メチルフェニデートとアルコール合図への反応 (MARA) パイロット研究
2026年2月6日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、メチルフェニデートと呼ばれる薬の単回投与に関連する注意レベルの変化が、アルコールの合図に対する反応に影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究では、fMRI、EEG、および行動検査を通じて、注意バイアスとアルコールの合図に対する渇望反応に対するメチルフェニデートまたはプラセボの影響を観察します。
参加者は、1 回のリモート セッションと 2 回の対面セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、注意力とストレス関連の精神病理全般、特にアルコール使用障害(AUD)に対する回復力との間に強い関連性があることが明らかになりました。
たとえば、自己申告の注意能力は、心理的回復力の尺度や、リスクのある個人の低級アルコールの誤用と相関しています。
注意力が AUD の回復力に関連するメカニズムの 1 つは、アルコールの合図反応性に対する注意力の影響によるものです。
AUD を持つ人は、アルコールの合図にさらされると飲酒の動機が誘発される可能性があります。
AUDと注意欠陥/多動性障害の高い併存率を利用して、このパイロット研究は、AUDと注意欠陥/多動性障害(ADHD)に関連する注意欠陥の両方を持つ個人の注意力を実験的に強化することで、注意欠陥多動性障害のマーカーが減少するかどうかを実証しようとしています。依存症の重症度(つまり、アルコールの合図に対する渇望と注意の偏りの反応)を調べ、神経および行動のメカニズムを調査します。
メチルフェニデートは、持続的な注意力を改善するだけでなく、コカインやメタンフェタミンの使用者において、渇望、注意の偏り、薬物関連の合図を見ることに対する神経反応を軽減することが以前に示されています。
ここでは、この一般的に処方される薬を、アルコール使用障害に関連する注意プロセスの薬理学的プローブとして使用します。
我々は、急性MPHに関連した注意力の増強が代償性の脳機構に関与し、AUDおよびADHDの若年成人における渇望の軽減、注意力の偏りの軽減、およびアルコールの合図に対する神経反応の調節につながるのではないかと仮説を立てている。
AUDとADHDを持つ30人の若者が二重盲検、プラセボ対照、被験者内実験に募集され、合図誘発性のアルコール渇望に対する注意を高めるための急性20mg MPH投与の効果を試験する(fMRIとEEGを同時実施) )と注意バイアス。
被験者はまた、アルコールに関連しない刺激を用いて、一般的に注意が必要なコンピュータ化されたタスクも実行します。
このプロジェクトの目標は、より大規模な研究の計画と資金提供の提案をサポートすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~25歳の大人
- AUD の DSM-5 基準を満たしています
- ADHD の DSM-5 基準を満たしています
- 英語が上手
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- AUD 以外の双極性障害、精神病性障害、神経障害、または物質使用障害に関する DSM-5 基準を満たしています。
- 参加者は、非依存性のマリファナまたはニコチンの使用を除いて、日常的に向精神薬または薬物を使用しています(AUD患者ではこれらの物質が一般的に使用されているため)。
- 参加者はメチルフェニデートの摂取に禁忌を持っています。
- 参加者は MRI 装置に入ることが禁忌である
- 140/90を超える高血圧の自己申告歴、またはセッション到着時の測定値が一貫して140/90以上である。
- 発作性疾患の病歴
- 肝疾患
- 参加者は現在妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:クロスオーバー 1: メチルフェニデート、プラセボ
メチルフェニデート(単回投与、経口、20 mg、即時放出)の後にプラセボ(単回投与、経口)
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単一のカプセル化錠剤
他の名前:
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他の:クロスオーバー 2: プラセボ、メチルフェニデート
プラセボ (単回投与、経口) に続いてメチルフェニデート (単回投与、経口、20 mg、即時放出)
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単一のカプセル化錠剤
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合図に対する神経反応
時間枠:15分
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キュー誘発 EEG および fMRI 応答。
アルコール画像後の脳の活性化と、ニュートラル画像後の脳の活性化を対比してみます。
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15分
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自己申告による渇望
時間枠:15分
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アルコールおよびニュートラル画像の提示後の渇望は、0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールを使用して報告されます。
アルコールの画像に続く渇望と、ニュートラルな画像に続く渇望を対比します。
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15分
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注意瞬きタスクの精度
時間枠:5分
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アルコール気晴らし試行中の精度を、気晴らし後の画像 8 対 2 の「ラグ」について、中立気晴らし試行と比較します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による不安
時間枠:15分
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アルコールおよび中性画像の提示後の不安は、0 ~ 10 の視覚的アナログ スケールを使用して報告されます。
アルコールの画像に続く不安と、中性の画像に続く不安を対比させます。
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15分
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継続的なパフォーマンスのタスク省略エラー
時間枠:5分
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省略エラーの合計数、持続的な注意力のインデックス作成
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5分
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アテンションネットワークタスクの反応時間
時間枠:15分
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キューなしと中央キューの応答時間 (RT) の差 (「変更」)、中央キューと空間キューの RT 差 (「方向付け」)、不一致対一致のフランカーの RT 差 (「実行制御」)
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15分
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心拍数
時間枠:15分
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心拍数は、合図によって引き起こされる渇望中に記録されます。
アルコール画像中の心拍数と中性画像中の心拍数を対比します。
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。