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Évaluation de l’approche SHARE

8 août 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'étude d'évaluation de l'approche SHARE visait à évaluer l'approche SHARE, conçue par l'AHRQ et l'UCD. L'approche SHARE est un programme de formation destiné aux cliniciens sur la prise de décision partagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce groupe de recherche a été sélectionné par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) pour évaluer son modèle d'approche SHARE. Ce modèle est conçu pour améliorer la prise de décision partagée (SDM) entre les prestataires et les patients, et enseigne aux cliniciens des compétences applicables à la SDM dans le contexte d'un choix de traitement et d'une résolution de problèmes sensibles aux préférences. Il reste l’une des seules boîtes à outils SDM disponibles gratuitement qui fournit des ressources destinées aux cliniciens pour une formation complète en MJF. Cette étude évaluera l'efficacité de la formation modèle SHARE à l'aide d'enquêtes d'évaluation de la formation, de données d'enquête sur cartes auprès des prestataires qui ont reçu la formation SHARE et de leurs patients, et des enregistrements audio de rencontres clinicien/patient. La formation et les évaluations se dérouleront dans un total de 12 cabinets de soins de santé (10 cabinets de soins primaires et 2 cabinets de cardiologie). Toutes les données de recherche seront anonymisées et gardées confidentielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à inscrire comprend les cliniciens et tout le personnel du cabinet qui participe à la formation sur l'approche SHARE dans 12 cabinets à recruter à travers le Colorado.

Les patients seront également inscrits aux enquêtes sur cartes et aux enregistrements audio s'ils rencontrent un clinicien qui a suivi la formation sur l'approche SHARE.

La description

Critère d'intégration:

  • La population à inscrire comprend les cliniciens et tout le personnel du cabinet qui participe à la formation sur l'approche SHARE dans 12 cabinets à recruter à travers le Colorado.
  • Les patients seront également inscrits aux enquêtes sur cartes et aux enregistrements audio s'ils rencontrent un clinicien qui a suivi la formation sur l'approche SHARE.
  • 18 à 89 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Décision contestée
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pratique des soins primaires
Nous avons recruté 10 cabinets de soins primaires dans tout le Colorado, dans toutes les régions de l'État (par exemple, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) et dans un mélange de cabinets ruraux et urbains de différentes tailles. Nous avons recruté à la fois du personnel de cabinet et des patients pour cette cohorte.
La formation sur l'approche SHARE a été dispensée dans chacun de ces centres, enseignant aux cliniciens des compétences sur la prise de décision partagée.
Pratique de cardiologie
Nous avons recruté 2 cabinets de cardiologie dans tout le Colorado, dans toutes les régions de l'État (par exemple, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) et dans un mélange de cabinets ruraux et urbains de différentes tailles. Nous avons recruté à la fois du personnel de cabinet et des patients pour cette cohorte.
La formation sur l'approche SHARE a été dispensée dans chacun de ces centres, enseignant aux cliniciens des compétences sur la prise de décision partagée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la formation des cliniciens : Confiance dans la capacité à prendre des décisions partagées
Délai: pré-formation, post-formation, suivi à 2 mois
La confiance des cliniciens dans la prise de décision partagée a été mesurée par une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
pré-formation, post-formation, suivi à 2 mois
Évaluation de la formation des cliniciens : Confiance dans la compréhension de ce qu'est la prise de décision partagée
Délai: pré-formation, post-formation
La confiance des cliniciens dans la compréhension de la prise de décision partagée a été mesurée par une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
pré-formation, post-formation
Enquête sur carte : satisfaction des cliniciens à l'égard de la rencontre
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
La satisfaction des cliniciens à l'égard de la rencontre a été mesurée au moyen d'une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Enquête sur carte : Satisfaction des patients à l'égard de la rencontre
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
La satisfaction des patients à l'égard de la rencontre a été mesurée au moyen d'une brève question d'enquête sur carte avec une échelle de Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant une moindre utilité et les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité.
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Enquête sur carte : prise de décision partagée par le clinicien (autodéclarée)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Après les rencontres clinicien/patient, il a été demandé aux cliniciens de remplir une brève fiche d'enquête évaluant la prise de décision partagée survenue au cours de la rencontre. Il s'agit notamment de questions de l'échelle Dyadique OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision). Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Enquête sur carte : prise de décision partagée par le patient (autodéclaré)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Après les rencontres clinicien/patient, les patients ont été invités à remplir une brève enquête sur fiche évaluant leurs expériences en matière de prise de décision partagée au cours de la rencontre. Celles-ci comprenaient des questions modifiées à partir de l'échelle Dyadique OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision). Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Enregistrements audio : prise de décision partagée (score le plus élevé de sujets abordés)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Un sous-ensemble de rencontres clinicien/patient a été enregistré en audio, puis codé à l'aide d'un schéma de codage OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision) 12 modifié pour les éléments de prise de décision partagée se produisant au cours de la rencontre. Comme résultat principal, nous avons sélectionné le sujet abordé le mieux noté lors de chaque rencontre. Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.
pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi
Évaluation de la formation des cliniciens : Évaluation globale de la formation SHARE
Délai: post-formation
Les cliniciens ont répondu à la question : Dans l’ensemble, quelle a été votre expérience de la formation que vous avez reçue aujourd’hui. L'échelle de Likert allait de « Très positif » à « Très négatif »
post-formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision partagée (score total)
Délai: pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi

Les rencontres clinicien/patient ont été enregistrées audio, puis codées à l'aide d'un schéma de codage OPTION (observation de l'implication du patient dans la prise de décision) 12 modifié pour différents éléments de la prise de décision partagée au sein de la rencontre.

Le résultat secondaire était le score total de chaque rencontre, calculé en moyenne pour tous les sujets abordés. Des scores plus élevés reflétaient de meilleures expériences de prise de décision partagée, tandis que des scores plus faibles reflétaient de moins bonnes expériences de prise de décision partagée.

pré-formation, 1 mois post-formation, 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-3053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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