- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062940
Evaluación del enfoque COMPARTIR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población que se inscribirá incluye médicos y cualquier personal de práctica que participe en la capacitación del Enfoque SHARE en 12 prácticas que se reclutarán en todo Colorado.
Los pacientes también se inscribirán para las encuestas de tarjetas y las grabaciones de audio si se reúnen con un médico que haya realizado la capacitación del Enfoque SHARE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población que se inscribirá incluye médicos y cualquier personal de práctica que participe en la capacitación del Enfoque SHARE en 12 prácticas que se reclutarán en todo Colorado.
- Los pacientes también se inscribirán para las encuestas de tarjetas y las grabaciones de audio si se reúnen con un médico que haya realizado la capacitación del Enfoque SHARE.
- 18 a 89 años
Criterio de exclusión:
- Niños
- desafiado decisivamente
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Práctica de atención primaria
Reclutamos 10 consultorios de atención primaria de todo Colorado, de todas las regiones del estado (por ejemplo, Eastern Plains, Mountain West, Front Range) y una combinación de consultorios rurales y urbanos de diferentes tamaños.
Reclutamos tanto al personal de la práctica como a los pacientes para esta cohorte.
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La capacitación del Enfoque SHARE se impartió en cada uno de estos centros, enseñando habilidades a los médicos sobre la toma de decisiones compartida.
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Práctica de cardiología
Reclutamos 2 consultorios de cardiología de todo Colorado, de todas las regiones del estado (p. ej., Eastern Plains, Mountain West, Front Range) y una combinación de consultorios rurales y urbanos de diferentes tamaños.
Reclutamos tanto al personal de la práctica como a los pacientes para esta cohorte.
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La capacitación del Enfoque SHARE se impartió en cada uno de estos centros, enseñando habilidades a los médicos sobre la toma de decisiones compartida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la formación del Enfoque SHARE
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del entrenamiento
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La utilidad de la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes qué tan útil encontraron el enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 1 día después del entrenamiento
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Utilidad de la formación del Enfoque SHARE
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
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La utilidad de la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes qué tan útil encontraron el enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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2 meses post-entrenamiento
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Capacidad para participar en la toma de decisiones compartida.
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del entrenamiento
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La participación en la toma de decisiones compartida desde la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes qué tan capaces se sienten para participar en la toma de decisiones compartida después de la capacitación del enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 1 día después del entrenamiento
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Capacidad para participar en la toma de decisiones compartida.
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
|
La participación en la toma de decisiones compartida desde la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes qué tan capaces se sienten para participar en la toma de decisiones compartida después de la capacitación del enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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2 meses post-entrenamiento
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Evaluación general del enfoque SHARE
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del entrenamiento
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La evaluación general de la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes si evaluarían positiva o negativamente el enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican más valores negativos y las puntuaciones más altas indican más valores positivos.
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hasta 1 día después del entrenamiento
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Evaluación general del enfoque SHARE
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
|
La evaluación general de la capacitación del enfoque SHARE se medirá mediante una pregunta de encuesta de evaluación de la capacitación que pregunta a los participantes si evaluarían positiva o negativamente el enfoque SHARE.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican más valores negativos y las puntuaciones más altas indican más valores positivos.
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2 meses post-entrenamiento
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Confianza en la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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La confianza del médico en la toma de decisiones compartida se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Confianza en la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
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La confianza del médico en la toma de decisiones compartida se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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2 meses post-entrenamiento
|
Confianza en la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del entrenamiento
|
La confianza del médico en la toma de decisiones compartida se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses después del entrenamiento
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Confianza en la comprensión de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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La confianza del médico en la comprensión de la toma de decisiones compartida se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
|
Confianza en la comprensión de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del entrenamiento
|
La confianza del médico en la comprensión de la toma de decisiones compartida se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses después del entrenamiento
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Satisfacción del médico con el encuentro.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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La satisfacción del médico con el encuentro se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Satisfacción del médico con el encuentro.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del entrenamiento
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La satisfacción del médico con el encuentro se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses después del entrenamiento
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Satisfacción del paciente con el encuentro.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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La satisfacción del paciente con el encuentro se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Satisfacción del paciente con el encuentro.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del entrenamiento
|
La satisfacción del paciente con el encuentro se midió mediante una breve tarjeta de preguntas con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones posibles varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos utilidad y las puntuaciones más altas indican más utilidad.
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hasta 6 meses después del entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el médico (autoinforme)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Después de los encuentros entre médico y paciente, se pidió a los médicos que completaran una breve encuesta en tarjeta que calificara la toma de decisiones compartida que ocurrió durante el encuentro.
Estas incluyen preguntas de la escala OPCIÓN Dyadica (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones).
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el médico (autoinforme)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del entrenamiento
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Después de los encuentros entre médico y paciente, se pidió a los médicos que completaran una breve encuesta en tarjeta que calificara la toma de decisiones compartida que ocurrió durante el encuentro.
Estas incluyen preguntas de la escala OPCIÓN Dyadica (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones).
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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hasta 24 horas después del entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el médico (autoinforme)
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
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Después de los encuentros entre médico y paciente, se pidió a los médicos que completaran una breve encuesta en tarjeta que calificara la toma de decisiones compartida que ocurrió durante el encuentro.
Estas incluyen preguntas de la escala OPCIÓN Dyadica (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones).
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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2 meses post-entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el paciente (autoinformada)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Después de los encuentros entre el médico y el paciente, se pidió a los pacientes que completaran una breve encuesta en tarjeta calificando sus experiencias con la toma de decisiones compartida durante el encuentro.
Estas incluyeron preguntas modificadas de la escala OPCIÓN Dyadica (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones).
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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hasta 6 meses de pre-entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el paciente (autoinformada)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del entrenamiento
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Después de los encuentros entre el médico y el paciente, se pidió a los pacientes que completaran una breve encuesta en tarjeta calificando sus experiencias con la toma de decisiones compartida durante el encuentro.
Estas incluyeron preguntas modificadas de la escala OPCIÓN Dádica.
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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hasta 24 horas después del entrenamiento
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Toma de decisiones compartida por el paciente (autoinformada)
Periodo de tiempo: 2 meses post-entrenamiento
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Después de los encuentros entre el médico y el paciente, se pidió a los pacientes que completaran una breve encuesta en tarjeta calificando sus experiencias con la toma de decisiones compartida durante el encuentro.
Estas incluyeron preguntas modificadas de la escala OPCIÓN Dyadica (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones).
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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2 meses post-entrenamiento
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Toma de decisiones compartida (puntuación más alta)
Periodo de tiempo: En la visita a la clínica, hasta 12 meses después de la capacitación.
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Se grabó en audio un subconjunto de encuentros entre médicos y pacientes y luego se codificaron utilizando un esquema de codificación OPTION (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones) 12 modificado para los elementos de la toma de decisiones compartida que ocurrieron dentro del encuentro.
Como resultado principal, seleccionamos el tema discutido con la puntuación más alta en cada encuentro.
Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida.
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En la visita a la clínica, hasta 12 meses después de la capacitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida (puntuación total)
Periodo de tiempo: En la visita a la clínica, hasta 12 meses después de la capacitación.
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Los encuentros entre médico y paciente se grabaron en audio y luego se codificaron utilizando un esquema de codificación OPTION (observación de la participación del paciente en la toma de decisiones) 12 modificado para diferentes elementos de la toma de decisiones compartida dentro del encuentro. El resultado secundario fue la puntuación total de cada encuentro, que promedió las puntuaciones de todos los temas discutidos. Las puntuaciones más altas reflejaron mejores experiencias de toma de decisiones compartida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejaron experiencias más pobres de toma de decisiones compartida. |
En la visita a la clínica, hasta 12 meses después de la capacitación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-3053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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