- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062940
DEL Tilnærmingsevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen som skal meldes inn inkluderer klinikere og alle praksispersonell som deltar i SHARE Approach-opplæringen i 12 praksiser som skal rekrutteres over hele Colorado.
Pasienter vil også bli registrert for kortundersøkelsene og lydopptakene hvis de møter en kliniker som har tatt SHARE Approach-opplæringen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befolkningen som skal meldes inn inkluderer klinikere og alle praksispersonell som deltar i SHARE Approach-opplæringen i 12 praksiser som skal rekrutteres over hele Colorado.
- Pasienter vil også bli registrert for kortundersøkelsene og lydopptakene hvis de møter en kliniker som har tatt SHARE Approach-opplæringen.
- 18 til 89 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Avgjørende utfordret
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primærpleiepraksis
Vi rekrutterte 10 primærpleiepraksiser fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range), og en blanding av landlige og urbane praksiser av varierende størrelse.
Vi rekrutterte både praksispersonell og pasienter til dette kullet.
|
SHARE Approach-opplæringen ble gitt ved hvert av disse sentrene, og lærte klinikere ferdigheter om delt beslutningstaking.
|
|
Kardiologisk praksis
Vi rekrutterte 2 kardiologipraksiser fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range), og en blanding av landlige og urbane praksiser av varierende størrelse.
Vi rekrutterte både praksispersonell og pasienter til dette kullet.
|
SHARE Approach-opplæringen ble gitt ved hvert av disse sentrene, og lærte klinikere ferdigheter om delt beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av klinikeropplæring: Tillit til evnen til å ta delte beslutninger
Tidsramme: førtrening, ettertrening, 2 måneders oppfølging
|
Klinikerens tillit til å gjøre delt beslutningstaking ble målt ved et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
førtrening, ettertrening, 2 måneders oppfølging
|
|
Evaluering av klinikeropplæring: Tillit til å forstå hva delt beslutningstaking er
Tidsramme: førtrening, ettertrening
|
Klinikerens tillit til å forstå delt beslutningstaking ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
førtrening, ettertrening
|
|
Kortundersøkelse: Klinikertilfredshet med møte
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Klinikerens tilfredshet med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
|
Kortundersøkelse: Pasienttilfredshet med møte
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Pasienttilfredsheten med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
|
Kortundersøkelse: Delt beslutningstaking av klinikeren (selvrapportert)
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Etter møter med klinikere/pasienter, ble klinikere bedt om å fylle ut en kort undersøkelse med vurdering av delt beslutningstaking som skjedde under møtet.
Disse inkluderer spørsmål fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
|
Kortundersøkelse: Delt beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Etter møter med kliniker/pasient ble pasientene bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse som vurderer deres erfaringer med delt beslutningstaking under møtet.
Disse inkluderte spørsmål modifisert fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
|
Lydopptak: Delt beslutningstaking (høyest poengsum av diskuterte emner)
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Et undersett av kliniker/pasientmøter ble tatt opp med lyd, og deretter kodet ved hjelp av et modifisert OPTION (observere pasientinvolvering i beslutningstaking) 12 kodeskjema for elementer av delt beslutningstaking som skjer i møtet.
Som et primært resultat valgte vi det høyest scorede emnet som ble diskutert i hvert møte.
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
|
Klinikeropplæringsevaluering: Samlet evaluering av SHARE-opplæringen
Tidsramme: etter trening
|
klinikere svarte på spørsmålet: Alt i alt, hva var din opplevelse av opplæringen du fikk i dag.
Likert-vurderingsskalaen var «Veldig positiv» til «Veldig negativ»
|
etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking (total poengsum)
Tidsramme: førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Møter mellom klinikere og pasienter ble tatt opp med lyd, og deretter kodet ved hjelp av et modifisert OPTION (observere pasientinvolvering i beslutningstaking) 12 kodeskjema for ulike elementer av delt beslutningstaking i møtet. Det sekundære resultatet var den totale poengsummen for hvert møte, som var gjennomsnittlig på tvers av poengsummene for alle diskuterte emner. Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking. |
førtrening, 1 måned etter trening, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-3053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .