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Avaliação da abordagem SHARE

8 de agosto de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O estudo de Avaliação da Abordagem SHARE teve como objetivo avaliar a Abordagem SHARE, desenvolvida pela AHRQ e UCD. A abordagem SHARE é um programa de treinamento para médicos sobre tomada de decisão compartilhada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este grupo de pesquisa foi selecionado pela Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) para avaliar seu modelo de abordagem SHARE. Este modelo foi projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada (SDM) entre profissionais de saúde e pacientes, e ensina aos médicos habilidades que são aplicáveis ​​ao SDM no contexto da escolha de tratamento sensível à preferência e da resolução de problemas. Ele continua sendo um dos únicos kits de ferramentas SDM disponíveis gratuitamente que fornece recursos voltados para os médicos para treinamento abrangente em SDM. Este estudo avaliará a eficácia do treinamento do modelo SHARE usando pesquisas de avaliação de treinamento, dados de pesquisa de cartão com provedores que receberam o treinamento SHARE e seus pacientes, e gravações de áudio de encontros médico/paciente. O treinamento e as avaliações serão feitos em um total de 12 consultórios de saúde (10 consultórios de atenção primária e 2 consultórios de cardiologia). Todos os dados da pesquisa serão anonimizados e mantidos confidenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população a ser inscrita inclui médicos e qualquer equipe clínica que participe do treinamento SHARE Approach em 12 clínicas a serem recrutadas em todo o Colorado.

Os pacientes também serão inscritos para pesquisas de cartão e gravações de áudio se estiverem se reunindo com um médico que tenha feito o treinamento da Abordagem SHARE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população a ser inscrita inclui médicos e qualquer equipe clínica que participe do treinamento SHARE Approach em 12 clínicas a serem recrutadas em todo o Colorado.
  • Os pacientes também serão inscritos para pesquisas de cartão e gravações de áudio se estiverem se reunindo com um médico que tenha feito o treinamento da Abordagem SHARE.
  • 18 a 89 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Desafiado decisoriamente
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prática de cuidados primários
Recrutamos 10 consultórios de atenção primária de todo o Colorado, de todas as regiões do estado (por exemplo, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e uma mistura de consultórios rurais e urbanos de tamanhos variados. Recrutamos funcionários e pacientes para esta coorte.
A formação sobre a abordagem SHARE foi ministrada em cada um destes centros, ensinando aos médicos competências sobre a tomada de decisões partilhada.
Prática de Cardiologia
Recrutamos 2 consultórios de cardiologia de todo o Colorado, de todas as regiões do estado (por exemplo, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e uma mistura de consultórios rurais e urbanos de tamanhos variados. Recrutamos funcionários e pacientes para esta coorte.
A formação sobre a abordagem SHARE foi ministrada em cada um destes centros, ensinando aos médicos competências sobre a tomada de decisões partilhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do treinamento clínico: confiança na capacidade de tomar decisões compartilhadas
Prazo: pré-treinamento, pós-treinamento, acompanhamento de 2 meses
A confiança do médico em tomar decisões compartilhadas foi medida por uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
pré-treinamento, pós-treinamento, acompanhamento de 2 meses
Avaliação do treinamento clínico: confiança na compreensão do que é tomada de decisão compartilhada
Prazo: pré-treinamento, pós-treinamento
A confiança do médico na compreensão da tomada de decisão compartilhada foi medida por uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
pré-treinamento, pós-treinamento
Pesquisa de cartão: Satisfação do médico com o encontro
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
A satisfação do médico com o encontro foi medida por meio de uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Pesquisa de cartão: Satisfação do paciente com o encontro
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
A satisfação do paciente com o encontro foi medida por meio de uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Pesquisa de cartão: Tomada de decisão compartilhada pelo médico (autorrelatada)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Após os encontros médico/paciente, os médicos foram solicitados a preencher um breve cartão de avaliação da tomada de decisão compartilhada que ocorreu durante o encontro. Estas incluem questões da escala Dyadic OPTION (observação do envolvimento do paciente na tomada de decisões). Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Pesquisa de cartão: Tomada de decisão compartilhada pelo paciente (auto-relatada)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Após os encontros médico/paciente, os pacientes foram solicitados a preencher um breve questionário avaliando suas experiências com a tomada de decisão compartilhada durante o encontro. Estas incluíram questões modificadas da escala Dyadic OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão). Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Gravações de áudio: tomada de decisão compartilhada (pontuação mais alta dos tópicos discutidos)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Um subconjunto de encontros médico/paciente foi gravado em áudio e depois codificado usando um esquema de codificação OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão) 12 modificado para elementos de tomada de decisão compartilhada que ocorrem dentro do encontro. Como resultado primário, selecionamos o tópico discutido com maior pontuação em cada encontro. Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
Avaliação do treinamento clínico: Avaliação geral do treinamento SHARE
Prazo: pós-treinamento
os médicos responderam à pergunta: No geral, qual foi a sua experiência com o treinamento que recebeu hoje. A escala de avaliação Likert foi de “Muito positiva” a “Muito negativa”
pós-treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de decisão compartilhada (pontuação total)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses

Os encontros médico/paciente foram gravados em áudio e depois codificados usando um esquema de codificação OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão) 12 modificado para diferentes elementos da tomada de decisão compartilhada dentro do encontro.

O resultado secundário foi a pontuação total de cada encontro, que calculou a média das pontuações de todos os tópicos discutidos. Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.

pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-3053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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