- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06062940
Оценка подхода SHARE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В состав группы населения, которая будет зачислена, входят врачи и любой персонал практики, которые участвуют в обучении по подходу SHARE в 12 клиниках, которые будут набраны по всему Колорадо.
Пациенты также будут записаны на карточные опросы и аудиозаписи, если они встречаются с врачом, прошедшим обучение по подходу SHARE.
Описание
Критерии включения:
- В состав группы населения, которая будет зачислена, входят врачи и любой персонал практики, которые участвуют в обучении по подходу SHARE в 12 клиниках, которые будут набраны по всему Колорадо.
- Пациенты также будут записаны на карточные опросы и аудиозаписи, если они встречаются с врачом, прошедшим обучение по подходу SHARE.
- от 18 до 89 лет
Критерий исключения:
- Дети
- Решительно брошенный вызов
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Практика первичной медицинской помощи
Мы набрали 10 практик первичной медико-санитарной помощи со всего Колорадо, из всех регионов штата (например, Восточные равнины, Маунтин-Уэст, Фронт-Рейндж), а также из сельских и городских практик разного размера.
В эту группу мы набрали как практикующий персонал, так и пациентов.
|
В каждом из этих центров было проведено обучение подходу SHARE, в ходе которого врачи обучались навыкам совместного принятия решений.
|
|
Кардиологическая практика
Мы набрали 2 кардиологических практики со всего Колорадо, из всех регионов штата (например, Восточные равнины, Маунтин-Уэст, Фронт-Рейндж), а также из сельских и городских практик разного размера.
В эту группу мы набрали как практикующий персонал, так и пациентов.
|
В каждом из этих центров было проведено обучение подходу SHARE, в ходе которого врачи обучались навыкам совместного принятия решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обучения клинициста: уверенность в способности принимать общие решения
Временное ограничение: до тренировки, после тренировки, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Уверенность клиницистов в совместном принятии решений измерялась с помощью краткого карточного опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы указывают на меньшую полезность, а более высокие баллы указывают на большую полезность.
|
до тренировки, после тренировки, последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Оценка подготовки клиницистов: уверенность в понимании того, что такое совместное принятие решений.
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный
|
Уверенность клиницистов в понимании совместного принятия решений измерялась с помощью краткого карточного опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы указывают на меньшую полезность, а более высокие баллы указывают на большую полезность.
|
предтренировочный, послетренировочный
|
|
Карточный опрос: удовлетворенность врача визитом
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Удовлетворенность клиницистов встречей измерялась с помощью краткого карточного опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы указывают на меньшую полезность, а более высокие баллы указывают на большую полезность.
|
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Карточный опрос: Удовлетворенность пациентов визитом
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Удовлетворенность пациентов посещением измерялась с помощью краткого карточного опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы указывают на меньшую полезность, а более высокие баллы указывают на большую полезность.
|
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Карточный опрос: совместное принятие решений врачом (самооценка)
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
После встречи врача с пациентом врачей просили заполнить краткую карточку-опрос, оценивающую общие решения, принятые во время встречи.
К ним относятся вопросы из шкалы Dyadic OPTION (наблюдение за участием пациента в принятии решений).
Более высокие баллы отражали лучший опыт совместного принятия решений, тогда как более низкие баллы отражали плохой опыт совместного принятия решений.
|
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Карточный опрос: совместное принятие решений пациентом (самооценка)
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
После встреч врача и пациента пациентов просили заполнить краткий карточный опросник, оценивая их опыт совместного принятия решений во время встречи.
В их число входили вопросы, модифицированные по шкале Dyadic OPTION (наблюдение за участием пациента в принятии решений).
Более высокие баллы отражали лучший опыт совместного принятия решений, тогда как более низкие баллы отражали плохой опыт совместного принятия решений.
|
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Аудиозаписи: Совместное принятие решений (наивысший балл по обсуждаемым темам)
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Подмножество встреч врача и пациента было записано на аудио, а затем закодировано с использованием модифицированной схемы кодирования OPTION (наблюдение за участием пациента в принятии решений) 12 для элементов совместного принятия решений, происходящих в ходе встречи.
В качестве основного результата мы выбрали тему, обсуждавшуюся в каждой встрече с наибольшим количеством баллов.
Более высокие баллы отражали лучший опыт совместного принятия решений, тогда как более низкие баллы отражали плохой опыт совместного принятия решений.
|
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Оценка обучения клиницистов: Общая оценка обучения SHARE
Временное ограничение: пост-тренинг
|
врачи ответили на вопрос: каковы в целом ваши впечатления от обучения, которое вы прошли сегодня?
Рейтинговая шкала Лайкерта варьировалась от «Очень положительного» до «Очень отрицательного».
|
пост-тренинг
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений (общий балл)
Временное ограничение: до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Встречи врача и пациента записывались на аудио, а затем кодировались с использованием модифицированной схемы кодирования ОПЦИЯ (наблюдение за участием пациента в принятии решений) 12 для различных элементов совместного принятия решений в ходе встречи. Вторичным результатом была общая оценка за каждую встречу, которая усреднялась по всем обсуждаемым темам. Более высокие баллы отражали лучший опыт совместного принятия решений, тогда как более низкие баллы отражали плохой опыт совместного принятия решений. |
до тренировки, через 1 месяц после тренировки, через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-3053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .