- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062940
SHARE-lähestymistavan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ilmoittautuvien joukossa ovat lääkärit ja kaikki lääkärit, jotka osallistuvat SHARE Approach -koulutukseen 12:ssa rekrytoitavissa Coloradossa.
Potilaat ilmoittautuvat myös korttitutkimuksiin ja äänitallenteisiin, jos he tapaavat SHARE Approach -koulutuksen suorittaneen lääkärin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuvien joukossa ovat lääkärit ja kaikki lääkärit, jotka osallistuvat SHARE Approach -koulutukseen 12:ssa rekrytoitavissa Coloradossa.
- Potilaat ilmoittautuvat myös korttitutkimuksiin ja äänitallenteisiin, jos he tapaavat SHARE Approach -koulutuksen suorittaneen lääkärin.
- 18-89 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Päätöksellä riitautettu
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perusterveydenhuollon käytäntö
Rekrytoimme 10 perusterveydenhuollon toimistoa eri puolilta Coloradoa, kaikilta osavaltion alueilta (esim. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) sekä erikokoisia maaseutu- ja kaupunkikäytäntöjä.
Rekrytoimme tähän kohorttiin sekä lääkäriä että potilaita.
|
Jokaisessa näistä keskuksista annettiin SHARE Approach -koulutusta, jossa opetettiin kliinikoille taitoja yhteisestä päätöksenteosta.
|
|
Kardiologian käytäntö
Rekrytoimme kaksi kardiologiaa eri puolilta Coloradoa, kaikilta osavaltion alueilta (esim. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) ja yhdistelmän erikokoisia maaseutu- ja kaupunkihoitoja.
Rekrytoimme tähän kohorttiin sekä lääkäriä että potilaita.
|
Jokaisessa näistä keskuksista annettiin SHARE Approach -koulutusta, jossa opetettiin kliinikoille taitoja yhteisestä päätöksenteosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikkokoulutuksen arviointi: Luottamus kykyyn tehdä yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: esikoulutus, koulutuksen jälkeen, 2 kuukauden seuranta
|
Kliinikon luottamusta yhteiseen päätöksentekoon mitattiin lyhyellä korttikyselyllä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hyödyllisyyttä ja korkeammat pisteet enemmän hyödyllisyyttä.
|
esikoulutus, koulutuksen jälkeen, 2 kuukauden seuranta
|
|
Kliinikkokoulutuksen arviointi: Luottamus ymmärtää, mitä yhteinen päätöksenteko on
Aikaikkuna: esikoulutus, koulutuksen jälkeen
|
Kliinikon luottamusta yhteisen päätöksenteon ymmärtämiseen mitattiin lyhyellä korttikyselyllä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hyödyllisyyttä ja korkeammat pisteet enemmän hyödyllisyyttä.
|
esikoulutus, koulutuksen jälkeen
|
|
Korttikysely: Kliinikon tyytyväisyys kohtaamiseen
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Kliinikon tyytyväisyyttä kohtaamiseen mitattiin lyhyellä korttikyselyllä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hyödyllisyyttä ja korkeammat pisteet enemmän hyödyllisyyttä.
|
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
|
Korttitutkimus: Potilastyytyväisyys kohtaamiseen
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä kohtaamiseen mitattiin lyhyellä korttikyselyllä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hyödyllisyyttä ja korkeammat pisteet enemmän hyödyllisyyttä.
|
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
|
Korttikysely: Kliinikko jakoi päätöksenteon (itseraportoitu)
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Kliinikon/potilaan kohtaamisen jälkeen kliinikoita pyydettiin täyttämään lyhyt korttikysely, joka koskee tapaamisen aikana tapahtuvaa yhteistä päätöksentekoa.
Näihin kuuluu kysymyksiä Dyadic OPTION -asteikosta (potilaan osallistumisen tarkkaileminen päätöksentekoon).
Korkeammat pisteet heijastivat parempia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta, kun taas alhaisemmat pisteet heijastivat huonompia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta.
|
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
|
Korttikysely: Potilaiden yhteinen päätöksenteko (itseraportoitu)
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Kliinikon/potilastapaamisen jälkeen potilaita pyydettiin täyttämään lyhyt korttikysely, jossa arvioitiin heidän kokemuksiaan yhteisestä päätöksenteosta kohtaamisen aikana.
Näihin sisältyi kysymyksiä, jotka on muokattu Dyadic OPTION -asteikolta (potilaan osallistumisen tarkkaileminen päätöksentekoon) -asteikolta.
Korkeammat pisteet heijastivat parempia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta, kun taas alhaisemmat pisteet heijastivat huonompia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta.
|
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
|
Äänitallenteet: yhteinen päätöksenteko (korkein pistemäärä keskusteltuista aiheista)
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Osa kliinikon/potilaan kohtaamisista äänitettiin ja koodattiin sitten käyttämällä muokattua OPTION (potilaan osallistumisen päätöksentekoon) 12 koodausskeemaa kohtaamisen aikana tapahtuvan yhteisen päätöksenteon elementeille.
Ensisijaisena tuloksena valitsimme kussakin kohtaamisessa eniten pisteytetyn aiheen.
Korkeammat pisteet heijastivat parempia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta, kun taas alhaisemmat pisteet heijastivat huonompia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta.
|
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
|
Kliinikon koulutuksen arviointi: SHARE-koulutuksen kokonaisarviointi
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen
|
Kliinikot vastasivat kysymykseen: Millainen oli kaiken kaikkiaan kokemuksesi tänään saamastasi koulutuksesta.
Likert-luokitusasteikko oli "Erittäin positiivinen" - "Erittäin negatiivinen"
|
koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksenteko (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Lääkärin/potilaan kohtaamiset äänitettiin ja koodattiin sitten muokatun OPTION (potilaan osallistumisen päätöksentekoon) 12 koodausskeeman avulla tapaamisen yhteisen päätöksenteon eri elementteihin. Toissijainen tulos oli kunkin kohtaamisen kokonaispistemäärä, joka laskettiin kaikkien keskusteltujen aiheiden pisteiden keskiarvona. Korkeammat pisteet heijastivat parempia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta, kun taas alhaisemmat pisteet heijastivat huonompia kokemuksia yhteisestä päätöksenteosta. |
esikoulutus, 1 kk harjoituksen jälkeen, 6 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .