Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidat og respons på alkoholsignaler (MARA) Pilotundersøgelse

6. februar 2026 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ændringer i opmærksomhedsniveauer relateret til at tage en enkelt dosis af en medicin kaldet methylphenidat påvirker reaktioner på alkoholsignaler. Undersøgelsen vil observere virkningerne af methylphenidat eller placebo på opmærksomhedsforstyrrelser og trangsreaktioner på alkoholsignaler gennem fMRI, EEG og adfærdstest. Deltagerne vil blive involveret i en fjern- og to personlige sessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har afsløret en robust sammenhæng mellem opmærksomhedsevne og modstandsdygtighed over for stressrelateret psykopatologi generelt og mod alkoholmisbrug (AUD) specifikt. For eksempel korrelerer selvrapporteret opmærksomhedsevne med skalaer af psykologisk modstandskraft og med lavere alkoholmisbrug hos udsatte personer. En mekanisme, hvorved opmærksomhed kan relateres til modstandsdygtighed i AUD, er gennem dens virkninger på alkoholsignal-reaktivitet. Eksponering for alkohol-signaler kan inducere motivation til at drikke alkohol for dem med AUD. Ved at udnytte de høje forekomster af co-morbiditet af AUD og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse søger denne pilotundersøgelse at demonstrere, hvorvidt eksperimentelt øget opmærksomhed hos individer med både AUD og opmærksomhedsunderskud forbundet med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) reducerer markører for sværhedsgraden af ​​afhængigheden (dvs. trang og opmærksomhedsbias reaktioner på alkoholsignaler) og vil udforske de neurale og adfærdsmæssige mekanismer. Methylphenidat forbedrer ikke kun vedvarende opmærksomhed, men hos brugere af kokain og metamfetamin har det tidligere vist sig at reducere trang, opmærksomhedsforstyrrelser og neurale reaktioner på at se narkotikarelaterede signaler. Her vil vi bruge denne almindeligt ordinerede medicin som en farmakologisk undersøgelse af opmærksomhedsprocesser relateret til alkoholmisbrug. Vi antager, at akut MPH-associeret opmærksomhedsforstærkning vil involvere kompenserende hjernemekanismer, der vil føre til svækket trang, reduceret opmærksomhedsbias og modulerede neurale reaktioner på alkoholsignaler hos unge voksne med AUD og ADHD. Tredive unge voksne med AUD og ADHD vil blive rekrutteret til et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg inden for forsøgspersoner for at teste virkningerne af en akut 20 mg MPH-administration for at øge opmærksomheden på cue-induceret alkoholtrang (under samtidig fMRI og EEG ) og opmærksomhedsbias. Forsøgspersoner vil også udføre computeriserede opgaver med generel opmærksomhed med ikke-alkohol-relaterede stimuli. Målet med dette projekt er at støtte udformningen og finansieringsforslaget til en større undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-25 år
  • Opfylder DSM-5 kriterier for AUD
  • Opfylder DSM-5 kriterier for ADHD
  • Flydende engelsk
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-5-kriterierne for bipolar lidelse, psykotiske lidelser, neurologiske lidelser eller andre stofbrugsforstyrrelser end AUD.
  • Deltageren bruger rutinemæssigt psykoaktive stoffer eller medicin bortset fra ikke-afhængig brug af marihuana eller nikotin (på grund af almindelig brug af disse stoffer hos personer med AUD).
  • Deltageren har kontraindikationer for at tage methylphenidat.
  • Deltageren har kontraindikationer for at være i en MR-maskine
  • Selvrapporteret historie med højt blodtryk over 140/90 eller konsistente aflæsninger på 140/90 eller derover ved ankomst til en session.
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Lever sygdom
  • Deltageren er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: crossover 1: methylphenidat, placebo
methylphenidat (enkeltdosis, oral, 20 mg, øjeblikkelig frigivelse) efterfulgt af placebo (enkeltdosis, oral)
Enkelt indkapslet pille
Andre navne:
  • Ritalin
Andet: crossover 2: placebo, methylphenidat
placebo (enkelt dosis, oral) efterfulgt af methylphenidat (enkelt dosis, oral, 20 mg, øjeblikkelig frigivelse)
Enkelt indkapslet pille
Andre navne:
  • Ritalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner på signaler
Tidsramme: 15 minutter
Cue-fremkaldte EEG- og fMRI-responser. Vi vil kontrastere hjerneaktivering efter alkoholbilleder med hjerneaktivering efter neutrale billeder.
15 minutter
Selvrapporteret trang
Tidsramme: 15 minutter
Trang efter præsentation af alkohol og neutrale billeder vil blive rapporteret ved hjælp af 0-10 visuelle analoge skalaer. Vi vil kontrastere trang efter alkoholbillederne med trang efter de neutrale billeder.
15 minutter
Nøjagtighed på opmærksomhedsblinkopgaven
Tidsramme: 5 minutter
Vi vil kontrastere nøjagtighed under forsøg med alkoholdistraktion med neutrale distraktorforsøg for "lags" på 8 versus 2 billeder efter distraktoren.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret angst
Tidsramme: 15 minutter
Angst efter præsentation af alkohol og neutrale billeder vil blive rapporteret ved hjælp af 0-10 visuelle analoge skalaer. Vi vil kontrastere angst efter alkoholbillederne med angst efter de neutrale billeder.
15 minutter
Kontinuerlige fejl i udførelsen af ​​opgaveudeladelser
Tidsramme: 5 minutter
Samlet antal udeladelsesfejl, indeksering af vedvarende opmærksomhed
5 minutter
Reaktionstider for netværksopgaver
Tidsramme: 15 minutter
responstid (RT) forskel for ingen cue vs. central cue ("ændre"), RT-forskel for central cue vs. spatial cue ("orientering"), RT-forskel for inkongruente vs. kongruente flankere ("executive control")
15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter
Pulsen vil blive registreret under cue-induceret craving. Vi vil kontrastere puls under alkoholbillederne og puls under de neutrale billeder.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner