- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062940
Bewertung des SHARE-Ansatzes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zu den einzuschreibenden Personen gehören Ärzte und Praxispersonal, die an der SHARE-Ansatzschulung in 12 Praxen teilnehmen, die in ganz Colorado rekrutiert werden sollen.
Patienten werden auch für die Kartenbefragungen und Audioaufzeichnungen angemeldet, wenn sie sich mit einem Kliniker treffen, der an der SHARE-Ansatzschulung teilgenommen hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den einzuschreibenden Personen gehören Ärzte und Praxispersonal, die an der SHARE-Ansatzschulung in 12 Praxen teilnehmen, die in ganz Colorado rekrutiert werden sollen.
- Patienten werden auch für die Kartenbefragungen und Audioaufzeichnungen angemeldet, wenn sie sich mit einem Kliniker treffen, der an der SHARE-Ansatzschulung teilgenommen hat.
- 18 bis 89 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Entschieden angefochten
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Praxis für Grundversorgung
Wir haben 10 Grundversorgungspraxen aus ganz Colorado, aus allen Regionen des Bundesstaates (z. B. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) und einer Mischung aus ländlichen und städtischen Praxen unterschiedlicher Größe rekrutiert.
Für diese Kohorte haben wir sowohl Praxispersonal als auch Patienten rekrutiert.
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In jedem dieser Zentren wurde die SHARE-Ansatzschulung durchgeführt, in der Klinikern Fähigkeiten zur gemeinsamen Entscheidungsfindung vermittelt wurden.
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Kardiologische Praxis
Wir haben zwei kardiologische Praxen aus ganz Colorado, aus allen Regionen des Bundesstaates (z. B. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) und einer Mischung aus ländlichen und städtischen Praxen unterschiedlicher Größe rekrutiert.
Für diese Kohorte haben wir sowohl Praxispersonal als auch Patienten rekrutiert.
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In jedem dieser Zentren wurde die SHARE-Ansatzschulung durchgeführt, in der Klinikern Fähigkeiten zur gemeinsamen Entscheidungsfindung vermittelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der klinischen Ausbildung: Vertrauen in die Fähigkeit, gemeinsame Entscheidungen zu treffen
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 2-monatiges Follow-up
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Das Vertrauen des Arztes in die gemeinsame Entscheidungsfindung wurde anhand einer kurzen Kartenumfragefrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Mögliche Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Nutzen und höhere Werte auf einen größeren Nutzen hinweisen.
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Vor dem Training, nach dem Training, 2-monatiges Follow-up
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Bewertung der klinischen Ausbildung: Vertrauen in das Verständnis dessen, was gemeinsame Entscheidungsfindung bedeutet
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training
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Das Vertrauen des Arztes in das Verständnis der gemeinsamen Entscheidungsfindung wurde anhand einer kurzen Kartenumfragefrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Mögliche Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Nutzen und höhere Werte auf einen größeren Nutzen hinweisen.
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vor dem Training, nach dem Training
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Kartenumfrage: Zufriedenheit des Arztes mit der Begegnung
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Die Zufriedenheit des Arztes mit der Begegnung wurde anhand einer kurzen Kartenumfragefrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Mögliche Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Nutzen und höhere Werte auf einen größeren Nutzen hinweisen.
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vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Kartenbefragung: Patientenzufriedenheit mit der Begegnung
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Die Patientenzufriedenheit mit der Begegnung wurde anhand einer kurzen Kartenumfragefrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Mögliche Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Nutzen und höhere Werte auf einen größeren Nutzen hinweisen.
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vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Kartenumfrage: Gemeinsame Entscheidungsfindung des Arztes (selbstberichtet)
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Nach den Begegnungen zwischen Ärzten und Patienten wurden die Ärzte gebeten, eine kurze Kartenumfrage auszufüllen, in der die gemeinsame Entscheidungsfindung während der Begegnung bewertet wurde.
Dazu gehören Fragen aus der Skala Dyadic OPTION (Beobachtung der Patientenbeteiligung an der Entscheidungsfindung).
Höhere Werte spiegelten bessere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung wider, während niedrigere Werte schlechtere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung widerspiegelten.
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vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Kartenbefragung: Gemeinsame Entscheidungsfindung des Patienten (selbstberichtet)
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Nach den Begegnungen zwischen Arzt und Patient wurden die Patienten gebeten, eine kurze Kartenumfrage auszufüllen und ihre Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung während der Begegnung zu bewerten.
Dazu gehörten Fragen, die von der dyadischen OPTION-Skala (Beobachtung der Patientenbeteiligung an der Entscheidungsfindung) abgewandelt waren.
Höhere Werte spiegelten bessere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung wider, während niedrigere Werte schlechtere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung widerspiegelten.
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vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Audioaufnahmen: Gemeinsame Entscheidungsfindung (höchste Punktzahl der besprochenen Themen)
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Eine Teilmenge der Begegnungen zwischen Arzt und Patient wurde per Audio aufgezeichnet und dann mithilfe eines modifizierten OPTION-12-Codierungsschemas (Beobachtung der Beteiligung des Patienten an der Entscheidungsfindung) für Elemente der gemeinsamen Entscheidungsfindung, die innerhalb der Begegnung stattfinden, kodiert.
Als primäres Ergebnis wählten wir das am höchsten bewertete Thema aus, das in jeder Begegnung besprochen wurde.
Höhere Werte spiegelten bessere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung wider, während niedrigere Werte schlechtere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung widerspiegelten.
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vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Bewertung der Klinikschulung: Gesamtbewertung der SHARE-Schulung
Zeitfenster: nach der Ausbildung
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Die Kliniker beantworteten die Frage: Wie waren insgesamt Ihre Erfahrungen mit der Schulung, die Sie heute erhalten haben?
Die Likert-Bewertungsskala reichte von „Sehr positiv“ bis „Sehr negativ“
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nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Entscheidungsfindung (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Begegnungen zwischen Klinikern und Patienten wurden per Audio aufgezeichnet und dann mithilfe eines modifizierten OPTION-12-Codierungsschemas (Beobachtung der Beteiligung des Patienten an der Entscheidungsfindung) für verschiedene Elemente der gemeinsamen Entscheidungsfindung innerhalb der Begegnung kodiert. Das sekundäre Ergebnis war die Gesamtpunktzahl für jede Begegnung, die als Durchschnitt aller Punkte für alle besprochenen Themen ermittelt wurde. Höhere Werte spiegelten bessere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung wider, während niedrigere Werte schlechtere Erfahrungen mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung widerspiegelten. |
vor dem Training, 1 Monat nach dem Training, 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-3053
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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