- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062940
Hodnocení přístupu SHARE
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace, která má být zapsána, zahrnuje kliniky a jakýkoli cvičný personál, který se účastní školení SHARE Approach ve 12 praxích, které budou přijaty v celém Coloradu.
Pacienti budou také zapsáni do průzkumů karet a zvukových nahrávek, pokud se setkají s lékařem, který absolvoval školení SHARE Approach.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace, která má být zapsána, zahrnuje kliniky a jakýkoli cvičný personál, který se účastní školení SHARE Approach ve 12 praxích, které budou přijaty v celém Coloradu.
- Pacienti budou také zapsáni do průzkumů karet a zvukových nahrávek, pokud se setkají s lékařem, který absolvoval školení SHARE Approach.
- 18 až 89 let
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Rozhodnutí napadeno
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Praxe primární péče
Získali jsme 10 praktik primární péče z celého Colorada, ze všech regionů státu (např. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) a směs venkovských a městských praktik různých velikostí.
Do této kohorty jsme přijali jak cvičný personál, tak pacienty.
|
V každém z těchto center proběhlo školení SHARE Approach, které klinikům vyučovalo dovednosti o sdíleném rozhodování.
|
|
Kardiologická praxe
Naverbovali jsme 2 kardiologické ordinace z celého Colorada, ze všech oblastí státu (např. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) a směs venkovských a městských ordinací různých velikostí.
Do této kohorty jsme přijali jak cvičný personál, tak pacienty.
|
V každém z těchto center proběhlo školení SHARE Approach, které klinikům vyučovalo dovednosti o sdíleném rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení školení lékaře: Důvěra ve schopnost dělat sdílené rozhodování
Časové okno: předtrénink, po tréninku, 2 měsíce sledování
|
Důvěra lékaře ve sdílené rozhodování byla měřena stručnou dotazníkovou otázkou pomocí 5bodové Likertovy škály.
Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž nižší skóre znamená menší užitečnost a vyšší skóre znamená větší užitečnost.
|
předtrénink, po tréninku, 2 měsíce sledování
|
|
Hodnocení školení lékaře: Důvěra v pochopení toho, co je sdílené rozhodování
Časové okno: předtrénink, po tréninku
|
Důvěra lékaře v porozumění sdílenému rozhodování byla měřena stručnou dotazníkovou otázkou pomocí 5bodové Likertovy škály.
Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž nižší skóre znamená menší užitečnost a vyšší skóre znamená větší užitečnost.
|
předtrénink, po tréninku
|
|
Průzkum karet: Spokojenost lékaře se setkáním
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Spokojenost lékaře se setkáním byla měřena krátkou kartovou dotazníkovou otázkou s 5bodovou Likertovou škálou.
Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž nižší skóre znamená menší užitečnost a vyšší skóre znamená větší užitečnost.
|
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
|
Průzkum karet: Spokojenost pacientů se setkáním
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Spokojenost pacientů se setkáním byla měřena stručnou dotazníkovou otázkou pomocí 5bodové Likertovy škály.
Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž nižší skóre znamená menší užitečnost a vyšší skóre znamená větší užitečnost.
|
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
|
Průzkum karet: Sdílené rozhodování lékaře (samostatně hlášeno)
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Po setkání mezi lékařem a pacientem byli lékaři požádáni, aby vyplnili stručnou kartu s hodnocením sdíleného rozhodování, ke kterému došlo během setkání.
Patří sem otázky ze škály Dyadická OPTION (pozorování zapojení pacienta do rozhodování).
Vyšší skóre odráželo lepší zkušenosti ze sdíleného rozhodování, zatímco nižší skóre odráželo horší zkušenosti ze sdíleného rozhodování.
|
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
|
Průzkum karet: Sdílené rozhodování pacienta (samostatně hlášeno)
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Po setkání mezi lékařem/pacientem byli pacienti požádáni, aby vyplnili stručnou kartu průzkumu, která by hodnotila jejich zkušenosti se společným rozhodováním během setkání.
Ty zahrnovaly otázky upravené ze škály Dyadická OPTION (pozorování zapojení pacienta do rozhodování).
Vyšší skóre odráželo lepší zkušenosti ze sdíleného rozhodování, zatímco nižší skóre odráželo horší zkušenosti ze sdíleného rozhodování.
|
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
|
Zvukové nahrávky: Sdílené rozhodování (nejvyšší skóre diskutovaných témat)
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Podmnožina setkání mezi lékařem a pacientem byla audio zaznamenána a poté zakódována pomocí modifikovaného kódovacího schématu OPTION (pozorování zapojení pacienta do rozhodování) 12 pro prvky sdíleného rozhodování, ke kterým v rámci setkání dochází.
Jako primární výsledek jsme vybrali téma s nejvyšším skóre diskutované v každém setkání.
Vyšší skóre odráželo lepší zkušenosti ze sdíleného rozhodování, zatímco nižší skóre odráželo horší zkušenosti ze sdíleného rozhodování.
|
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
|
Hodnocení školení lékaře: Celkové hodnocení školení SHARE
Časové okno: po tréninku
|
lékaři odpověděli na otázku: Jaké byly celkově vaše zkušenosti s dnešním školením.
Likertova stupnice hodnocení byla od „Velmi pozitivní“ až „Velmi negativní“
|
po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené rozhodování (celkové skóre)
Časové okno: předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Setkání mezi lékařem a pacientem byla audio zaznamenána a poté zakódována pomocí modifikovaného kódovacího schématu OPTION (pozorování zapojení pacienta do rozhodování) 12 pro různé prvky sdíleného rozhodování v rámci setkání. Sekundárním výsledkem bylo celkové skóre pro každé setkání, které bylo průměrem skóre pro všechna diskutovaná témata. Vyšší skóre odráželo lepší zkušenosti ze sdíleného rozhodování, zatímco nižší skóre odráželo horší zkušenosti ze sdíleného rozhodování. |
předtrénink, 1 měsíc po tréninku, 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-3053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup SDÍLET
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína