- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062940
Évaluation de l’approche SHARE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population à inscrire comprend les cliniciens et tout le personnel du cabinet qui participe à la formation sur l'approche SHARE dans 12 cabinets à recruter à travers le Colorado.
Les patients seront également inscrits aux enquêtes sur cartes et aux enregistrements audio s'ils rencontrent un clinicien qui a suivi la formation sur l'approche SHARE.
La description
Critère d'intégration:
- La population à inscrire comprend les cliniciens et tout le personnel du cabinet qui participe à la formation sur l'approche SHARE dans 12 cabinets à recruter à travers le Colorado.
- Les patients seront également inscrits aux enquêtes sur cartes et aux enregistrements audio s'ils rencontrent un clinicien qui a suivi la formation sur l'approche SHARE.
- 18 à 89 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Décision contestée
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pratique des soins primaires
Nous avons recruté 10 cabinets de soins primaires dans tout le Colorado, dans toutes les régions de l'État (par exemple, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) et dans un mélange de cabinets ruraux et urbains de différentes tailles.
Nous avons recruté à la fois du personnel de cabinet et des patients pour cette cohorte.
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La formation sur l'approche SHARE a été dispensée dans chacun de ces centres, enseignant aux cliniciens des compétences sur la prise de décision partagée.
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Pratique de cardiologie
Nous avons recruté 2 cabinets de cardiologie dans tout le Colorado, dans toutes les régions de l'État (par exemple, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) et dans un mélange de cabinets ruraux et urbains de différentes tailles.
Nous avons recruté à la fois du personnel de cabinet et des patients pour cette cohorte.
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La formation sur l'approche SHARE a été dispensée dans chacun de ces centres, enseignant aux cliniciens des compétences sur la prise de décision partagée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la formation des cliniciens : Confiance dans la capacité à prendre des décisions partagées
Délai: pré-formation, post-formation, suivi à 2 mois
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La confiance des cliniciens dans la prise de décision partagée a été mesurée par une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
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pré-formation, post-formation, suivi à 2 mois
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Évaluation de la formation des cliniciens : Confiance dans la compréhension de ce qu'est la prise de décision partagée
Délai: pré-formation, post-formation
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La confiance des cliniciens dans la compréhension de la prise de décision partagée a été mesurée par une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
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pré-formation, post-formation
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Enquête sur carte : satisfaction des cliniciens à l'égard de la rencontre
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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La satisfaction des cliniciens à l'égard de la rencontre a été mesurée au moyen d'une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
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pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Enquête sur carte : Satisfaction des patients à l'égard de la rencontre
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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La satisfaction des patients à l'égard de la rencontre a été mesurée au moyen d'une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
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pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Enquête sur carte : prise de décision partagée par le clinicien (autodéclarée)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Après les rencontres clinicien/patient, il a été demandé aux cliniciens de remplir une brève fiche d'enquête évaluant la prise de décision partagée survenue au cours de la rencontre.
Il s'agit notamment de questions de l'échelle Dyadique OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision).
Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
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pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Enquête sur carte : prise de décision partagée par le patient (autodéclaré)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Après les rencontres clinicien/patient, les patients ont été invités à remplir une brève enquête sur fiche évaluant leurs expériences en matière de prise de décision partagée au cours de la rencontre.
Celles-ci comprenaient des questions modifiées à partir de l'échelle Dyadique OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision).
Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
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pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Enregistrements audio : prise de décision partagée (score le plus élevé de sujets abordés)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Un sous-ensemble de rencontres clinicien/patient a été enregistré en audio, puis codé à l'aide d'un schéma de codage OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision) 12 modifié pour les éléments de prise de décision partagée se produisant au cours de la rencontre.
Comme résultat principal, nous avons sélectionné le sujet abordé le mieux noté lors de chaque rencontre.
Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
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pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Évaluation de la formation des cliniciens : Évaluation globale de la formation SHARE
Délai: post-formation
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Les cliniciens ont répondu à la question : Dans l’ensemble, quelle a été votre expérience de la formation que vous avez reçue aujourd’hui.
L'échelle de Likert allait de « Très positif » à « Très négatif »
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post-formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de décision partagée (score total)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Les rencontres clinicien/patient ont été enregistrées audio, puis codées à l'aide d'un schéma de codage OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision) 12 modifié pour différents éléments de la prise de décision partagée au sein de la rencontre. Le résultat secondaire était le score total de chaque rencontre, calculé en moyenne pour tous les sujets abordés. Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée. |
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-3053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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