- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062940
SHARE-aanpakevaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie die moet worden ingeschreven omvat artsen en al het praktijkpersoneel dat deelneemt aan de SHARE Approach-training in 12 praktijken die in heel Colorado zullen worden gerekruteerd.
Patiënten worden ook ingeschreven voor de kaartonderzoeken en audio-opnamen als ze een arts ontmoeten die de SHARE Approach-training heeft gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De populatie die moet worden ingeschreven omvat artsen en al het praktijkpersoneel dat deelneemt aan de SHARE Approach-training in 12 praktijken die in heel Colorado zullen worden gerekruteerd.
- Patiënten worden ook ingeschreven voor de kaartonderzoeken en audio-opnamen als ze een arts ontmoeten die de SHARE Approach-training heeft gevolgd.
- 18 tot 89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Beslissend uitgedaagd
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstelijnszorg praktijk
We rekruteerden tien eerstelijnszorgpraktijken uit heel Colorado, uit alle regio's van de staat (bijvoorbeeld Eastern Plains, Mountain West, Front Range) en een mix van landelijke en stedelijke praktijken van verschillende grootte.
Voor dit cohort hebben we zowel praktijkpersoneel als patiënten geworven.
|
In elk van deze centra werd de SHARE Approach-training gegeven, waarbij artsen vaardigheden werden aangeleerd over gedeelde besluitvorming.
|
|
Cardiologie praktijk
We rekruteerden twee cardiologiepraktijken uit heel Colorado, uit alle regio's van de staat (bijvoorbeeld Eastern Plains, Mountain West, Front Range) en een mix van landelijke en stedelijke praktijken van verschillende grootte.
Voor dit cohort hebben we zowel praktijkpersoneel als patiënten geworven.
|
In elk van deze centra werd de SHARE Approach-training gegeven, waarbij artsen vaardigheden werden aangeleerd over gedeelde besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de training voor artsen: vertrouwen in het vermogen om gedeelde besluitvorming uit te voeren
Tijdsspanne: pre-training, post-training, 2 maanden follow-up
|
Het vertrouwen van de arts in het nemen van gedeelde besluitvorming werd gemeten door middel van een korte kaartenquêtevraag met een Likert-schaal van 5 punten.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij lagere scores minder bruikbaarheid aangeven en hogere scores meer bruikbaarheid.
|
pre-training, post-training, 2 maanden follow-up
|
|
Evaluatie van de training voor artsen: vertrouwen in het begrip van wat gedeelde besluitvorming is
Tijdsspanne: pre-training, post-training
|
Het vertrouwen van artsen in het begrijpen van gedeelde besluitvorming werd gemeten aan de hand van een korte kaartenquêtevraag met een Likert-schaal van 5 punten.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij lagere scores minder bruikbaarheid aangeven en hogere scores meer bruikbaarheid.
|
pre-training, post-training
|
|
Kaartenquête: Tevredenheid van artsen over de ontmoeting
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
De tevredenheid van de arts over de ontmoeting werd gemeten door middel van een korte enquêtekaart met een Likert-schaal van 5 punten.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij lagere scores minder bruikbaarheid aangeven en hogere scores meer bruikbaarheid.
|
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
|
Kaartonderzoek: Patiënttevredenheid over ontmoeting
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
De patiënttevredenheid over de ontmoeting werd gemeten door middel van een korte kaartenquêtevraag met een 5-punts Likert-schaal.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij lagere scores minder bruikbaarheid aangeven en hogere scores meer bruikbaarheid.
|
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
|
Kaartenquête: gedeelde besluitvorming door arts (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
Na de ontmoetingen tussen arts en patiënt werd aan artsen gevraagd een korte enquêtekaart in te vullen waarin de gedeelde besluitvorming tijdens de ontmoeting werd beoordeeld.
Deze omvatten vragen uit de Dyadic OPTION-schaal (het observeren van de betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming).
Hogere scores weerspiegelden betere ervaringen met gedeelde besluitvorming, terwijl lagere scores slechtere ervaringen met gedeelde besluitvorming weerspiegelden.
|
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
|
Kaartenquête: gedeelde besluitvorming door patiënten (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
Na de ontmoetingen tussen arts en patiënt werd patiënten gevraagd een korte kaartenquête in te vullen waarin hun ervaringen met gedeelde besluitvorming tijdens de ontmoeting werden beoordeeld.
Deze omvatten vragen die waren aangepast ten opzichte van de Dyadic OPTION-schaal (het observeren van de betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming).
Hogere scores weerspiegelden betere ervaringen met gedeelde besluitvorming, terwijl lagere scores slechtere ervaringen met gedeelde besluitvorming weerspiegelden.
|
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
|
Audio-opnamen: gedeelde besluitvorming (hoogste score van besproken onderwerpen)
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
Van een subset van ontmoetingen tussen arts en patiënt werd een audio-opname gemaakt, en vervolgens gecodeerd met behulp van een aangepast OPTIE-coderingsschema (waarbij de betrokkenheid van de patiënt bij de besluitvorming wordt geobserveerd) 12 voor elementen van gedeelde besluitvorming die tijdens de ontmoeting plaatsvinden.
Als primaire uitkomst selecteerden we het onderwerp met de hoogste score dat tijdens elke ontmoeting werd besproken.
Hogere scores weerspiegelden betere ervaringen met gedeelde besluitvorming, terwijl lagere scores slechtere ervaringen met gedeelde besluitvorming weerspiegelden.
|
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
|
Evaluatie van de training voor artsen: Algemene evaluatie van de SHARE-training
Tijdsspanne: post-training
|
artsen beantwoordden de vraag: Wat was in het algemeen uw ervaring met de training die u vandaag kreeg.
De Likert-beoordelingsschaal liep van 'Zeer positief' tot 'Zeer negatief'
|
post-training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming (totaalscore)
Tijdsspanne: pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
Ontmoetingen tussen arts en patiënt werden op audio opgenomen en vervolgens gecodeerd met behulp van een aangepast OPTIE-coderingsschema (observatie van de betrokkenheid van de patiënt bij de besluitvorming) 12 voor verschillende elementen van gedeelde besluitvorming binnen de ontmoeting. De secundaire uitkomst was de totale score voor elke ontmoeting, waarbij het gemiddelde werd genomen van de scores voor alle besproken onderwerpen. Hogere scores weerspiegelden betere ervaringen met gedeelde besluitvorming, terwijl lagere scores slechtere ervaringen met gedeelde besluitvorming weerspiegelden. |
pre-training, 1 maand na de training, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-3053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .