- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062940
UDOSTĘPNIJ Ocena podejścia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja, która ma zostać zapisana, obejmuje klinicystów i cały personel gabinetu, który uczestniczy w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE w 12 gabinetach, które będą rekrutowane w całym Kolorado.
Pacjenci zostaną również zapisani do udziału w ankietach dotyczących kart i nagraniach audio, jeśli spotykają się z lekarzem, który wziął udział w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja, która ma zostać zapisana, obejmuje klinicystów i cały personel gabinetu, który uczestniczy w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE w 12 gabinetach, które będą rekrutowane w całym Kolorado.
- Pacjenci zostaną również zapisani do udziału w ankietach dotyczących kart i nagraniach audio, jeśli spotykają się z lekarzem, który wziął udział w szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
- 18 do 89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Decyzja kwestionowana
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Praktyka Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Zrekrutowaliśmy 10 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej z całego Kolorado, ze wszystkich regionów stanu (np. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) oraz mieszankę praktyk wiejskich i miejskich o różnej wielkości.
Do tej kohorty zrekrutowaliśmy zarówno personel gabinetu, jak i pacjentów.
|
W każdym z tych ośrodków przeprowadzono szkolenie w zakresie podejścia SHARE, podczas którego klinicyści uczyli się umiejętności wspólnego podejmowania decyzji.
|
Praktyka kardiologiczna
Zrekrutowaliśmy 2 praktyki kardiologiczne z całego Kolorado, ze wszystkich regionów stanu (np. Eastern Plains, Mountain West, Front Range) oraz mieszankę praktyk wiejskich i miejskich o różnej wielkości.
Do tej kohorty zrekrutowaliśmy zarówno personel gabinetu, jak i pacjentów.
|
W każdym z tych ośrodków przeprowadzono szkolenie w zakresie podejścia SHARE, podczas którego klinicyści uczyli się umiejętności wspólnego podejmowania decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przydatność szkolenia z podejścia SHARE
Ramy czasowe: do 1 dnia po szkoleniu
|
Przydatność szkolenia opartego na podejściu SHARE będzie mierzona za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym uczestnicy będą pytani o przydatność podejścia SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 1 dnia po szkoleniu
|
Przydatność szkolenia z podejścia SHARE
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Przydatność szkolenia opartego na podejściu SHARE będzie mierzona za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym uczestnicy będą pytani o przydatność podejścia SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Umiejętność angażowania się we wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: do 1 dnia po szkoleniu
|
Zaangażowanie we wspólne podejmowanie decyzji w ramach szkolenia dotyczącego podejścia SHARE będzie mierzone za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym zadaje się uczestnikom pytanie, jak czują się zdolni do angażowania się we wspólne podejmowanie decyzji po szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 1 dnia po szkoleniu
|
Umiejętność angażowania się we wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Zaangażowanie we wspólne podejmowanie decyzji w ramach szkolenia dotyczącego podejścia SHARE będzie mierzone za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym zadaje się uczestnikom pytanie, jak czują się zdolni do angażowania się we wspólne podejmowanie decyzji po szkoleniu dotyczącym podejścia SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Ogólna ocena podejścia SHARE
Ramy czasowe: do 1 dnia po szkoleniu
|
Ogólna ocena szkolenia metodą SHARE będzie mierzona za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym uczestnicy będą pytani, czy pozytywnie czy negatywnie oceniliby podejście SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki oznaczają więcej wartości ujemnych, a wyższe wyniki oznaczają więcej wartości pozytywnych.
|
do 1 dnia po szkoleniu
|
Ogólna ocena podejścia SHARE
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Ogólna ocena szkolenia metodą SHARE będzie mierzona za pomocą pytania z ankiety ewaluacyjnej szkolenia, w którym uczestnicy będą pytani, czy pozytywnie czy negatywnie oceniliby podejście SHARE.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki oznaczają więcej wartości ujemnych, a wyższe wyniki oznaczają więcej wartości pozytywnych.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Pewność siebie podczas wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Pewność klinicysty we wspólnym podejmowaniu decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Pewność siebie podczas wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Pewność klinicysty we wspólnym podejmowaniu decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Pewność siebie podczas wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Pewność klinicysty we wspólnym podejmowaniu decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Pewność zrozumienia wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Pewność klinicysty co do zrozumienia wspólnego podejmowania decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Pewność zrozumienia wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Pewność klinicysty co do zrozumienia wspólnego podejmowania decyzji mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Zadowolenie lekarza ze spotkania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Zadowolenie klinicysty ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Zadowolenie lekarza ze spotkania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Zadowolenie klinicysty ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Zadowolenie pacjenta ze spotkania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Zadowolenie pacjentów ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Zadowolenie pacjenta ze spotkania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Zadowolenie pacjentów ze spotkania mierzono za pomocą krótkiego pytania w ankiecie kartowej z 5-punktową skalą Likerta.
Możliwe wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą użyteczność, a wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
|
do 6 miesięcy po szkoleniu
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez lekarza (samoocena)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Po spotkaniach klinicysty z pacjentem klinicyści zostali poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety kartowej oceniającej wspólne decyzje podejmowane podczas spotkania.
Należą do nich pytania ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez lekarza (samoocena)
Ramy czasowe: do 24 godzin po treningu
|
Po spotkaniach klinicysty z pacjentem klinicyści zostali poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety kartowej oceniającej wspólne decyzje podejmowane podczas spotkania.
Należą do nich pytania ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
do 24 godzin po treningu
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez lekarza (samoocena)
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Po spotkaniach klinicysty z pacjentem klinicyści zostali poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety kartowej oceniającej wspólne decyzje podejmowane podczas spotkania.
Należą do nich pytania ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Po spotkaniach lekarza z pacjentem poproszono pacjentów o wypełnienie krótkiej ankiety kartkowej, oceniającej ich doświadczenia ze wspólnym podejmowaniem decyzji podczas spotkania.
Wśród nich znalazły się pytania zmodyfikowane ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
do 6 miesięcy przedszkoleniowych
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: do 24 godzin po treningu
|
Po spotkaniach lekarza z pacjentem poproszono pacjentów o wypełnienie krótkiej ankiety kartkowej, oceniającej ich doświadczenia ze wspólnym podejmowaniem decyzji podczas spotkania.
Wśród nich znalazły się pytania zmodyfikowane ze skali Diadycznej OPCJA.
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
do 24 godzin po treningu
|
Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: 2 miesiące po szkoleniu
|
Po spotkaniach lekarza z pacjentem poproszono pacjentów o wypełnienie krótkiej ankiety kartkowej, oceniającej ich doświadczenia ze wspólnym podejmowaniem decyzji podczas spotkania.
Wśród nich znalazły się pytania zmodyfikowane ze skali OPCJA DIADYCZNA (obserwująca zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji).
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
2 miesiące po szkoleniu
|
Wspólne podejmowanie decyzji (najwyższy wynik)
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice, do 12 miesięcy po szkoleniu
|
Podzbiór spotkań lekarza z pacjentem został nagrany dźwiękowo, a następnie zakodowany przy użyciu zmodyfikowanego schematu kodowania OPTION (obserwacja zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji) 12 dla elementów wspólnego podejmowania decyzji występujących podczas spotkania.
Jako główny wynik wybraliśmy najwyżej oceniony temat omawiany podczas każdego spotkania.
Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji.
|
Podczas wizyty w klinice, do 12 miesięcy po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólne podejmowanie decyzji (całkowity wynik)
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice, do 12 miesięcy po szkoleniu
|
Spotkania lekarza z pacjentem były nagrywane dźwiękowo, a następnie kodowane przy użyciu zmodyfikowanego schematu kodowania OPTION (obserwacja zaangażowania pacjenta w podejmowanie decyzji) 12 dla różnych elementów wspólnego podejmowania decyzji w ramach spotkania. Drugorzędnym wynikiem był łączny wynik każdego spotkania, będący średnią wyników dla wszystkich omawianych tematów. Wyższe wyniki odzwierciedlały lepsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlały gorsze doświadczenia ze wspólnego podejmowania decyzji. |
Podczas wizyty w klinice, do 12 miesięcy po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-3053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDOSTĘPNIJ Podejście
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Złośliwy nowotwór lity | Nowotwór | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
The Cleveland ClinicZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badaniaStany Zjednoczone
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland Chest Heart and StrokeZakończony
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.Zakończony
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrutacyjnyBezsenność | DemencjaStany Zjednoczone
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony