- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062940
Avaliação da abordagem SHARE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população a ser inscrita inclui médicos e qualquer equipe clínica que participe do treinamento SHARE Approach em 12 clínicas a serem recrutadas em todo o Colorado.
Os pacientes também serão inscritos para pesquisas de cartão e gravações de áudio se estiverem se reunindo com um médico que tenha feito o treinamento da Abordagem SHARE.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população a ser inscrita inclui médicos e qualquer equipe clínica que participe do treinamento SHARE Approach em 12 clínicas a serem recrutadas em todo o Colorado.
- Os pacientes também serão inscritos para pesquisas de cartão e gravações de áudio se estiverem se reunindo com um médico que tenha feito o treinamento da Abordagem SHARE.
- 18 a 89 anos
Critério de exclusão:
- Crianças
- Desafiado decisoriamente
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prática de cuidados primários
Recrutamos 10 consultórios de atenção primária de todo o Colorado, de todas as regiões do estado (por exemplo, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e uma mistura de consultórios rurais e urbanos de tamanhos variados.
Recrutamos funcionários e pacientes para esta coorte.
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A formação sobre a abordagem SHARE foi ministrada em cada um destes centros, ensinando aos médicos competências sobre a tomada de decisões partilhada.
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Prática de Cardiologia
Recrutamos 2 consultórios de cardiologia de todo o Colorado, de todas as regiões do estado (por exemplo, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) e uma mistura de consultórios rurais e urbanos de tamanhos variados.
Recrutamos funcionários e pacientes para esta coorte.
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A formação sobre a abordagem SHARE foi ministrada em cada um destes centros, ensinando aos médicos competências sobre a tomada de decisões partilhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do treinamento clínico: confiança na capacidade de tomar decisões compartilhadas
Prazo: pré-treinamento, pós-treinamento, acompanhamento de 2 meses
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A confiança do médico em tomar decisões compartilhadas foi medida por uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
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pré-treinamento, pós-treinamento, acompanhamento de 2 meses
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Avaliação do treinamento clínico: confiança na compreensão do que é tomada de decisão compartilhada
Prazo: pré-treinamento, pós-treinamento
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A confiança do médico na compreensão da tomada de decisão compartilhada foi medida por uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
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pré-treinamento, pós-treinamento
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Pesquisa de cartão: Satisfação do médico com o encontro
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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A satisfação do médico com o encontro foi medida por meio de uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
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pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de cartão: Satisfação do paciente com o encontro
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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A satisfação do paciente com o encontro foi medida por meio de uma breve pergunta de pesquisa em cartão com uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos utilidade e pontuações mais altas indicando mais utilidade.
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pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de cartão: Tomada de decisão compartilhada pelo médico (autorrelatada)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Após os encontros médico/paciente, os médicos foram solicitados a preencher um breve cartão de avaliação da tomada de decisão compartilhada que ocorreu durante o encontro.
Estas incluem questões da escala Dyadic OPTION (observação do envolvimento do paciente na tomada de decisões).
Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
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pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de cartão: Tomada de decisão compartilhada pelo paciente (auto-relatada)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Após os encontros médico/paciente, os pacientes foram solicitados a preencher um breve questionário avaliando suas experiências com a tomada de decisão compartilhada durante o encontro.
Estas incluíram questões modificadas da escala Dyadic OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão).
Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
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pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Gravações de áudio: tomada de decisão compartilhada (pontuação mais alta dos tópicos discutidos)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Um subconjunto de encontros médico/paciente foi gravado em áudio e depois codificado usando um esquema de codificação OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão) 12 modificado para elementos de tomada de decisão compartilhada que ocorrem dentro do encontro.
Como resultado primário, selecionamos o tópico discutido com maior pontuação em cada encontro.
Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada.
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pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação do treinamento clínico: Avaliação geral do treinamento SHARE
Prazo: pós-treinamento
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os médicos responderam à pergunta: No geral, qual foi a sua experiência com o treinamento que recebeu hoje.
A escala de avaliação Likert foi de “Muito positiva” a “Muito negativa”
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pós-treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão compartilhada (pontuação total)
Prazo: pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Os encontros médico/paciente foram gravados em áudio e depois codificados usando um esquema de codificação OPTION (observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão) 12 modificado para diferentes elementos da tomada de decisão compartilhada dentro do encontro. O resultado secundário foi a pontuação total de cada encontro, que calculou a média das pontuações de todos os tópicos discutidos. Pontuações mais altas refletiram melhores experiências de tomada de decisão compartilhada, enquanto pontuações mais baixas refletiram experiências mais pobres de tomada de decisão compartilhada. |
pré-treinamento, 1 mês pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-3053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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