- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062940
DEL Tilnærmingsevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen som skal meldes inn inkluderer klinikere og alle praksispersonell som deltar i SHARE Approach-opplæringen i 12 praksiser som skal rekrutteres over hele Colorado.
Pasienter vil også bli registrert for kortundersøkelsene og lydopptakene hvis de møter en kliniker som har tatt SHARE Approach-opplæringen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befolkningen som skal meldes inn inkluderer klinikere og alle praksispersonell som deltar i SHARE Approach-opplæringen i 12 praksiser som skal rekrutteres over hele Colorado.
- Pasienter vil også bli registrert for kortundersøkelsene og lydopptakene hvis de møter en kliniker som har tatt SHARE Approach-opplæringen.
- 18 til 89 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Avgjørende utfordret
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Primærpleiepraksis
Vi rekrutterte 10 primærpleiepraksiser fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range), og en blanding av landlige og urbane praksiser av varierende størrelse.
Vi rekrutterte både praksispersonell og pasienter til dette kullet.
|
SHARE Approach-opplæringen ble gitt ved hvert av disse sentrene, og lærte klinikere ferdigheter om delt beslutningstaking.
|
Kardiologisk praksis
Vi rekrutterte 2 kardiologipraksiser fra hele Colorado, fra alle regioner i staten (f.eks. Eastern Plains, Mountain West, Front Range), og en blanding av landlige og urbane praksiser av varierende størrelse.
Vi rekrutterte både praksispersonell og pasienter til dette kullet.
|
SHARE Approach-opplæringen ble gitt ved hvert av disse sentrene, og lærte klinikere ferdigheter om delt beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nytten av SHARE Approach-opplæringen
Tidsramme: opptil 1 dag etter trening
|
Nytten av opplæringen til SHARE-tilnærmingen vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema for opplæringsevaluering som spør deltakerne hvor nyttig de fant SHARE-tilnærmingen.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 1 dag etter trening
|
Nytten av SHARE Approach-opplæringen
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Nytten av opplæringen til SHARE-tilnærmingen vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema for opplæringsevaluering som spør deltakerne hvor nyttig de fant SHARE-tilnærmingen.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
2 måneder etter trening
|
Evne til å delta i felles beslutningstaking
Tidsramme: opptil 1 dag etter trening
|
Engasjement for delt beslutningstaking fra SHARE-tilnærmingsopplæringen vil bli målt ved hjelp av et undersøkelsesspørsmål for opplæringsevaluering som spør deltakerne om hvor i stand de føler seg til å delta i delt beslutningstaking etter SHARE-tilnærmingstreningen.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 1 dag etter trening
|
Evne til å delta i felles beslutningstaking
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Engasjement for delt beslutningstaking fra SHARE-tilnærmingsopplæringen vil bli målt ved hjelp av et undersøkelsesspørsmål for opplæringsevaluering som spør deltakerne om hvor i stand de føler seg til å delta i delt beslutningstaking etter SHARE-tilnærmingstreningen.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
2 måneder etter trening
|
Overordnet evaluering av SHARE-tilnærmingen
Tidsramme: opptil 1 dag etter trening
|
Den generelle evalueringen av SHARE-tilnærmingsopplæringen vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema for opplæringsevaluering som spør deltakerne om de vil positivt eller negativt evaluere SHARE-tilnærmingen.
Mulige skårer varierer fra 1 til 5, med lavere skåre indikerer flere negative verdier og høyere skårer indikerer flere positive verdier.
|
opptil 1 dag etter trening
|
Overordnet evaluering av SHARE-tilnærmingen
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Den generelle evalueringen av SHARE-tilnærmingsopplæringen vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema for opplæringsevaluering som spør deltakerne om de vil positivt eller negativt evaluere SHARE-tilnærmingen.
Mulige skårer varierer fra 1 til 5, med lavere skåre indikerer flere negative verdier og høyere skårer indikerer flere positive verdier.
|
2 måneder etter trening
|
Tillit til å ta delte beslutninger
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Klinikerens tillit til å gjøre delt beslutningstaking ble målt ved et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Tillit til å ta delte beslutninger
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Klinikerens tillit til å gjøre delt beslutningstaking ble målt ved et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
2 måneder etter trening
|
Tillit til å ta delte beslutninger
Tidsramme: opptil 6 måneder etter trening
|
Klinikerens tillit til å gjøre delt beslutningstaking ble målt ved et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 6 måneder etter trening
|
Tillit til å forstå felles beslutningstaking
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Klinikerens tillit til å forstå delt beslutningstaking ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Tillit til å forstå felles beslutningstaking
Tidsramme: opptil 6 måneder etter trening
|
Klinikerens tillit til å forstå delt beslutningstaking ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 6 måneder etter trening
|
Kliniker tilfredshet med møte
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Klinikerens tilfredshet med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Kliniker tilfredshet med møte
Tidsramme: opptil 6 måneder etter trening
|
Klinikerens tilfredshet med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 6 måneder etter trening
|
Pasienttilfredshet med møte
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Pasienttilfredsheten med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Pasienttilfredshet med møte
Tidsramme: opptil 6 måneder etter trening
|
Pasienttilfredsheten med møtet ble målt med et kort spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, med lavere poengsum indikerer mindre nytte og høyere poengsum indikerer mer nytte.
|
opptil 6 måneder etter trening
|
Kliniker delt beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Etter møter med klinikere/pasienter, ble klinikere bedt om å fylle ut en kort undersøkelse med vurdering av delt beslutningstaking som skjedde under møtet.
Disse inkluderer spørsmål fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Kliniker delt beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: opptil 24 timer etter trening
|
Etter møter med klinikere/pasienter, ble klinikere bedt om å fylle ut en kort undersøkelse med vurdering av delt beslutningstaking som skjedde under møtet.
Disse inkluderer spørsmål fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
opptil 24 timer etter trening
|
Kliniker delt beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Etter møter med klinikere/pasienter, ble klinikere bedt om å fylle ut en kort undersøkelse med vurdering av delt beslutningstaking som skjedde under møtet.
Disse inkluderer spørsmål fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
2 måneder etter trening
|
Pasientens delte beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: inntil 6 måneder før trening
|
Etter møter med kliniker/pasient ble pasientene bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse som vurderer deres erfaringer med delt beslutningstaking under møtet.
Disse inkluderte spørsmål modifisert fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
inntil 6 måneder før trening
|
Pasientens delte beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: opptil 24 timer etter trening
|
Etter møter med kliniker/pasient ble pasientene bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse som vurderer deres erfaringer med delt beslutningstaking under møtet.
Disse inkluderte spørsmål modifisert fra Dyadic OPTION-skalaen.
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
opptil 24 timer etter trening
|
Pasientens delte beslutningstaking (selvrapportert)
Tidsramme: 2 måneder etter trening
|
Etter møter med kliniker/pasient ble pasientene bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse som vurderer deres erfaringer med delt beslutningstaking under møtet.
Disse inkluderte spørsmål modifisert fra Dyadic OPTION-skalaen (observere pasientinvolvering i beslutningstaking).
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
2 måneder etter trening
|
Delt beslutningstaking (høyest poengsum)
Tidsramme: Ved klinikkbesøk, inntil 12 måneder etter trening
|
Et undersett av kliniker/pasientmøter ble tatt opp med lyd, og deretter kodet ved hjelp av et modifisert OPTION (observere pasientinvolvering i beslutningstaking) 12 kodeskjema for elementer av delt beslutningstaking som skjer i møtet.
Som et primært resultat valgte vi det høyest scorede emnet som ble diskutert i hvert møte.
Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking.
|
Ved klinikkbesøk, inntil 12 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delt beslutningstaking (total poengsum)
Tidsramme: Ved klinikkbesøk, inntil 12 måneder etter trening
|
Møter mellom klinikere og pasienter ble tatt opp med lyd, og deretter kodet ved hjelp av et modifisert OPTION (observere pasientinvolvering i beslutningstaking) 12 kodeskjema for ulike elementer av delt beslutningstaking i møtet. Det sekundære resultatet var den totale poengsummen for hvert møte, som var gjennomsnittlig på tvers av poengsummene for alle diskuterte emner. Høyere skårer reflekterte bedre opplevelser av delt beslutningstaking, mens lavere skår reflekterte dårligere opplevelser av delt beslutningstaking. |
Ved klinikkbesøk, inntil 12 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-3053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delt beslutningstaking
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har ikke rekruttert ennåClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Navy General Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåVenøs tromboembolisme | Clinical Decision Support Systems | Digital helse
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstitut Català de la Salut; Department of Health, Generalitat de CatalunyaUkjentAtrieflimmer | Antikoagulanter | Clinical Decision Support SystemsSpania
Kliniske studier på DEL-tilnærming
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkjentAkutt hjertesvikt | Akutt dyspnéFrankrike
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseUkraina
-
Rush University Medical CenterZimmer BiometFullførtArtroseForente stater
-
Western UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Stillesittende atferd | Voksen ALLECanada
-
Zimmer BiometAvsluttetLeddgikt | Avaskulær nekrose | Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom