UDOSTĘPNIJ Ocena podejścia
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie ewaluacyjne podejścia SHARE miało na celu ocenę podejścia SHARE opracowanego przez AHRQ i UCD.
Podejście SHARE to program szkoleniowy dla klinicystów na temat wspólnego podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta grupa badawcza została wybrana przez Agencję Badań i Jakości w Ochronie Zdrowia (AHRQ) do oceny jej modelu podejścia SHARE.
Model ten ma na celu usprawnienie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) pomiędzy świadczeniodawcami i pacjentami oraz uczy klinicystów umiejętności, które można zastosować w przypadku SDM w kontekście wyboru leczenia i rozwiązywania problemów uwzględniającego preferencje.
Pozostaje jednym z niewielu swobodnie dostępnych zestawów narzędzi SDM, który zapewnia lekarzom zasoby do kompleksowego szkolenia w zakresie SDM.
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność szkolenia w modelu SHARE przy użyciu ankiet ewaluacyjnych szkolenia, danych z ankiet kartowych przeprowadzonych wśród świadczeniodawców, którzy odbyli szkolenie SHARE, i ich pacjentów, a także nagrań dźwiękowych spotkań lekarza z pacjentem.
Szkolenia i oceny zostaną przeprowadzone łącznie w 12 przychodniach opieki zdrowotnej (10 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i 2 przychodnie kardiologiczne).
Wszystkie dane badawcze zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację i zachowane w tajemnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, która ma zostać zapisana, obejmuje klinicystów i cały personel gabinetu, który uczestniczy w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE w 12 gabinetach, które będą rekrutowane w całym Kolorado.
Pacjenci zostaną również zapisani do udziału w ankietach dotyczących kart i nagraniach audio, jeśli spotykają się z lekarzem, który wziął udział w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja, która ma zostać zapisana, obejmuje klinicystów i cały personel gabinetu, który uczestniczy w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE w 12 gabinetach, które będą rekrutowane w całym Kolorado.
- Pacjenci zostaną również zapisani do udziału w ankietach dotyczących kart i nagraniach audio, jeśli spotykają się z lekarzem, który wziął udział w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
- 18 do 89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Decyzja kwestionowana
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Praktyka Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Zrekrutowaliśmy 10 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej z całego Kolorado, ze wszystkich regionów stanu (np. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) oraz mieszankę praktyk wiejskich i miejskich o różnej wielkości.
Do tej kohorty zrekrutowaliśmy zarówno personel gabinetu, jak i pacjentów.
|
W każdym z tych ośrodków przeprowadzono szkolenie w zakresie podejścia SHARE, podczas którego klinicyści uczyli się umiejętności wspólnego podejmowania decyzji.
|
|
Praktyka kardiologiczna
Zrekrutowaliśmy 2 praktyki kardiologiczne z całego Kolorado, ze wszystkich regionów stanu (np. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) oraz mieszankę praktyk wiejskich i miejskich o różnej wielkości.
Do tej kohorty zrekrutowaliśmy zarówno personel gabinetu, jak i pacjentów.
|
W każdym z tych ośrodków przeprowadzono szkolenie w zakresie podejścia SHARE, podczas którego klinicyści uczyli się umiejętności wspólnego podejmowania decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szkolenia klinicystów: Pewność co do zdolności do wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: przedtreningowy, poszkoleniowy, obserwacja 2-miesięczna
|
Pewność klinicysty we wspólnym podejmowaniu decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
przedtreningowy, poszkoleniowy, obserwacja 2-miesięczna
|
|
Ocena szkolenia klinicystów: Pewność zrozumienia, czym jest wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: przed treningiem, po treningu
|
Pewność klinicysty co do zrozumienia wspólnego podejmowania decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
przed treningiem, po treningu
|
|
Ankieta kartowa: Zadowolenie klinicysty ze spotkania
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Zadowolenie klinicysty ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ankieta kartowa: Zadowolenie pacjenta ze spotkania
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Zadowolenie pacjentów ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ankieta dotycząca karty: Wspólne podejmowanie decyzji przez klinicystę (samoocena)
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Po spotkaniach klinicysty z pacjentem klinicyści zostali poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety kartowej oceniającej wspólne decyzje podejmowane podczas spotkania.
Należą do nich pytania ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ankieta dotycząca karty: Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Po spotkaniach lekarza z pacjentem poproszono pacjentów o wypełnienie krótkiej ankiety kartkowej, oceniającej ich doświadczenia ze wspólnym podejmowaniem decyzji podczas spotkania.
Wśród nich znalazły się pytania zmodyfikowane ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Nagrania audio: Wspólne podejmowanie decyzji (najwyższy wynik z omawianych tematów)
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Podzbiór spotkań lekarza z pacjentem został nagrany dźwiękowo, a następnie zakodowany przy użyciu zmodyfikowanego schematu kodowania OPTION (obserwacja zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji) 12 dla elementów wspólnego podejmowania decyzji występujących podczas spotkania.
Jako główny wynik wybraliśmy najwyżej oceniony temat omawiany podczas każdego spotkania.
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ocena szkolenia klinicystów: Ogólna ocena szkolenia SHARE
Ramy czasowe: po treningu
|
klinicyści odpowiedzieli na pytanie: Ogólnie rzecz biorąc, jakie są Twoje doświadczenia związane ze szkoleniem, w którym uczestniczyłeś dzisiaj.
Skala ocen Likerta wahała się od „bardzo pozytywnej” do „bardzo negatywnej”
|
po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji (całkowity wynik)
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Spotkania lekarza z pacjentem były nagrywane dźwiękowo, a następnie kodowane przy użyciu zmodyfikowanego schematu kodowania OPTION (obserwacja zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji) 12 dla różnych elementów wspólnego podejmowania decyzji w ramach spotkania. Drugorzędnym wynikiem był łączny wynik każdego spotkania, będący średnią wyników dla wszystkich omawianych tematów. Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji. |
przed treningiem, 1 miesiąc po treningu, 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-3053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .