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Valutazione dell'approccio SHARE

8 agosto 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo studio di valutazione dell'approccio SHARE aveva lo scopo di valutare l'approccio SHARE, progettato da AHRQ e UCD. L'approccio SHARE è un programma di formazione per medici sul processo decisionale condiviso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo gruppo di ricerca è stato selezionato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) per valutare il suo modello di approccio SHARE. Questo modello è progettato per migliorare il processo decisionale condiviso (SDM) tra operatori e pazienti e insegna ai medici le competenze applicabili all'SDM nel contesto della scelta del trattamento sensibile alle preferenze e della risoluzione dei problemi. Rimane uno dei pochi toolkit SDM disponibili gratuitamente che fornisce risorse rivolte ai medici per una formazione SDM completa. Questo studio valuterà l'efficacia della formazione sul modello SHARE utilizzando sondaggi di valutazione della formazione, dati di sondaggi su schede con i fornitori che hanno ricevuto la formazione SHARE e i loro pazienti e registrazioni audio di incontri medico/paziente. La formazione e le valutazioni verranno effettuate in un totale di 12 ambulatori sanitari (10 ambulatori di cure primarie e 2 ambulatori di cardiologia). Tutti i dati della ricerca saranno resi anonimi e mantenuti riservati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione da arruolare include i medici e tutto il personale dello studio che partecipa alla formazione sull'approccio SHARE in 12 studi da reclutare in tutto il Colorado.

I pazienti verranno inoltre iscritti ai sondaggi su scheda e alle registrazioni audio se incontrano un medico che ha seguito la formazione sull'approccio SHARE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione da arruolare include i medici e tutto il personale dello studio che partecipa alla formazione sull'approccio SHARE in 12 studi da reclutare in tutto il Colorado.
  • I pazienti verranno inoltre iscritti ai sondaggi su scheda e alle registrazioni audio se incontrano un medico che ha seguito la formazione sull'approccio SHARE.
  • Dai 18 agli 89 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Decisamente sfidato
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pratica di assistenza primaria
Abbiamo reclutato 10 studi di assistenza primaria provenienti da tutto il Colorado, da tutte le regioni dello stato (ad esempio, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e un mix di studi rurali e urbani di varie dimensioni. Abbiamo reclutato sia il personale dello studio che i pazienti per questa coorte.
Comportamentale: Approccio CONDIVIDI
In ciascuno di questi centri è stata impartita la formazione sull'approccio SHARE, insegnando ai medici le competenze relative al processo decisionale condiviso.
Pratica di cardiologia
Abbiamo reclutato 2 studi di cardiologia da tutto il Colorado, da tutte le regioni dello stato (ad esempio, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e un mix di studi rurali e urbani di varie dimensioni. Abbiamo reclutato sia il personale dello studio che i pazienti per questa coorte.
Comportamentale: Approccio CONDIVIDI
In ciascuno di questi centri è stata impartita la formazione sull'approccio SHARE, insegnando ai medici le competenze relative al processo decisionale condiviso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della formazione del medico: fiducia nella capacità di prendere decisioni condivise
Lasso di tempo: pre-formazione, post-formazione, follow-up a 2 mesi
La fiducia del medico nel prendere decisioni condivise è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
pre-formazione, post-formazione, follow-up a 2 mesi
Valutazione della formazione del medico: fiducia nella comprensione di cosa sia il processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento
La fiducia del medico nella comprensione del processo decisionale condiviso è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
pre-allenamento, post-allenamento
Sondaggio sulla carta: soddisfazione del medico per l'incontro
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
La soddisfazione del medico per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Sondaggio su scheda: Soddisfazione del paziente per l'incontro
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
La soddisfazione del paziente per l'incontro è stata misurata mediante una breve domanda di sondaggio su scheda con una scala Likert a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano meno utilità e punteggi più alti che indicano maggiore utilità.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Sondaggio sulla scheda: processo decisionale condiviso dal medico (auto-segnalato)
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Dopo gli incontri medico/paziente, ai medici è stato chiesto di compilare una breve scheda di valutazione del processo decisionale condiviso avvenuto durante l'incontro. Queste includono domande della scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Sondaggio su scheda: processo decisionale condiviso dal paziente (auto-riferito)
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Dopo gli incontri medico-paziente, ai pazienti è stato chiesto di compilare una breve scheda di sondaggio valutando le loro esperienze con il processo decisionale condiviso durante l'incontro. Queste includevano domande modificate dalla scala OPZIONE Diadica (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale). I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Registrazioni audio: Processo decisionale condiviso (punteggio più alto degli argomenti discussi)
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Un sottoinsieme di incontri medico/paziente è stato registrato audio e quindi codificato utilizzando uno schema di codifica OPTION (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale) 12 modificato per gli elementi del processo decisionale condiviso che si verificano durante l'incontro. Come risultato primario, abbiamo selezionato l'argomento con il punteggio più alto discusso in ogni incontro. I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up
Valutazione della formazione del medico: valutazione complessiva della formazione SHARE
Lasso di tempo: post-allenamento
i medici hanno risposto alla domanda: Nel complesso, qual è stata la tua esperienza con la formazione ricevuta oggi? La scala di valutazione Likert va da "Molto positivo" a "Molto negativo"
post-allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso (punteggio totale)
Lasso di tempo: pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up

Gli incontri medico/paziente sono stati registrati audio e quindi codificati utilizzando uno schema di codifica OPTION (osservazione del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale) 12 modificato per i diversi elementi del processo decisionale condiviso all'interno dell'incontro.

Il risultato secondario era il punteggio totale per ogni incontro, che rappresentava la media dei punteggi per tutti gli argomenti discussi. I punteggi più alti riflettevano esperienze migliori di processo decisionale condiviso, mentre i punteggi più bassi riflettevano esperienze più scarse di processo decisionale condiviso.
pre-formazione, 1 mese dopo la formazione, 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-3053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processo decisionale condiviso

Prove cliniche su Approccio CONDIVIDI

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