 mesi dopo l'allenamento
Capacità di impegnarsi in un processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dopo l'allenamento
Il coinvolgimento nel processo decisionale condiviso dalla formazione sull'approccio SHARE sarà misurato utilizzando una domanda di indagine di valutazione della formazione che chiede ai partecipanti quanto si sentono in grado di impegnarsi nel processo decisionale condiviso dopo la formazione sull'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 1 giorno dopo l'allenamento
Capacità di impegnarsi in un processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
Il coinvolgimento nel processo decisionale condiviso dalla formazione sull'approccio SHARE sarà misurato utilizzando una domanda di indagine di valutazione della formazione che chiede ai partecipanti quanto si sentono in grado di impegnarsi nel processo decisionale condiviso dopo la formazione sull'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
2 mesi dopo l'allenamento
Valutazione complessiva dell'approccio SHARE
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dopo l'allenamento
La valutazione complessiva della formazione sull'approccio SHARE sarà misurata utilizzando una domanda di sondaggio sulla valutazione della formazione che chiede ai partecipanti se valuterebbero positivamente o negativamente l'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano valori più negativi e punteggi più alti che indicano valori più positivi.
fino a 1 giorno dopo l'allenamento
Valutazione complessiva dell'approccio SHARE
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
La valutazione complessiva della formazione sull'approccio SHARE sarà misurata utilizzando una domanda di sondaggio sulla valutazione della formazione che chiede ai partecipanti se valuterebbero positivamente o negativamente l'approccio SHARE. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano valori più negativi e punteggi più alti che indicano valori più positivi.
2 mesi dopo l'allenamento
Fiducia nel prendere decisioni condivise
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
La fiducia del medico nel prendere decisioni condivise è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Fiducia nel prendere decisioni condivise
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
La fiducia del medico nel prendere decisioni condivise è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
2 mesi dopo l'allenamento
Fiducia nel prendere decisioni condivise
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la formazione
La fiducia del medico nel prendere decisioni condivise è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi dopo la formazione
Fiducia nella comprensione del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
La fiducia del medico nella comprensione del processo decisionale condiviso è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Fiducia nella comprensione del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la formazione
La fiducia del medico nella comprensione del processo decisionale condiviso è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi dopo la formazione
Soddisfazione del medico per l'incontro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
La soddisfazione del medico per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Soddisfazione del medico per l'incontro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la formazione
La soddisfazione del medico per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi dopo la formazione
Soddisfazione del paziente per l'incontro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
La soddisfazione del paziente per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Soddisfazione del paziente per l'incontro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la formazione
La soddisfazione del paziente per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
fino a 6 mesi dopo la formazione
Processo decisionale condiviso dal medico (auto-riferito)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
Dopo gli incontri medico/paziente, ai medici è stato chiesto di compilare una breve scheda di valutazione del processo decisionale condiviso avvenuto durante l'incontro. Queste includono domande della scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Processo decisionale condiviso dal medico (auto-riferito)
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'allenamento
Dopo gli incontri medico/paziente, ai medici è stato chiesto di compilare una breve scheda di valutazione del processo decisionale condiviso avvenuto durante l'incontro. Queste includono domande della scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
fino a 24 ore dopo l'allenamento
Processo decisionale condiviso dal medico (auto-riferito)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
Dopo gli incontri medico/paziente, ai medici è stato chiesto di compilare una breve scheda di valutazione del processo decisionale condiviso avvenuto durante l'incontro. Queste includono domande della scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
2 mesi dopo l'allenamento
Processo decisionale condiviso dal paziente (auto-riferito)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di pre-formazione
Dopo gli incontri medico-paziente, ai pazienti è stato chiesto di compilare una breve scheda di sondaggio valutando le loro esperienze con il processo decisionale condiviso durante l'incontro. Queste includevano domande modificate rispetto alla scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
fino a 6 mesi di pre-formazione
Processo decisionale condiviso dal paziente (auto-riferito)
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'allenamento
Dopo gli incontri medico-paziente, ai pazienti è stato chiesto di compilare una breve scheda di sondaggio valutando le loro esperienze con il processo decisionale condiviso durante l'incontro. Queste includevano domande modificate dalla scala OPZIONE Diadica. I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
fino a 24 ore dopo l'allenamento
Processo decisionale condiviso dal paziente (auto-riferito)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'allenamento
Dopo gli incontri medico-paziente, ai pazienti è stato chiesto di compilare una breve scheda di sondaggio valutando le loro esperienze con il processo decisionale condiviso durante l'incontro. Queste includevano domande modificate rispetto alla scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
2 mesi dopo l'allenamento
Processo decisionale condiviso (punteggio più alto)
Lasso di tempo: Alla visita clinica, fino a 12 mesi dopo l'allenamento
Un sottoinsieme di incontri medico/paziente è stato registrato audio e quindi codificato utilizzando uno schema di codifica OPTION (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale) 12 modificato per gli elementi del processo decisionale condiviso che si verificano durante l'incontro. Come risultato primario, abbiamo selezionato l'argomento con il punteggio più alto discusso in ogni incontro. I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
Alla visita clinica, fino a 12 mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso (punteggio totale)
Lasso di tempo: Alla visita clinica, fino a 12 mesi dopo l'allenamento

Gli incontri medico/paziente sono stati registrati audio e quindi codificati utilizzando uno schema di codifica OPTION (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale) 12 modificato per diversi elementi del processo decisionale condiviso all'interno dell'incontro.

Il risultato secondario era il punteggio totale per ogni incontro, che rappresentava la media dei punteggi per tutti gli argomenti discussi. I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
Alla visita clinica, fino a 12 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-3053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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