Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe metylofenidatu i reakcji na sygnały alkoholowe (MARA).

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiany poziomu uwagi związane z przyjęciem pojedynczej dawki leku zwanego metylofenidatem wpływają na reakcję na sygnały alkoholowe. W badaniu będzie obserwowany wpływ metylofenidatu lub placebo na stronniczość uwagi i reakcje głodu na sygnały alkoholowe za pomocą fMRI, EEG i testów behawioralnych. Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji zdalnej i dwóch sesjach stacjonarnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały silny związek między zdolnością uwagi a odpornością na psychopatologię związaną ze stresem, a w szczególności na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD). Na przykład zgłaszana przez samych siebie zdolność uwagi koreluje ze skalą odporności psychicznej i niższym spożyciem alkoholu u osób z grupy ryzyka. Jednym z mechanizmów, dzięki któremu uwaga może wiązać się z odpornością w AUD, jest jego wpływ na reaktywność na sygnał alkoholowy. Narażenie na sygnały alkoholowe może wywołać motywację do picia alkoholu u osób z AUD. Wykorzystując wysoki wskaźnik współwystępowania AUD i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, to badanie pilotażowe ma na celu wykazanie, czy eksperymentalne zwiększanie uwagi u osób z AUD i deficytami uwagi związanymi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zmniejsza markery nasilenie uzależnienia (tj. głód alkoholowy i reakcje uprzedzenia uwagi na sygnały alkoholowe) oraz zbada mechanizmy neuronowe i behawioralne. Metylofenidat nie tylko poprawia długotrwałą uwagę, ale wcześniej wykazano, że u osób zażywających kokainę i metamfetaminę zmniejsza głód, stronniczość uwagi i reakcje nerwowe na postrzeganie sygnałów związanych z narkotykiem. W tym artykule użyjemy tego powszechnie przepisywanego leku jako farmakologicznej sondy procesów uwagi związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Stawiamy hipotezę, że ostre wzmocnienie uwagi związane z MPH zaangażuje kompensacyjne mechanizmy mózgowe, które doprowadzą do osłabienia głodu, zmniejszonego odchylenia uwagi i modulowanych reakcji neuronalnych na sygnały alkoholowe u młodych dorosłych z AUD i ADHD. Trzydziestu młodych dorosłych chorych na AUD i ADHD zostanie zrekrutowanych do podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo eksperymentu wewnątrzosobniczego, mającego na celu sprawdzenie skutków ostrego podania 20 mg MPH w celu zwiększenia uwagi na wywołany sygnałem głód alkoholowy (podczas jednoczesnego badania fMRI i EEG ) i stronniczość uwagi. Badani będą także wykonywać komputerowe zadania skupiające uwagę ogólną przy użyciu bodźców niezwiązanych z alkoholem. Celem tego projektu jest wsparcie projektu i propozycji finansowania większego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-25 lat
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla AUD
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla ADHD
  • Biegły w angielskim
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń psychotycznych, zaburzeń neurologicznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż AUD.
  • Uczestnik rutynowo zażywa narkotyki lub leki psychoaktywne, z wyjątkiem niezależnego używania marihuany lub nikotyny (ze względu na powszechne używanie tych substancji u osób z AUD).
  • Uczestnik ma przeciwwskazania do przyjmowania metylofenidatu.
  • Uczestnik ma przeciwwskazania do poddania się rezonansowi magnetycznemu
  • Zgłoszona przez pacjenta historia wysokiego ciśnienia krwi powyżej 140/90 lub stałe odczyty wynoszące 140/90 lub więcej po przybyciu na sesję.
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Choroba wątroby
  • Uczestniczka jest obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: skrzyżowanie 1: metylofenidat, placebo
metylofenidat (pojedyncza dawka, doustnie, 20 mg, o natychmiastowym uwalnianiu), a następnie placebo (pojedyncza dawka, doustnie)
Pojedyncza kapsułkowana pigułka
Inne nazwy:
  • Ritalin
Inny: crossover 2: placebo, metylofenidat
placebo (pojedyncza dawka, doustnie), a następnie metylofenidat (pojedyncza dawka, doustnie, 20 mg, o natychmiastowym uwalnianiu)
Pojedyncza kapsułkowana pigułka
Inne nazwy:
  • Ritalin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje neuronowe na bodźce
Ramy czasowe: 15 minut
Odpowiedzi EEG i fMRI wywołane sygnałem. Porównamy aktywację mózgu po obrazach alkoholu z aktywacją mózgu po obrazach neutralnych.
15 minut
Samoopisowe pragnienie
Ramy czasowe: 15 minut
Pragnienie po prezentacji alkoholu i obrazów neutralnych będzie zgłaszane przy użyciu wizualnych skal analogowych 0-10. Porównamy głód podążający za obrazami alkoholu z głodem podążającym za obrazami neutralnymi.
15 minut
Dokładność w zadaniu mrugnięcia uwagą
Ramy czasowe: 5 minut
Porównamy dokładność podczas prób z dystraktorem alkoholowym z próbami z neutralnym dystraktorem dla „opóźnień” 8 w porównaniu z 2 obrazami podążającymi za dystraktorem.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 15 minut
Niepokój po prezentacji alkoholu i obrazów neutralnych będzie zgłaszany przy użyciu wizualnych skal analogowych 0–10. Porównamy lęk towarzyszący obrazom alkoholu z lękiem towarzyszącym obrazom neutralnym.
15 minut
Ciągłe błędy pominięcia zadania wydajnościowego
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowita liczba błędów pominięć, indeksowanie trwałej uwagi
5 minut
Czasy reakcji zadania sieci uwagi
Ramy czasowe: 15 minut
różnica czasu reakcji (RT) dla braku wskazówki w porównaniu ze wskazówką centralną („zmiana”), różnica RT dla wskazówki centralnej w porównaniu ze wskazówką przestrzenną („orientowanie”), różnica RT dla flankerów niespójnych i zgodnych („kontrola wykonawcza”)
15 minut
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
Tętno będzie rejestrowane podczas głodu wywołanego sygnałem. Porównamy tętno na zdjęciach zawierających alkohol i tętno na zdjęciach neutralnych.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj