메틸페니데이트 및 알코올 단서에 대한 반응(MARA) 파일럿 연구
2026년 2월 6일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 메틸페니데이트라고 불리는 약물의 단일 복용과 관련된 주의력 수준의 변화가 알코올 단서에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구에서는 fMRI, EEG 및 행동 테스트를 통해 메틸페니데이트 또는 위약이 주의 편향 및 알코올 단서에 대한 갈망 반응에 미치는 영향을 관찰할 것입니다.
참가자들은 원격 세션 1회와 대면 세션 2회에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 일반적으로 스트레스 관련 정신병리학, 특히 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 주의력과 회복력 사이의 강력한 연관성이 밝혀졌습니다.
예를 들어, 자기 보고 주의력 능력은 위험에 처한 개인의 심리적 탄력성 척도 및 낮은 알코올 남용과 관련이 있습니다.
주의가 AUD의 탄력성과 관련될 수 있는 한 가지 메커니즘은 알코올 신호 반응성에 미치는 영향을 통해서입니다.
알코올 신호에 대한 노출은 AUD 환자에게 알코올을 마시려는 동기를 유발할 수 있습니다.
AUD와 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 높은 동반 질환 비율을 활용하는 이 파일럿 연구는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 관련된 AUD 및 주의력 결핍이 있는 개인의 주의력을 실험적으로 향상시키는 것이 다음의 지표를 감소시키는지 여부를 입증하고자 합니다. 중독 심각도(즉, 알코올 단서에 대한 갈망 및 주의 편향 반응)를 알아보고 신경 및 행동 메커니즘을 탐구합니다.
메틸페니데이트는 지속적인 주의력을 향상시킬 뿐만 아니라 코카인과 메스암페타민 사용자의 경우 갈망, 주의력 편향 및 약물 관련 단서 보기에 대한 신경 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
여기에서는 일반적으로 처방되는 이 약물을 알코올 사용 장애와 관련된 주의력 과정에 대한 약리학적 조사로 사용할 것입니다.
우리는 급성 MPH 관련 주의력 향상이 AUD 및 ADHD가 있는 젊은 성인의 갈망 감소, 주의력 편향 감소 및 알코올 단서에 대한 신경 반응 조절로 이어지는 보상적 뇌 메커니즘에 관여할 것이라는 가설을 세웠습니다.
AUD 및 ADHD를 앓고 있는 30명의 젊은 성인을 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 실험에 모집하여 단서 유발 알코올 갈망에 대한 주의력을 높이기 위해 급성 20mg MPH 투여의 효과를 테스트합니다(동시 fMRI 및 EEG 동안) ) 및 주의 편향.
피험자는 또한 알코올과 관련되지 않은 자극을 사용하여 일반적인 주의가 필요한 컴퓨터 작업을 수행합니다.
이 프로젝트의 목표는 대규모 연구의 설계 및 자금 조달 제안을 지원하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 성인
- AUD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- ADHD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 영어에 능통하다
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
제외 기준:
- AUD 이외의 양극성 장애, 정신병 장애, 신경 장애 또는 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 참가자는 비의존적 마리화나 또는 니코틴 사용(AUD 환자의 이러한 물질의 일반적인 사용으로 인해)을 제외하고 일상적으로 향정신성 약물 또는 약물을 사용합니다.
- 참가자는 메틸페니데이트 복용에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 참가자는 MRI 기계에 금기 사항이 있습니다.
- 140/90 이상의 고혈압에 대한 자가 보고 병력 또는 세션 도착 시 지속적으로 140/90 이상의 수치를 나타냄.
- 발작 장애의 병력
- 간 질환
- 참가자는 현재 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교차 1: 메틸페니데이트, 위약
메틸페니데이트(단회 투여, 경구, 20 mg, 즉시 방출), 이어서 위약(단회 투여, 경구)
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단일 캡슐화 알약
다른 이름들:
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다른: 교차 2: 위약, 메틸페니데이트
위약(단회 용량, 경구)에 이어 메틸페니데이트(단일 용량, 경구, 20mg, 즉시 방출)
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단일 캡슐화 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단서에 대한 신경 반응
기간: 15 분
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단서 유발 EEG 및 fMRI 반응.
우리는 알코올 이미지에 따른 뇌 활성화와 중립 이미지에 따른 뇌 활성화를 대조할 것입니다.
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15 분
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스스로 보고한 갈망
기간: 15 분
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알코올 및 중성 이미지에 따른 갈망은 0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
우리는 알코올 이미지에 따른 갈망과 중립적 이미지에 따른 갈망을 대조해 보겠습니다.
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15 분
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주의 집중 깜박임 작업의 정확성
기간: 5 분
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우리는 산만함 다음에 오는 2개 이미지 대 8개의 "지연"에 대한 중립적 산만함 실험을 통해 알코올 산만함 실험 동안 정확성을 대조할 것입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 불안
기간: 15 분
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알코올 및 중립적 이미지에 따른 불안은 0~10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
우리는 알코올 이미지에 따른 불안과 중립적 이미지에 따른 불안을 대조해 보겠습니다.
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15 분
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지속적인 수행과제 누락 오류
기간: 5 분
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총 누락 오류 수, 지속적인 관심을 색인화
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5 분
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주의 네트워크 작업 반응 시간
기간: 15 분
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큐 없음 대 중앙 큐("변경")에 대한 응답 시간(RT) 차이, 중앙 큐 대 공간 큐에 대한 RT 차이("방향 지정"), 부조화 대 합동 측면 커에 대한 RT 차이("집행 제어")
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15 분
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심박수
기간: 15 분
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신호로 인한 갈망이 발생하는 동안 심박수가 기록됩니다.
알코올 이미지의 심박수와 중립 이미지의 심박수를 대조해 보겠습니다.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202301428
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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